Forskjellen mellom ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon og ikke-invasiv kontinuerlig luftveistrykkventilasjon i COVID-19 med akutt hypoksemi
28. januar 2023 oppdatert av: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Høyfrekvent oscillerende ventilasjon (HFOV), som en ideell lungebeskyttelsesventilasjonsmetode, har gradvis blitt brukt til neonatal intensivbehandling, og anbefales i dag som en redningsmetode for neonatalt akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) etter svikt i konvensjonell mekanisk ventilasjon.
Selv om dens evne til å forbedre oksygenering og forbedre karbondioksid (CO2)-clearance har blitt demonstrert gjentatte ganger i laboratoriestudier, er dens innvirkning på de kliniske resultatene til disse pasientene fortsatt usikker.
Ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon (nHFOV) kombinerer fordelene med HFOV og ikke-invasiv ventilasjon, og har blitt dagens forskningsfokus på dette feltet.
Det anbefales å bruke det etter mislykket rutinemessig ikke-invasiv ventilasjonsbehandling for å unngå intubasjon.
For behandling av intubasjon er det fortsatt mangel på store kliniske studier for systematisk å undersøke effekten.
Den gradvise økningen av klinisk anvendelse av nHFOV har også beriket dens anvendelse i behandlingen av andre sykdommer.
For tiden har ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon blitt brukt på studiet av voksen COVID-19 med akutt hypoksemi, som vil være den første studien på dette feltet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jianyi Niu, M.D.
- Telefonnummer: +8617825846046
- E-post: 2020218509@stu.gzhmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rongchang Chen, M.D.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter covid-19-nukleinsyredeteksjon bekreftet bildediagnostikk covid-19;
- Alder ≥ 18 år gammel;
- På tidspunktet for innleggelsen var blodgassen akutt hypoksisk respirasjonssvikt, andelen av inhalert oksygenkonsentrasjon (Fio2) var minst 0,40, men blodets oksygenmetning (Spo2) var 94 % eller lavere;
- Kunne følge instruksjonene til forskeren.
Ekskluderingskriterier:
- Kritisk syke pasienter: hjerte- og respirasjonsstans, som krever luftrørsintubasjon; Multippel organsvikt (>2 organer);
- hemodynamisk ustabilitet;
- Etter ekstubering av invasiv mekanisk ventilasjon;
- Pasienter som ikke kan bruke maske, for eksempel maxillofacial eller øvre luftveiskirurgi;
- Pasienter som kan påvirke behandlingseffekten av NPPV, slik som neseobstruksjon eller øvre luftveisobstruksjon;
- Åpenbare bullae, pneumothorax og pleural effusjon;
- Det er ledsaget av åpenbare andre luftveissykdommer, som bronkiektasi og lungekreft;
- De som nekter å delta i denne testen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon
Dagen før testen ble pasienten titrert med oksygenkonsentrasjonen under ikke-invasiv ventilasjon.
Den ikke-invasive kontinuerlige positive luftveistrykkventilasjonen ble brukt, trykket ble satt til 8cmH2O, og oksygenkonsentrasjonen ble titrert når oksygenmetningen i blodet var større enn 92 % under ikke-invasiv ventilasjon, og oksygenkonsentrasjonen i respirasjonsrøret var konstant etter testen.
I ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjonsmodus, oppretthold den samme positive luftveistrykkinnstillingen, og overlag høyfrekvent oscillerende luftstrøm med amplitude på 6cmH2O og oscillerende frekvens på 10HZ.
|
Ikke-invasiv høyfrekvent oscillerende ventilasjon genererer høyfrekvente trykksvingninger i luftveiene forårsaket av åpning og lukking av en magnetventil.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontinuerlig ventilasjon med positivt luftveistrykk
Pasienten ble titrert med ikke-invasive ventilatorrelaterte parametere og oksygenopptakskonsentrasjon dagen før testen, og parameterinnstillingen ble opprettholdt i det formelle eksperimentet.
|
Ikke-invasiv ventilasjon med positivt luftveistrykk utføres gjennom ikke-invasiv ventilator.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROX-indeks
Tidsramme: 30 minutter
|
(SpO2/FiO2)/RR
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asynkron indeks
Tidsramme: 30 minutter
|
Asynkronindeks er definert som antall asynkrone hendelser delt på total respirasjonsfrekvens beregnet som summen av antall respiratorsykluser (utløst eller ikke) og bortkastet innsats: asynkronindeks (uttrykt i prosent) = antall asynkrone hendelser/totalt respirasjonsfrekvens (ventilasjonssykluser + bortkastet innsats) × 100
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianyi Niu, M.D., The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University. Guangdong, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
10. februar 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
30. april 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
31. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GYFYY-202301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .