Ultraäänikuvaus ydinlihasten aktiivisuudesta monisyntyneillä naisilla, joilla on emättimen löysyys: poikkileikkaustutkimus
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Doaa A. Osman, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata emättimen löysyyttä sairastavien naisten ydinlihasten aktiivisuuden ultraäänikuvausta normaaleihin verrokkeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Emättimen löysyydelle on ominaista emättimen rakenteen elastisuuden menetys ja emättimen löysyys, mikä johtaa oireisiin, kuten seksuaaliseen toimintahäiriöön, dyspareuniaan, krooniseen lantion kipuun ja virtsanpidätyskyvyttömyyteen. Se on oire lantionpohjan toimintahäiriöstä. Sen mekanismeja ei tunneta hyvin, ja se on yleensä pahempi naisilla, joilla on monipariteetti.
Koska lantionpohjan lihakset (PFM) ovat yksi ydinlihaksista, joilla on kriittinen rooli lantion vakauden kannalta, niiden heikkeneminen voi vaikuttaa lantionpohjan alueeseen ja muiden ydinlihasten, kuten poikittaisen vatsan, lannerangan multifiduksen ja pallean, toimintaan. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sydänlihasten aktiivisuuden ultraäänikuvausta monisyntyneillä naisilla, joilla on emättimen löysyys, verrattuna normaaleihin kontrolleihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypti
- Minia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
gynekologit gynekologian poliklinikalta, Minia University Hospital, Minia, Egypti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien ikähaarukka on 35-45 vuotta
- heidän painoindeksinsä on 25-30 kg/m2,
- normaalien toimitusten määrä ≤ kolme kertaa,
- säännölliset kuukautiset.
- He osallistuvat tutkimukseen vähintään kahden vuoden kuluttua viimeisestä synnytyksestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi levyn esiinluiskahdus ja sacroiliac nivelet, symphysis häpynivel sekä alaraajojen ongelmat, jalkojen pituuserot ja diastasis recti.
- Selkärankaan, vatsaan tai lantioon liittyvä leikkaus.
- Sukuelinten esiinluiskahdus, virtsatietulehdus ja kohdunsisäinen laite.
- Diabetes, rintakehä ja/tai sydänsairaus.
- Kaikkien lääkkeiden käyttö seksuaalisen toimintahäiriön hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
naiset, jotka kärsivät emättimen löysyydestä
itse ilmoittama käsitys emättimen löysyydestä emättimen löysyyskyselyssä
|
Arviointi emättimen löysyyskyselyn, naisten seksuaalisen toiminnan indeksin, lyhytmuotoisen 36 terveyskyselyn, muokatun Oxfordin luokitusasteikon ja ultraäänikuvauksen avulla
|
|
normaalit kohteet ilman emättimen löysyyttä
Ei itse ilmoittamaa käsitystä emättimen löysyydestä emättimen löysyyskyselyssä
|
Arviointi emättimen löysyyskyselyn, naisten seksuaalisen toiminnan indeksin, lyhytmuotoisen 36 terveyskyselyn, muokatun Oxfordin luokitusasteikon ja ultraäänikuvauksen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ِPalleavoiman arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pallean poikkeama mitataan ultraäänilaitteella asettamalla jarrusatulat pallean sisäänhengityksen kaltevuuden ala- ja yläosaan.
Kaikki mittaukset tehdään molempien ryhmien naisilta vanhenemisvaiheen lopussa.
|
3 kuukautta
|
|
Poikittaisen vatsan paksuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Poikittaisen vatsalihaksen mittaus tehdään sisäisen viistolihaksen alareunasta vatsakalvon alempaan hyperechoic-linjaan levossa ja vatsan piirustusliikkeen (ADIM) aikana kummankin ryhmän naisille ultraäänilaitteella.
|
3 kuukautta
|
|
Lanneosan multifiduksen paksuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alaselän multifidus mitataan ultraäänilaitteella pitkin linjaa L4-5 zygapophyseal nivelestä lannerangan multifiduksen yläreunaan molemmissa ryhmissä.
|
3 kuukautta
|
|
Lantionpohjan lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se arvioidaan ultraäänilaitteella molempien ryhmien naisille.
Virtsarakon pohjan asento levossa merkitään elektronisesti 'X':llä.
Kohde suorittaa tämän jälkeen maksimaalisen vapaaehtoisen lantionpohjan lihassupistuksen ja kuva otetaan suurimman siirtymän hetkellä.
Tällä hetkellä kohde rentouttaa lantionpohjan lihaksia.
Tämän jälkeen tutkija mittaa siirtymän nykyiseen sijaintiinsa pysäytyskuvassa ja sokeutuu mittausarvoon, kunnes paksuus on kiinnitetty päätepisteeseen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen löysyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on ainoa käytettävissä oleva työkalu emättimen löysyyden arvioimiseen.
Siksi sitä käytetään sulkemaan pois emättimen löysyysdiagnoosi ryhmän (A) naisilla ja vahvistamaan emättimen löysyysdiagnoosi ryhmän (B) naisilla pyytämällä naisia arvioimaan emättimen löysyyttä asteikolla 1-7, jossa 1 on erittäin löysä ja 7 erittäin tiukka (Krychman et al., 2017).
|
3 kuukautta
|
|
Naisten seksuaalitoimintojen indeksi (FSFI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Female Sexual Function Index (FSFI) on lyhyt, moniulotteinen itseraportointiväline, jota käytetään arvioimaan naisten seksuaalisen toiminnan keskeisiä ulottuvuuksia molemmissa ryhmissä.
Asteikko koostuu 19 pisteestä, jotka antavat aluepisteitä seuraavilla kuudella alueella: seksuaalinen halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu (Zachariou et al., 2017).
|
3 kuukautta
|
|
Lyhyen lomakkeen 36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sen avulla arvioidaan naisten elämänlaatua molemmissa ryhmissä.
Asteikko on tarkoitettu arvioimaan sairaustaakkaa ja arvioimaan potilaan elämänlaatua potilaan terveydentilan indikaattorina.
Se koostuu 36 kysymyksestä, jotka arvioivat kahdeksaa osa-aluetta: fyysinen toiminta (kyky huolehtia itsestään ja suorittaa päivittäisiä tehtäviä); fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset (fyysisen terveyden vaikutus kykyyn suorittaa päivittäisiä tehtäviä); kehon kipu (kivun taso päivittäisten tehtävien aikana); yleiset terveyskäsitykset (miten ihminen näkee oman terveyden); elinvoimaisuus (kyky suorittaa päivittäisiä tehtäviä); ja sosiaalinen toiminta.
Pisteet vaihtelevat nollasta (saa eniten) sataan (ei vaikutusta) (Ramage et al., 2017).
|
3 kuukautta
|
|
Muokattu Oxfordin arvostusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Modifioitua Oxfordin asteikkoa (pisteet 0–5) käytetään arvioimaan lantionpohjan lihasvoimaa molemmissa ryhmissä naisilla mittaamalla emättimen digitaalista tunnustelua makuuasennossa (Ferreira et al., 2011).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004230
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .