Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnica między nieinwazyjną wentylacją oscylacyjną o wysokiej częstotliwości a nieinwazyjną wentylacją z ciągłym ciśnieniem w drogach oddechowych u pacjentów z COVID-19 z ostrą hipoksemią

28 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości (HFOV), jako idealna metoda wentylacji chroniącej płuca, była stopniowo stosowana w intensywnej terapii noworodków, a obecnie jest zalecana jako metoda ratunkowa w zespole ostrej niewydolności oddechowej noworodków (ARDS) po niepowodzeniu konwencjonalnej wentylacji mechanicznej. Chociaż jego zdolność do poprawy utlenowania i zwiększania klirensu dwutlenku węgla (CO2) była wielokrotnie wykazywana w badaniach laboratoryjnych, jego wpływ na wyniki kliniczne tych pacjentów jest nadal niepewny. Nieinwazyjna wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości (nHFOV) łączy zalety HFOV i wentylacji nieinwazyjnej i stała się obecnie przedmiotem badań w tej dziedzinie. Zaleca się stosowanie go po niepowodzeniu rutynowej wentylacji nieinwazyjnej w celu uniknięcia intubacji. W leczeniu intubacji nadal brakuje badań klinicznych na dużą skalę w celu systematycznego zbadania jej skuteczności. Stopniowy wzrost zastosowania klinicznego nHFOV wzbogacił również jego zastosowanie w leczeniu innych chorób. Obecnie nieinwazyjna wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości nie została zastosowana w badaniu dorosłego COVID-19 z ostrą hipoksemią, które będzie pierwszym badaniem w tej dziedzinie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rongchang Chen, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Po wykryciu kwasu nukleinowego COVID-19 obrazowanie potwierdziło COVID-19;
  2. Wiek ≥ 18 lat;
  3. W momencie przyjęcia gazometria krwi wskazywała na ostrą hipoksyjną niewydolność oddechową, frakcja stężenia tlenu wdychanego (Fio2) wynosiła co najmniej 0,40, ale wysycenie krwi tlenem (Spo2) wynosiło 94% lub mniej;
  4. Być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami badacza.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w stanie krytycznym: zatrzymanie krążenia i oddechu, wymagający intubacji dotchawiczej; Niewydolność wielonarządowa (>2 narządy);
  2. niestabilność hemodynamiczna;
  3. Po ekstubacji inwazyjnej wentylacji mechanicznej;
  4. Pacjenci, którzy nie mogą nosić maski, na przykład podczas operacji szczękowo-twarzowej lub górnych dróg oddechowych;
  5. Pacjenci, którzy mogą wpływać na efekt leczenia NPPV, na przykład niedrożność nosa lub niedrożność górnych dróg oddechowych;
  6. Wyraźne pęcherze, odma opłucnowa i wysięk opłucnowy;
  7. Towarzyszą mu oczywiste inne choroby układu oddechowego, takie jak rozstrzenie oskrzeli i rak płuc;
  8. Ci, którzy odmówią udziału w tym teście.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: nieinwazyjna wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości
Dzień przed badaniem pacjentowi miareczkowano stężenie tlenu w warunkach wentylacji nieinwazyjnej. Zastosowano nieinwazyjną wentylację z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych, ciśnienie ustalono na 8 cmH2O, a stężenie tlenu miareczkowano, gdy wysycenie krwi tlenem było większe niż 92% podczas wentylacji nieinwazyjnej, a stężenie tlenu w rurce oddechowej było stała po badaniu. W trybie nieinwazyjnej wentylacji oscylacyjnej o wysokiej częstotliwości należy utrzymywać to samo ustawienie dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych i nakładać oscylacyjny przepływ powietrza o wysokiej częstotliwości z amplitudą 6 cmH2O i częstotliwością oscylacji 10 Hz.
Urządzenie: Nieinwazyjna wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości
Nieinwazyjna wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości generuje wahania ciśnienia o wysokiej częstotliwości w drogach oddechowych spowodowane otwieraniem i zamykaniem elektrozaworu.
ACTIVE_COMPARATOR: ciągła wentylacja dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
Dzień przed badaniem pacjenta miareczkowano nieinwazyjnymi parametrami związanymi z respiratorem i stężeniem tlenu, a ustawienie parametrów utrzymywano w formalnym eksperymencie.
Urządzenie: Nieinwazyjna wentylacja z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych
Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych jest prowadzona za pomocą respiratora nieinwazyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks ROX
Ramy czasowe: 30 minut
(SpO2/FiO2)/RR
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks asynchronii
Ramy czasowe: 30 minut
Wskaźnik asynchronii jest definiowany jako liczba zdarzeń asynchronicznych podzielona przez całkowitą częstość oddechów obliczoną jako suma liczby cykli respiratora (wyzwolonych lub nie) i zmarnowanych wysiłków: Wskaźnik asynchronii (wyrażony w procentach) = liczba zdarzeń asynchronicznych/całkowita częstość oddechów (cykle respiratora + zmarnowane wysiłki) × 100
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianyi Niu, M.D., The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University. Guangdong, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

10 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GYFYY-202301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19 Zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj