급성 저산소혈증이 있는 COVID-19에서 비침습적 고주파 진동 환기와 비침습적 연속 기도압 환기의 차이점
2023년 1월 28일 업데이트: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
고주파 진동 환기(HFOV)는 이상적인 폐 보호 환기 방법으로 점차 신생아 집중 치료에 적용되고 있으며 현재는 기존 기계 환기 실패 후 신생아 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)의 구조 방법으로 권장되고 있습니다.
산소화를 개선하고 이산화탄소(CO2) 제거를 향상시키는 능력이 실험실 연구에서 반복적으로 입증되었지만 이러한 환자의 임상 결과에 미치는 영향은 여전히 불확실합니다.
비침습적 고주파 진동 환기(nHFOV)는 HFOV와 비침습적 환기의 장점을 결합했으며 이 분야의 현재 연구 초점이 되었습니다.
삽관을 피하기 위해 일상적인 비침습적 환기 치료 실패 후 사용하는 것이 좋습니다.
삽관의 치료에 대해서는 체계적으로 그 효능을 탐색하기 위한 대규모 임상시험이 아직 부족하다.
nHFOV의 임상 적용이 점진적으로 증가함에 따라 다른 질병의 치료에도 적용이 풍부해졌습니다.
현재 비침습적 고주파 진동 환기는 급성 저산소증이 있는 성인 COVID-19 연구에 적용되지 않았으며, 이 분야의 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianyi Niu, M.D.
- 전화번호: +8617825846046
- 이메일: 2020218509@stu.gzhmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Rongchang Chen, M.D.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COVID-19 핵산 검출 후 영상으로 COVID-19를 확인했습니다.
- 연령 ≥ 18세;
- 입원 당시 혈액 가스는 급성 저산소 호흡 부전이었고, 흡입 산소 농도 분율(Fio2)은 0.40 이상이나 혈중 산소 포화도(Spo2)는 94% 이하였고;
- 연구원의 지시에 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 위독한 환자: 기관 삽관이 필요한 심장 및 호흡 정지; 다발성 장기 부전(>2 장기);
- 혈역학적 불안정성;
- 침습적 기계 환기 발관 후;
- 악안면 또는 상기도 수술 등 마스크 착용이 어려운 환자
- 비강 폐쇄 또는 상기도 폐쇄와 같은 NPPV의 치료 효과에 영향을 미칠 수 있는 환자;
- 명백한 수포, 기흉 및 흉막삼출;
- 기관지 확장증 및 폐암과 같은 명백한 다른 호흡기 질환이 동반됩니다.
- 이 시험에 참여하기를 거부하는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 고주파 진동 환기
검사 전날 환자는 비침습적 환기 상태에서 산소 농도를 적정했습니다.
비침습적 지속 양압호흡을 사용하였으며, 압력은 8cmH2O로 설정하였고, 비침습적 환기시 혈중산소포화도가 92% 이상일 때 산소농도를 적정하였으며, 호흡관내 산소농도는 테스트 후 일정합니다.
비침습적 고주파 진동 환기 모드에서 동일한 기도 양압 설정을 유지하고 진폭 6cmH2O 및 진동 주파수 10HZ의 고주파 진동 공기 흐름을 중첩합니다.
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비침습적 고주파 진동 환기는 솔레노이드 밸브의 개폐로 인해 기도에 고주파 압력 변동을 발생시킵니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 지속적인 양압 환기
환자는 검사 전날 비침습적 인공호흡기 관련 매개변수와 산소 섭취 농도로 적정되었고 매개변수 설정은 정식 실험에서 유지되었습니다.
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비침습적 양압호흡은 비침습적 인공호흡기를 통해 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROX 지수
기간: 30 분
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(SpO2/FiO2)/RR
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비동기 인덱스
기간: 30 분
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비동기 지수는 비동기 이벤트 수를 인공호흡기 주기(트리거 여부)와 낭비된 노력의 합으로 계산된 총 호흡수로 나눈 값으로 정의됩니다. 비동기 인덱스(백분율로 표시) = 비동기 이벤트 수/총 호흡수(인공호흡기 주기 + 소모된 노력) × 100
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianyi Niu, M.D., The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University. Guangdong, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GYFYY-202301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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