질 이완이 있는 다산부 여성의 코어 근육 활동에 대한 초음파 영상: 횡단면 연구
2023년 4월 24일 업데이트: Doaa A. Osman, Cairo University
이 연구는 질이 이완된 다산부 여성과 정상 대조군의 코어 근육 활동에 대한 초음파 영상을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
질 이완증은 질 구조의 탄력 상실과 질 이완을 특징으로 하며, 이로 인해 성기능 장애, 성교통, 만성 골반통, 요실금 등의 증상이 나타납니다. 골반저 기능 장애의 증상입니다. 그 메커니즘은 잘 알려져 있지 않으며 일반적으로 다산태 여성에게서 더 나쁩니다.
골반기저근(PFM)은 요추의 안정성에 중요한 역할을 하는 핵심 근육 중 하나이기 때문에 PFM의 손상은 요골반 부위와 횡복근, 다열근, 횡경막과 같은 다른 핵심 근육의 활동에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이 연구는 질이 이완된 다산부 여성과 정상 대조군의 코어 근육 활동의 초음파 영상을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minia
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Minya, Minia, 이집트
- Minia University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이집트 Minia에 있는 Minia 대학 병원 산부인과 외래 진료소의 산부인과 전문의가 의뢰했습니다.
설명
포함 기준:
- 참가자의 연령대는 35세에서 45세까지
- 그들의 체질량 지수는 25-30 kg/m2이고,
- 정상 배송 횟수 ≤ 3회,
- 규칙적인 월경을 한다.
- 그들은 마지막 분만 후 최소 2년 후에 연구에 참여합니다.
제외 기준:
- 디스크 탈출증 및 천장관절, 치골결합 및 하지 문제, 다리 길이 불일치 및 직근이개증의 이전 병력.
- 척추, 복부 또는 골반과 관련된 수술.
- 생식기 탈출증, 요로 감염 및 자궁 내 장치.
- 당뇨병, 흉부 및/또는 심장 질환.
- 성기능 장애에 대한 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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질 이완으로 고통받는 여성
질 이완 설문지에서 질 이완에 대한 자가 보고 인식
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Vaginal Laxity Questionnaire, Female Sexual Function Index, Short-Form 36 Health Survey, 수정된 Oxford 등급 척도 및 초음파 영상을 통한 평가
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질이완이 없는 정상인
질 이완 설문지에서 질 이완에 대한 자가 보고 인식 없음
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Vaginal Laxity Questionnaire, Female Sexual Function Index, Short-Form 36 Health Survey, 수정된 Oxford 등급 척도 및 초음파 영상을 통한 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ِ횡격막 힘의 평가
기간: 3 개월
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횡격막 흡기 기울기의 하단과 상단에 캘리퍼를 배치하여 초음파 장치를 사용하여 횡격막 편위를 측정합니다.
모든 측정은 두 그룹의 여성에 대해 만료 단계가 끝날 때 수행됩니다.
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3 개월
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가로 복부 두께의 평가
기간: 3 개월
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횡복근의 측정은 초음파 장치를 사용하여 두 그룹의 여성에 대해 휴식 시 및 복부 드로잉 인 기동(ADIM) 중에 내복사근의 아래쪽 경계에서 복막의 하 고에코선까지 측정됩니다.
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3 개월
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요추 다열근 두께 평가
기간: 3 개월
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요추 다열근은 초음파 장치를 사용하여 두 그룹의 여성에 대해 L4-5 zygapophyseal joint에서 요추 다열근의 상연까지의 선을 따라 측정됩니다.
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3 개월
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골반기저근력 평가
기간: 3 개월
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두 그룹의 여성에 대해 초음파 장치를 사용하여 평가됩니다.
휴식 중인 방광 베이스의 위치는 'X'로 전자적으로 표시됩니다.
피험자는 최대 자발적인 골반저 근육 수축을 수행하고 이미지는 최대 변위 순간에 캡처됩니다.
이때 대상자는 골반기저근을 이완합니다.
그런 다음 조사자는 정지 이미지에서 현재 위치까지의 변위를 측정하고 캘리퍼가 끝점에 고정될 때까지 측정 값에 눈이 멀게 됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질 이완 설문지
기간: 3 개월
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질 이완 평가에 사용할 수 있는 유일한 도구입니다.
따라서 여성에게 1~7점 척도로 질이완 점수를 매기도록 하여 (A)그룹 여성의 경우 질이완 진단을 배제하고, (B)그룹 여성의 경우 질이완 진단을 확인하기 위해 사용될 것이며, 1은 매우 느슨하고 7은 매우 빡빡합니다(Krychman et al., 2017).
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3 개월
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여성 성기능 지수(FSFI)
기간: 3 개월
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여성 성기능 지수(FSFI)는 두 그룹의 여성에 대한 성기능의 주요 차원을 평가하는 데 사용되는 간단하고 다차원적인 자기 보고 도구입니다.
이 척도는 성적 욕구, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족 및 통증의 6개 영역에서 19개 항목으로 구성되어 있습니다(Zachariou et al., 2017).
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3 개월
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약식 36 건강 설문조사(SF-36)
기간: 3 개월
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두 그룹 모두에서 여성의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 질병 부담을 평가하고 환자의 건강 상태를 나타내는 지표로서 환자의 삶의 질을 평가하기 위한 것입니다.
8가지 영역을 평가하는 36개의 질문으로 구성되어 있습니다: 신체 기능(자신을 돌보고 일상 업무를 수행하는 능력); 신체 건강 문제로 인한 역할 제한(신체 건강이 일상 업무 수행 능력에 미치는 영향); 신체 통증(일상 작업을 수행하는 동안 경험하는 통증 수준); 일반적인 건강 인식(자신의 건강을 보는 방법); 활력(일상 업무를 수행할 수 있는 능력); 및 사회적 기능.
점수 범위는 0(가장 영향을 받음)에서 100(영향을 받지 않음)까지입니다(Ramage et al., 2017).
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3 개월
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수정 옥스포드 등급 척도
기간: 3 개월
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수정된 옥스퍼드 등급 척도(0에서 5까지의 점수 포함)는 반듯이 누운 자세에서 질 디지털 촉진을 측정하여 두 그룹의 여성에 대한 골반저 근력을 평가하는 데 사용됩니다(Ferreira et al., 2011).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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