Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ero ei-invasiivisen korkeataajuisen oskilloivan ventilaation ja ei-invasiivisen jatkuvan painehengityksen välillä COVID-19:ssä akuutin hypoksemian kanssa

lauantai 28. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jianyi Niu, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Korkeataajuista oskilloivaa ventilaatiota (HFOV), joka on ihanteellinen keuhkosuojaventilaatiomenetelmä, on vähitellen sovellettu vastasyntyneiden tehohoitoon, ja sitä suositellaan tällä hetkellä pelastusmenetelmäksi vastasyntyneen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) hoitoon tavanomaisen mekaanisen ventilaation epäonnistumisen jälkeen. Vaikka sen kyky parantaa hapetusta ja lisätä hiilidioksidin (CO2) puhdistumaa on toistuvasti osoitettu laboratoriotutkimuksissa, sen vaikutus näiden potilaiden kliinisiin tuloksiin on edelleen epävarma. Noninvasiivinen korkeataajuinen oskilloiva ventilaatio (nHFOV) yhdistää HFOV:n ja ei-invasiivisen ventilaation edut, ja siitä on tullut tämän alan nykyinen tutkimuskohde. On suositeltavaa käyttää sitä rutiininomaisen noninvasiivisen ventilaatiohoidon epäonnistumisen jälkeen intuboinnin välttämiseksi. Intubaation hoidosta ei ole vielä tehty laajamittaisia ​​kliinisiä tutkimuksia sen tehokkuuden systemaattiselle selvittämiseksi. NHFOV:n kliinisen käytön asteittainen lisääntyminen on rikastanut sen käyttöä myös muiden sairauksien hoidossa. Tällä hetkellä ei-invasiivista korkeataajuista värähtelevää ventilaatiota ei ole sovellettu akuuttia hypoksemiaa sairastavien aikuisten COVID-19-tutkimukseen, joka on ensimmäinen tutkimus tällä alalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rongchang Chen, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. COVID-19-nukleiinihappojen havaitsemisen jälkeen kuvantaminen vahvisti COVID-19:n;
  2. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
  3. Verikaasu oli vastaanottohetkellä akuutti hypoksinen hengitysvajaus, sisäänhengitetyn happipitoisuuden osuus (Fio2) oli vähintään 0,40, mutta veren happisaturaatio (Spo2) oli 94 % tai vähemmän;
  4. Pystyy noudattamaan tutkijan ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kriittisesti sairaat potilaat: sydän- ja hengityspysähdys, joka vaatii henkitorven intubaatiota; Monielinten vajaatoiminta (>2 elintä);
  2. Hemodynaaminen epävakaus;
  3. Invasiivisen mekaanisen ventilaation ekstuboinnin jälkeen;
  4. Potilaat, jotka eivät voi käyttää maskia, kuten leuka- tai ylähengitysteiden leikkaus;
  5. Potilaat, jotka voivat vaikuttaa NPPV:n hoitovaikutukseen, kuten nenän tukkeutumiseen tai ylempien hengitysteiden tukkeutumiseen;
  6. Ilmeiset härät, ilmarinta ja pleuraeffuusio;
  7. Siihen liittyy ilmeisiä muita hengitystiesairauksia, kuten keuhkoputkentulehdus ja keuhkosyöpä;
  8. Ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ei-invasiivinen korkeataajuinen värähtelevä ventilaatio
Päivää ennen testiä potilaan happipitoisuus titrattiin ei-invasiivisessa ventilaatiossa. Käytettiin non-invasiivista jatkuvaa positiivista hengitysteiden paineventilaatiota, paine asetettiin arvoon 8 cmH2O ja happipitoisuus titrattiin, kun veren happisaturaatio oli yli 92 % ei-invasiivisen ventilaation aikana, ja happipitoisuus hengitysletkussa oli vakio testin jälkeen. Non-invasiivisessa suurtaajuisessa värähtelevässä ventilaatiotilassa säilytä sama positiivinen hengitysteiden paineasetus ja aseta päälle korkeataajuinen värähtelevä ilmavirta, jonka amplitudi on 6 cmH2O ja värähtelytaajuus 10 HZ.
Laite: Ei-invasiivinen korkeataajuinen värähtelevä ilmanvaihto
Non-invasiivinen suurtaajuinen värähtelevä ventilaatio synnyttää hengitysteihin suurtaajuisia paineenvaihteluita, jotka aiheutuvat magneettiventtiilin avautumisesta ja sulkemisesta.
ACTIVE_COMPARATOR: jatkuva ylipainehengitys
Potilas titrattiin ei-invasiivisilla ventilaattoriin liittyvillä parametreilla ja hapenottopitoisuudella testiä edeltävänä päivänä, ja parametriasetus säilytettiin muodollisessa kokeessa.
Laite: Non-invasiivinen jatkuva positiivinen hengitysteiden paineventilaatio
Non-invasiivinen positiivinen hengitysteiden paineventilaatio suoritetaan non-invasiivisen ventilaattorin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROX-indeksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
(SpO2/FiO2)/RR
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asynkroninen indeksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Asynkronisuusindeksi määritellään asynkronisten tapahtumien lukumääränä jaettuna kokonaishengitystaajuudella, joka lasketaan hengityslaitteen jaksojen (laukaisi tai ei) ja hukkaan menneiden ponnistelujen summana: asynkronisuusindeksi (ilmaistuna prosentteina) = asynkronisten tapahtumien määrä/kokonaismäärä hengitystiheys (hengityssyklit + hukatut ponnistelut) × 100
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianyi Niu, M.D., The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University. Guangdong, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GYFYY-202301

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa