Der Unterschied zwischen nicht-invasiver Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung und nicht-invasiver kontinuierlicher Atemwegsdruckbeatmung bei COVID-19 mit akuter Hypoxämie
28. Januar 2023 aktualisiert von: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Die Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung (HFOV) als ideale Lungenschutz-Beatmungsmethode wurde schrittweise in der Neugeborenen-Intensivbehandlung eingesetzt und wird derzeit als Rettungsmethode für das neonatale akute Atemnotsyndrom (ARDS) nach Versagen der konventionellen mechanischen Beatmung empfohlen.
Obwohl seine Fähigkeit, die Oxygenierung zu verbessern und die Ausscheidung von Kohlendioxid (CO2) zu verbessern, wiederholt in Laborstudien nachgewiesen wurde, ist seine Auswirkung auf die klinischen Ergebnisse dieser Patienten noch ungewiss.
Die nicht-invasive Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung (nHFOV) kombiniert die Vorteile der HFOV und der nicht-invasiven Beatmung und hat sich zum aktuellen Forschungsschwerpunkt auf diesem Gebiet entwickelt.
Es wird empfohlen, es nach dem Versagen einer routinemäßigen nicht-invasiven Beatmungsbehandlung zu verwenden, um eine Intubation zu vermeiden.
Für die Behandlung der Intubation fehlen noch groß angelegte klinische Studien, um deren Wirksamkeit systematisch zu untersuchen.
Die allmähliche Zunahme der klinischen Anwendung von nHFOV hat auch ihre Anwendung bei der Behandlung anderer Krankheiten bereichert.
Derzeit wurde die nicht-invasive Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung nicht auf die Studie von COVID-19 bei Erwachsenen mit akuter Hypoxämie angewendet, die die erste Studie auf diesem Gebiet sein wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jianyi Niu, M.D.
- Telefonnummer: +8617825846046
- E-Mail: 2020218509@stu.gzhmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rongchang Chen, M.D.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach dem COVID-19-Nukleinsäurenachweis bestätigte die Bildgebung COVID-19;
- Alter ≥ 18 Jahre alt;
- Zum Zeitpunkt der Aufnahme war das Blutgas ein akutes hypoxisches Atemversagen, der Anteil der eingeatmeten Sauerstoffkonzentration (Fio2) betrug mindestens 0,40, aber die Blutsauerstoffsättigung (Spo2) war 94 % oder niedriger;
- In der Lage sein, den Anweisungen des Forschers zu folgen.
Ausschlusskriterien:
- Kritisch kranke Patienten: Herz- und Atemstillstand, der eine tracheale Intubation erfordert; Multiorganversagen (>2 Organe);
- Hämodynamische Instabilität;
- Nach Extubation einer invasiven mechanischen Beatmung;
- Patienten, die keine Maske tragen können, wie z. B. Operationen im Kiefer- und Gesichtsbereich oder an den oberen Atemwegen;
- Patienten, die den Behandlungseffekt von NPPV beeinflussen können, wie z. B. nasale Obstruktion oder Obstruktion der oberen Atemwege;
- Offensichtliche Bullae, Pneumothorax und Pleuraerguss;
- Es wird von offensichtlichen anderen Atemwegserkrankungen wie Bronchiektasen und Lungenkrebs begleitet;
- Diejenigen, die sich weigern, an diesem Test teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: nicht-invasive Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung
Am Tag vor dem Test wurde der Patient mit der Sauerstoffkonzentration unter nicht-invasiver Beatmung titriert.
Es wurde die nicht-invasive kontinuierliche Beatmung mit positivem Atemwegsdruck verwendet, der Druck wurde auf 8 cmH2O eingestellt und die Sauerstoffkonzentration wurde titriert, wenn die Blutsauerstoffsättigung während der nicht-invasiven Beatmung größer als 92 % war und die Sauerstoffkonzentration im Beatmungsschlauch war nach dem Test konstant.
Behalten Sie im nicht-invasiven Hochfrequenz-Oszillationsbeatmungsmodus die gleiche Einstellung für den positiven Atemwegsdruck bei und überlagern Sie den hochfrequenten Oszillationsluftstrom mit einer Amplitude von 6 cmH2O und einer Oszillationsfrequenz von 10 Hz.
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Die nicht-invasive Hochfrequenz-Oszillationsbeatmung erzeugt hochfrequente Druckschwankungen in den Atemwegen, die durch das Öffnen und Schließen eines Magnetventils verursacht werden.
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ACTIVE_COMPARATOR: kontinuierliche Beatmung mit positivem Atemwegsdruck
Der Patient wurde am Tag vor dem Test mit nicht-invasiven beatmungsbezogenen Parametern und der Sauerstoffaufnahmekonzentration titriert, und die Parametereinstellung wurde im formalen Experiment beibehalten.
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Die nicht-invasive Beatmung mit positivem Atemwegsdruck wird durch ein nicht-invasives Beatmungsgerät durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ROX-Index
Zeitfenster: 30 Minuten
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(SpO2/FiO2)/RR
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Asynchronitätsindex
Zeitfenster: 30 Minuten
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Der Asynchronieindex ist definiert als die Anzahl der Asynchronieereignisse dividiert durch die Gesamtatemfrequenz, berechnet als Summe der Anzahl der Beatmungszyklen (ausgelöst oder nicht) und der vergeblichen Bemühungen: Asynchronieindex (ausgedrückt in Prozent) = Anzahl der Asynchronieereignisse/Gesamtzahl Atemfrequenz (Beatmungszyklen + vergeudete Anstrengungen) × 100
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jianyi Niu, M.D., The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University. Guangdong, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
10. Februar 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. April 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GYFYY-202301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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