Hodgkin 림프종 생존자의 클론 조혈 및 심혈관 질환과의 관계 평가
2026년 8월 21일 업데이트: Children's Oncology Group
이 연구는 매우 낮은 수준에서 t-CH의 존재를 감지할 수 있는 기술을 활용하여 이러한 클론이 치료에서 나타나는지, 시간이 지남에 따라 확장되는지, 심장 MRI로 감지되는 CVD의 초기 징후와 상관관계가 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
기본 목표:
I. Hodgkin 림프종 요법 후에 발견되는 심혈관 질환(CVD)과 관련된 체세포 돌연변이를 보유하는 치료 관련 클론성 조혈(t-CH)이 있는 AHOD1331 참가자의 유병률을 평가하기 위해.
II. 심장 MRI를 사용하여 CVD의 객관적 징후의 존재 또는 부재에 대해 t-CH로 AHOD1331 참가자를 평가합니다.
2차 목표:
I. t-CH가 있는 AHOD1331의 참가자가 시간이 지남에 따라 이 모집단을 확장하고 CVD의 객관적인 결과를 보유하는지 여부를 평가합니다.
II. 심장 MRI를 사용하여 CVD의 객관적 소견이 있는 환자와 없는 환자 모두가 CVD에 대한 임상적 위험 인자를 가지고 있는지 여부를 평가합니다.
탐구 목표:
I. 심장 MRI를 사용하여 CVD의 객관적인 소견을 갖고 CVD와 관련된 돌연변이가 있는 t-CH를 보유하는 종격동 방사선을 받는 환자의 유병률을 평가합니다.
II. 특정 환자 특성 및 치료(연령, 성별, 인종, 덱스라족산 사용 등)가 CVD와 관련된 돌연변이가 있는 t-CH의 높은 발생률과 상관관계가 있는지 평가합니다.
III. CVD 위험 증가와 관련된 환자 특성 및 임상 상태와 같은 다른 요인을 고려하여 CVD에 대한 t-CH의 효과를 평가합니다.
개요:
최근 COG 시험(AHOD1331)의 참가자가 이 연구를 위해 모집됩니다. 새로 수집한 혈액 표본과 보관된 표본 모두 t-CH의 존재에 대해 평가될 것이며 심장 MRI는 안트라사이클린 화학요법으로 인한 초기 심장 손상을 감지하는 가장 민감한 수단을 제공하기 때문에 CVD의 존재를 평가하기 위해 확보될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
190
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, 미국, 36604
- 모병
- USA Health Strada Patient Care Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-388-8721
-
수석 연구원:
- Hamayun Imran
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- 모병
- Phoenix Childrens Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 602-546-0920
-
수석 연구원:
- Alexandra M. Walsh
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-826-4673
- 이메일: becomingapatient@coh.org
-
수석 연구원:
- Saro H. Armenian
-
Madera, California, 미국, 93636
- 모병
- Valley Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 559-353-3000
- 이메일: Research@valleychildrens.org
-
수석 연구원:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Connecticut Children's Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 860-545-9981
-
수석 연구원:
- Michael S. Isakoff
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale University
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 203-785-5702
- 이메일: canceranswers@yale.edu
-
수석 연구원:
- Rozalyn L. Rodwin
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- 모병
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 302-651-5572
- 이메일: Allison.bruce@nemours.org
-
수석 연구원:
- Emi H. Caywood
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- 모병
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 239-343-5333
- 이메일: molly.arnstrom@leehealth.org
-
수석 연구원:
- Emad K. Salman
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- 모병
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 302-651-5572
- 이메일: Allison.bruce@nemours.org
-
수석 연구원:
- Emi H. Caywood
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 321-841-5357
- 이메일: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
수석 연구원:
- Zhongbo Hu
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- 모병
- Nemours Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 302-651-5572
- 이메일: Allison.bruce@nemours.org
-
수석 연구원:
- Emi H. Caywood
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- 모병
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
수석 연구원:
- Jeffrey H. Schwartz
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- 모병
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 813-357-0849
- 이메일: jennifer.manns@baycare.org
-
수석 연구원:
- Don E. Eslin
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 모병
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
수석 연구원:
- Karen E. Effinger
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 404-785-0232
- 이메일: Olivia.Floyd@choa.org
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- 모병
- Southern Illinois University School of Medicine
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 217-545-7929
-
수석 연구원:
- Gregory P. Brandt
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-888-8823
-
수석 연구원:
- Teresa A. York
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- C S Mott Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-865-1125
-
수석 연구원:
- Emily B. Walling
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- 모병
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
수석 연구원:
- Michael K. Richards
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 612-813-5913
- 이메일: pauline.mitby@childrensmn.org
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-600-3606
- 이메일: info@siteman.wustl.edu
-
수석 연구원:
- Robert J. Hayashi
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- Hackensack University Medical Center
-
수석 연구원:
- Katharine R. Lange
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 551-996-2897
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- 모병
- Albany Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 518-262-5513
-
수석 연구원:
- Lauren R. Weintraub
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- 모병
- Roswell Park Cancer Institute
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-767-9355
- 이메일: askroswell@roswellpark.org
-
수석 연구원:
- Kara M. Kelly
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest University Health Sciences
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 336-713-6771
-
수석 연구원:
- Sarah Supples
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 513-636-2799
- 이메일: cancer@cchmc.org
-
수석 연구원:
- Jonathan D. Bender
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- 모병
- Nationwide Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 614-722-6039
- 이메일: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
수석 연구원:
- Mark A. Ranalli
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health and Science University
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 503-494-1080
- 이메일: trials@ohsu.edu
-
수석 연구원:
- Susan J. Lindemulder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 267-425-5544
- 이메일: CancerTrials@email.chop.edu
-
수석 연구원:
- Sogol Mostoufi-Moab
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 모병
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-692-8570
- 이메일: jean.tersak@chp.edu
-
수석 연구원:
- Jean M. Tersak
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- 모병
- East Tennessee Childrens Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 865-541-8266
-
수석 연구원:
- Susan E. Spiller
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- Cook Children's Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 682-885-2103
- 이메일: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
수석 연구원:
- Donald T. Beam
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 713-798-1354
- 이메일: burton@bcm.edu
-
수석 연구원:
- Omar Shakeel
-
San Antonio, Texas, 미국, 78207
- 모병
- Children's Hospital of San Antonio
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 210-704-2894
- 이메일: bridget.medina@christushealth.org
-
수석 연구원:
- Julie Voeller
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 434-243-6303
- 이메일: uvacancertrials@hscmail.mcc.virginia.edu
-
수석 연구원:
- Brian C. Belyea
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 866-987-2000
-
수석 연구원:
- Sarah E. Leary
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-622-8922
- 이메일: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
수석 연구원:
- Cathy A. Lee-Miller
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- 정지된
- Hospital for Sick Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근 COG 시험(AHOD1331)의 Hodgkin 림프종 환자가 이 연구를 위해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- AHOD1331에 치료를 등록하고 완료했습니다.
- 1차 사건(재발/2차 악성 종양/사망)이 있었던 것으로 알려지지 않았습니다. 참고: 다른 기관에서 AHOD1331에 등록 및/또는 치료 중인 피험자는 현재 COG 기관에서 추적 중인 경우 자격이 있습니다.
- 환자는 후속 치료를 받는 기관에서 심장 MRI에 접근할 수 있어야 하며 진정 없이 심장 MRI를 완료할 수 있어야 합니다.
- 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
- 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA 및 NCI 요구 사항을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 심장 MRI를 받는 것에 대한 의학적 금기.
- AHOD1331 프로토콜 지정 치료 계획을 완료하기 전에 AHOD1331 요법에서 제거되었습니다.
- AHOD1331에 추가하여 암 치료를 받은 경우(예: 질병 진행 또는 재발 또는 후속 악성 신생물).
- AHOD1331에 등록하기 전 심혈관 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰적 (혈액 샘플, 설문조사, MRI, 기록 검토)
환자는 연구 중에 혈액 샘플 채취, 설문 조사 완료 및 심장 MRI를 받습니다.
환자의 의무 기록도 검토되며, 가능한 경우 보관된 혈액 샘플이 수집될 수 있습니다.
|
MRI를 받다
다른 이름들:
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
설문 조사 완료
의료 기록 추상화 진행
보관된 혈액 샘플 수집을 거치다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 질환과 관련된 돌연변이를 동반한 치료 관련 클론성 조혈(t-CH)
기간: 최대 1년
|
소아 고전적 호지킨 림프종에 대해 안트라사이클린 함유 치료를 이전에 받은 적격 참가자의 혈액에서 측정된.
|
최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CH의 확장
기간: 최대 1년
|
결과는 변이 대립유전자 분율(VAF)로 표현될 CH의 확장입니다(CH는 샘플의 총 정상 DNA 대비).
시간 경과에 따른 CH의 확장과 CVD 징후의 존재/악화 사이의 연관성에서 시간에 따른 변화 추세를 밝히고 잠재적 상관관계를 통제하면서 이 연관성을 정량화하기 위해 일반화된 추정 방정식 방법(클러스터 단위로 각 환자 포함)을 적용하기 위한 그래픽 분석 각 환자 내 반복 측정.
|
최대 1년
|
|
CVD의 존재와 개별 변수 간의 연관성
기간: 최대 1년
|
결과는 CVD의 존재입니다.
이 목표는 CVD의 존재와 임상 프로필을 구성하는 개별 변수(모수적(예: 독립 t-검정, Chi^2-검정, Pearson 상관 계수) 또는 비모수적(예: Wilcoxon 상관 계수)) 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다. 순위 합계 테스트, Spearman의 순위 상관 계수) 방법이 적용됩니다.
부트스트래핑 기술은 특정 기본 분포에 의존하지 않는 추론 방법으로 사용될 수 있습니다.
통계적 유의 수준은 0.05로 설정되고 모든 데이터 분석은 SAS 통계 소프트웨어(버전 9.4)를 사용하여 수행됩니다.
|
최대 1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 질환과 관련된 돌연변이가 있는 CVD, CH 및 CH의 유병률 및 특성
기간: 최대 1년
|
결과는 변이 대립유전자 분율(VAF)로 표현될 CH의 확장입니다(CH는 샘플의 총 정상 DNA 대비).
VAF와 정확한 90%(Clopper-Pearson) 신뢰 구간은 종격동 방사선을 받는 환자의 CVD와 관련된 돌연변이가 있는 CVD, CH 및 CH의 유병률과 특성을 요약하는 데 사용됩니다.
|
최대 1년
|
|
환자 특성 및 치료
기간: 최대 1 년
|
여기서 결과는 돌연변이가있는 T-C의 발생률입니다.
특정 환자 특성 및 치료 (연령, 성별, 인종, 덱스라조잔 사용 등)는 돌연변이 속도로 T-C의 발생률을 예측하는 데 사용됩니다.
회귀 모델은 P- 값, 계수 및 신뢰 구간에 의해 제시 될 돌연변이 속도로 T-Ch의 발생률에 대한 이러한 환자 특성 및 치료의 효과를 평가하기 위해 구성 될 것이다.
|
최대 1 년
|
|
심혈관 질환에 대한 치료 관련 클론 조혈의 효과
기간: 최대 1 년
|
결과는 CMRI에 의해 정의 된 심혈관 질환입니다.
이 목표는 심혈관 질환에 대한 환자 특성 (연령, 성별, 인종 등) 및 임상 상태 (심장 선량 측정법, 추적 기간 등)와 같은 다른 공변량의 효과를 평가하는 것입니다.
|
최대 1 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert J Hayashi, Children's Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 18일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALTE21C1 (기타 식별자: CTEP)
- UG1CA189955 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2022-09972 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ALTE21C1 (기타 식별자: DCP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .