Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellen mellem ikke-invasiv højfrekvent oscillerende ventilation og ikke-invasiv kontinuert luftvejstrykventilation i COVID-19 med akut hypoxæmi

28. januar 2023 opdateret af: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Højfrekvent oscillatorisk ventilation (HFOV), som en ideel lungebeskyttelsesventilationsmetode, er gradvist blevet anvendt til neonatal intensivbehandling, og anbefales i øjeblikket som en redningsmetode for neonatalt akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) efter svigt af konventionel mekanisk ventilation. Selvom dets evne til at forbedre oxygenering og øge kuldioxid (CO2) clearance er blevet påvist gentagne gange i laboratorieundersøgelser, er dens indvirkning på de kliniske resultater af disse patienter stadig usikker. Non-invasiv højfrekvent oscillatorisk ventilation (nHFOV) kombinerer fordelene ved HFOV og non-invasiv ventilation og er blevet det aktuelle forskningsfokus på dette område. Det anbefales at bruge det efter svigt af rutinemæssig non-invasiv ventilationsbehandling for at undgå intubation. Til behandling af intubation mangler der stadig store kliniske forsøg til systematisk at udforske dens effektivitet. Den gradvise stigning i klinisk anvendelse af nHFOV har også beriget dens anvendelse i behandlingen af ​​andre sygdomme. På nuværende tidspunkt er ikke-invasiv højfrekvent oscillerende ventilation ikke blevet anvendt til undersøgelsen af ​​voksen COVID-19 med akut hypoxæmi, som vil være den første undersøgelse på dette område.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rongchang Chen, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Efter COVID-19-nukleinsyrepåvisning bekræftede billeddiagnostik COVID-19;
  2. Alder ≥ 18 år gammel;
  3. På tidspunktet for indlæggelsen var blodgassen akut hypoxisk respirationssvigt, andelen af ​​inhaleret iltkoncentration (Fio2) var mindst 0,40, men blodets iltmætning (Spo2) var 94% eller lavere;
  4. Kunne følge forskerens anvisninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kritisk syge patienter: hjerte- og åndedrætsstop, der kræver tracheal intubation; Multipel organsvigt (>2 organer);
  2. Hæmodynamisk ustabilitet;
  3. Efter ekstubering af invasiv mekanisk ventilation;
  4. Patienter, der ikke kan bære en maske, såsom maxillofacial eller øvre luftvejskirurgi;
  5. Patienter, der kan påvirke behandlingseffekten af ​​NPPV, såsom næseobstruktion eller øvre luftvejsobstruktion;
  6. Tydelige bullae, pneumothorax og pleural effusion;
  7. Det er ledsaget af åbenlyse andre luftvejssygdomme, såsom bronkiektasi og lungekræft;
  8. Dem, der nægter at deltage i denne test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ikke-invasiv højfrekvent oscillerende ventilation
Dagen før testen blev patienten titreret med iltkoncentrationen under non-invasiv ventilation. Den ikke-invasive kontinuerlige positive luftvejstrykventilation blev brugt, trykket blev sat til 8cmH2O, og iltkoncentrationen blev titreret, når blodets iltmætning var større end 92% under non-invasiv ventilation, og iltkoncentrationen i åndedrætsrøret var konstant efter testen. I ikke-invasiv højfrekvent oscillerende ventilationstilstand skal du opretholde den samme positive luftvejstrykindstilling og overlejre højfrekvent oscillerende luftstrøm med amplitude på 6cmH2O og oscillerende frekvens på 10HZ.
Enhed: Ikke-invasiv højfrekvent oscillerende ventilation
Ikke-invasiv højfrekvent oscillerende ventilation genererer højfrekvente tryksvingninger i luftvejen forårsaget af åbning og lukning af en magnetventil.
ACTIVE_COMPARATOR: kontinuerlig ventilation med positivt luftvejstryk
Patienten blev titreret med ikke-invasive ventilatorrelaterede parametre og iltoptagelseskoncentration dagen før testen, og parameterindstillingen blev bibeholdt i det formelle eksperiment.
Enhed: Ikke-invasiv kontinuerlig positiv luftvejstrykventilation
Non-invasiv ventilation med positivt luftvejstryk udføres gennem ikke-invasiv ventilator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROX indeks
Tidsramme: 30 minutter
(SpO2/FiO2)/RR
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Asynkront indeks
Tidsramme: 30 minutter
Asynkroniindeks er defineret som antallet af asynkrone hændelser divideret med den samlede respirationsfrekvens beregnet som summen af ​​antallet af ventilatorcyklusser (udløst eller ej) og af spildt indsats: Asynkroni Index (udtrykt i procent) = antal asynkrone hændelser/total respirationsfrekvens (ventilatorcyklusser + spildt indsats) × 100
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianyi Niu, M.D., The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University. Guangdong, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. februar 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GYFYY-202301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv højfrekvent oscillerende ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner