Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het verschil tussen niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademing en niet-invasieve continue luchtwegdrukbeademing bij COVID-19 met acute hypoxemie

28 januari 2023 bijgewerkt door: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Hoogfrequente oscillerende beademing (HFOV), als een ideale beademingsmethode voor longbescherming, is geleidelijk toegepast op neonatale intensive care-behandelingen en wordt momenteel aanbevolen als reddingsmethode voor neonatale acute respiratory distress syndrome (ARDS) na falen van conventionele mechanische beademing. Hoewel het vermogen om de oxygenatie te verbeteren en de klaring van kooldioxide (CO2) te verbeteren herhaaldelijk is aangetoond in laboratoriumonderzoeken, is de invloed ervan op de klinische resultaten van deze patiënten nog steeds onzeker. Niet-invasieve hoogfrequente oscillerende ventilatie (nHFOV) combineert de voordelen van HFOV en niet-invasieve ventilatie en is de huidige onderzoeksfocus op dit gebied geworden. Het wordt aanbevolen om het te gebruiken na het mislukken van een routinematige niet-invasieve beademingsbehandeling om intubatie te voorkomen. Voor de behandeling van intubatie is er nog steeds een gebrek aan grootschalige klinische onderzoeken om de werkzaamheid ervan systematisch te onderzoeken. De geleidelijke toename van de klinische toepassing van nHFOV heeft ook de toepassing ervan bij de behandeling van andere ziekten verrijkt. Op dit moment is niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademing niet toegepast op de studie van volwassen COVID-19 met acute hypoxemie, wat de eerste studie op dit gebied zal zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Rongchang Chen, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Na detectie van COVID-19-nucleïnezuur bevestigde beeldvorming COVID-19;
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar;
  3. Op het moment van opname was het bloedgas acuut hypoxisch ademhalingsfalen, de fractie van de ingeademde zuurstofconcentratie (Fio2) was ten minste 0,40, maar de bloedzuurstofverzadiging (Spo2) was 94% of lager;
  4. De instructies van de onderzoeker kunnen opvolgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstig zieke patiënten: hart- en ademhalingsstilstand, waarvoor tracheale intubatie nodig is; Meervoudig orgaanfalen (>2 organen);
  2. Hemodynamische instabiliteit;
  3. Na extubatie van invasieve mechanische ventilatie;
  4. Patiënten die geen masker kunnen dragen, zoals maxillofaciale of bovenste luchtwegchirurgie;
  5. Patiënten die het behandelingseffect van NPPV kunnen beïnvloeden, zoals neusobstructie of obstructie van de bovenste luchtwegen;
  6. Duidelijke bullae, pneumothorax en pleurale effusie;
  7. Het gaat gepaard met duidelijk andere aandoeningen van de luchtwegen, zoals bronchiëctasie en longkanker;
  8. Degenen die weigeren deel te nemen aan deze test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: niet-invasieve hoogfrequente oscillerende ventilatie
De dag voor de test werd de patiënt getitreerd met de zuurstofconcentratie onder niet-invasieve beademing. De niet-invasieve continue positieve luchtwegdrukventilatie werd gebruikt, de druk werd ingesteld op 8 cm H2O en de zuurstofconcentratie werd getitreerd wanneer de zuurstofverzadiging in het bloed hoger was dan 92% tijdens niet-invasieve ventilatie, en de zuurstofconcentratie in de beademingsslang was constant na de test. In niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademingsmodus handhaaft u dezelfde positieve luchtwegdrukinstelling en plaatst u een hoogfrequente oscillerende luchtstroom met een amplitude van 6cmH2O en een oscillerende frequentie van 10HZ.
Apparaat: Niet-invasieve hoogfrequente oscillerende ventilatie
Niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademing genereert hoogfrequente drukfluctuaties in de luchtweg die worden veroorzaakt door het openen en sluiten van een magneetventiel.
ACTIVE_COMPARATOR: continue positieve luchtwegdrukventilatie
De patiënt werd de dag voor de test getitreerd met niet-invasieve ventilatorgerelateerde parameters en zuurstofopnameconcentratie, en de parameterinstelling werd gehandhaafd in het formele experiment.
Apparaat: Niet-invasieve continue positieve luchtwegdrukventilatie
Niet-invasieve beademing met positieve luchtwegdruk wordt uitgevoerd door middel van een niet-invasieve ventilator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ROX-index
Tijdsspanne: 30 minuten
(SpO2/FiO2)/RR
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Asynchrone index
Tijdsspanne: 30 minuten
Asynchronie-index wordt gedefinieerd als het aantal asynchrone gebeurtenissen gedeeld door de totale ademhalingsfrequentie berekend als de som van het aantal beademingscycli (al dan niet geactiveerd) en verspilde inspanningen: asynchronie-index (uitgedrukt in percentage) = aantal asynchrone gebeurtenissen/totaal ademhalingsfrequentie (beademingscycli + verspilde inspanningen) × 100
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jianyi Niu, M.D., The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University. Guangdong, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 februari 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GYFYY-202301

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19 Longontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren