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Imagens ultrassonográficas da atividade dos músculos centrais em mulheres multíparas com frouxidão vaginal: um estudo transversal

24 de abril de 2023 atualizado por: Doaa A. Osman, Cairo University
Este estudo tem como objetivo comparar a ultrassonografia da atividade dos músculos do core em mulheres multíparas com frouxidão vaginal versus controles normais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A frouxidão vaginal é caracterizada pela perda de elasticidade na estrutura vaginal e frouxidão vaginal, o que leva a sintomas como disfunção sexual, dispareunia, dor pélvica crônica e incontinência urinária. É um sintoma de disfunção do assoalho pélvico. Seus mecanismos não são bem compreendidos e geralmente é pior em mulheres com multiparidade.

Uma vez que os músculos do assoalho pélvico (MAP) são um dos músculos centrais que desempenham um papel crítico na estabilidade lombopélvica, sua deficiência pode afetar a área lombopélvica e a atividade de outros músculos centrais, como o transverso abdominal, o multífido lombar e o diafragma. Portanto, este estudo tem como objetivo comparar a imagem ultrassonográfica da atividade dos músculos do core em mulheres multíparas com frouxidão vaginal versus controles normais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minia
      • Minya, Minia, Egito
        • Minia University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

encaminhado por ginecologistas do ambulatório de ginecologia, Minia University Hospital, Minia, Egito.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A idade dos participantes varia de 35 a 45 anos
  2. seu índice de massa corporal é de 25-30 kg/m2,
  3. O número de partos normais ≤ três vezes,
  4. ter uma menstruação regular.
  5. Elas participam do estudo após pelo menos dois anos de seu último parto.

Critério de exclusão:

  1. História prévia de prolapso de disco e articulações sacroilíacas, articulação sínfise púbica, bem como problemas nos membros inferiores, discrepância no comprimento das pernas e diástase dos retos.
  2. Cirurgia relacionada à coluna, abdômen ou pelve.
  3. Prolapso genital, infecção do trato urinário e dispositivo intrauterino.
  4. Diabetes, doença torácica e/ou cardíaca.
  5. Uso de qualquer medicamento para disfunção sexual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mulheres que sofrem de flacidez vaginal
percepção autorrelatada de frouxidão vaginal no Vaginal Laxity Questionnaire
Avaliação por meio do Questionário de Flacidez Vaginal, Índice de Função Sexual Feminina, Pesquisa de Saúde Short-Form 36, escala de classificação modificada de Oxford e ultrassonografia
indivíduos normais sem frouxidão vaginal
Nenhuma percepção auto-relatada de flacidez vaginal no Questionário de Flacidez Vaginal
Avaliação por meio do Questionário de Flacidez Vaginal, Índice de Função Sexual Feminina, Pesquisa de Saúde Short-Form 36, escala de classificação modificada de Oxford e ultrassonografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ِAvaliação da força diafragmática
Prazo: 3 meses
A excursão diafragmática será medida, usando um aparelho de ultrassom, colocando pinças na parte inferior e superior da inclinação inspiratória diafragmática. Todas as medições serão feitas no final da fase de expiração para mulheres em ambos os grupos.
3 meses
Avaliação da espessura transversa do abdome
Prazo: 3 meses
A medida do músculo transverso do abdome será feita desde a borda inferior do músculo oblíquo interno até a linha hiperecóica inferior do peritônio em repouso e durante as manobras de desenho abdominal (ADIM) para as mulheres de ambos os grupos, utilizando um aparelho de ultrassom.
3 meses
Avaliação da espessura do multífido lombar
Prazo: 3 meses
O multífido lombar será medido, usando um aparelho de ultrassom, ao longo da linha da articulação zigapofisária L4-5 até a borda superior do multífido lombar para as mulheres de ambos os grupos.
3 meses
Avaliação da força muscular do assoalho pélvico
Prazo: 3 meses
Será avaliado, por meio de um aparelho de ultrassom, para as mulheres dos dois grupos. A posição da base da bexiga em repouso será marcada eletronicamente com um 'X'. O sujeito realizará então uma contração voluntária máxima da musculatura do assoalho pélvico e a imagem será capturada no momento do deslocamento máximo. Neste momento, o sujeito irá relaxar os músculos do assoalho pélvico. O investigador então medirá o deslocamento para sua posição atual na imagem estática e ficará cego para o valor da medição até que o calibrador tenha sido fixado no ponto final.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Flacidez Vaginal
Prazo: 3 meses
É a única ferramenta disponível para avaliação da frouxidão vaginal. Portanto, será usado para excluir o diagnóstico de flacidez vaginal para as mulheres do grupo (A) e para confirmar o diagnóstico de flacidez vaginal para as mulheres do grupo (B), solicitando às mulheres que atribuam uma pontuação à flacidez vaginal em uma escala de 1 a 7, sendo 1 muito solto e 7 muito apertado (Krychman et al., 2017).
3 meses
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
Prazo: 3 meses
O Índice de Função Sexual Feminina (FSFI) é um instrumento breve e multidimensional de autorrelato que será usado para avaliar as principais dimensões da função sexual para mulheres em ambos os grupos. A escala consiste em 19 itens e gera pontuações de domínio nas seis áreas a seguir: desejo sexual, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor (Zachariou et al., 2017).
3 meses
Formulário Resumido 36 Pesquisa de Saúde (SF-36)
Prazo: 3 meses
Ele será usado para avaliar a qualidade de vida das mulheres em ambos os grupos. A escala destina-se a avaliar a carga de doença e avaliar a qualidade de vida do paciente como uma indicação do estado de saúde do paciente. É composto por 36 questões que avaliam oito domínios: funcionamento físico (capacidade de cuidar de si e realizar tarefas diárias); limitações de papel causadas por problemas de saúde física (o impacto da saúde física de uma pessoa na capacidade de realizar tarefas diárias); dor corporal (o nível de dor experimentado durante a execução de tarefas diárias); percepções gerais de saúde (como se vê a própria saúde); vitalidade (a capacidade de realizar tarefas diárias); e funcionamento social. As pontuações variam de zero (mais afetado) a cem (não afetado) (Ramage et al., 2017).
3 meses
Escala de classificação de Oxford modificada
Prazo: 3 meses
A escala de graduação modificada de Oxford (com pontuação de 0 a 5) será utilizada para avaliar a força muscular do assoalho pélvico para mulheres em ambos os grupos por meio da mensuração da palpação digital vaginal em decúbito ventral (Ferreira et al., 2011).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004230

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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