Ультразвуковая визуализация активности основных мышц у повторнородящих женщин с вагинальной слабостью: поперечное исследование
24 апреля 2023 г. обновлено: Doaa A. Osman, Cairo University
Это исследование направлено на сравнение ультразвуковой визуализации активности мышц кора у повторнородящих женщин с вялостью влагалища по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Вялость влагалища характеризуется потерей эластичности вагинальной структуры и рыхлостью влагалища, что приводит к таким симптомам, как сексуальная дисфункция, диспареуния, хроническая тазовая боль и недержание мочи. Это симптом дисфункции тазового дна. Его механизмы недостаточно хорошо изучены, и обычно оно хуже у женщин с многоплодием.
Поскольку мышцы тазового дна (МТД) являются одними из основных мышц, которые играют решающую роль в стабильности пояснично-тазового отдела, их нарушение может повлиять на пояснично-тазовую область и активность других основных мышц, таких как поперечная мышца живота, многораздельная поясничная мышца и диафрагма. Таким образом, это исследование направлено на сравнение ультразвуковой визуализации активности мышц кора у повторнородящих женщин с вялостью влагалища по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Египет
- Minia University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
направлен гинекологами из амбулаторной гинекологической клиники Университетской больницы Миниа, Миниа, Египет.
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников от 35 до 45 лет.
- индекс массы тела у них 25-30 кг/м2,
- Количество нормальных родов ≤ три раза,
- наличие регулярных менструаций.
- Они участвуют в исследовании, по крайней мере, через два года после последних родов.
Критерий исключения:
- Предыдущая история пролапса диска и крестцово-подвздошных суставов, лобкового симфиза, а также проблемы с нижними конечностями, несоответствие длины ног и диастаз прямых мышц живота.
- Хирургия, связанная с позвоночником, брюшной полостью или тазом.
- Генитальный пролапс, инфекция мочевыводящих путей и внутриматочная спираль.
- Диабет, заболевания грудной клетки и/или сердца.
- Использование любых препаратов для сексуальной дисфункции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины, страдающие вагинальной слабостью
самооценка восприятия вагинальной слабости в опроснике вагинальной слабости
|
Оценка с помощью опросника вагинальной слабости, индекса женской сексуальной функции, краткой формы 36 обследования состояния здоровья, модифицированной Оксфордской шкалы оценок и ультразвукового изображения.
|
|
нормальные субъекты без вагинальной дряблости
Отсутствие самооценки ощущения дряблости влагалища по Опроснику вагинальной дряблости
|
Оценка с помощью опросника вагинальной слабости, индекса женской сексуальной функции, краткой формы 36 обследования состояния здоровья, модифицированной Оксфордской шкалы оценок и ультразвукового изображения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ِОценка диафрагмальной силы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Экскурсию диафрагмы измеряют с помощью ультразвукового устройства, помещая штангенциркуль в нижнюю и верхнюю часть наклона диафрагмы на вдохе.
Все измерения будут проводиться в конце фазы выдоха у женщин в обеих группах.
|
3 месяца
|
|
Оценка поперечной толщины живота
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение поперечной мышцы живота будет проводиться от нижнего края внутренней косой мышцы живота до нижней гиперэхогенной линии брюшины в покое и во время втягивания живота в маневрах (ADIM) у женщин в обеих группах с использованием ультразвукового устройства.
|
3 месяца
|
|
Оценка толщины многораздельного поясничного отдела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Многораздельный поясничный отдел будет измеряться с помощью ультразвукового устройства вдоль линии от дуговидно-физарного сустава L4-5 до верхней границы многораздельного поясничного отдела у женщин в обеих группах.
|
3 месяца
|
|
Оценка силы мышц тазового дна
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он будет оцениваться с помощью ультразвукового устройства для женщин в обеих группах.
Положение основания мочевого пузыря в состоянии покоя будет отмечено электронным знаком «X».
Затем субъект выполнит максимальное произвольное сокращение мышц тазового дна, и изображение будет захвачено в момент максимального смещения.
В это время испытуемый расслабит мышцы тазового дна.
Затем исследователь измерит смещение до своего текущего положения на неподвижном изображении и не сможет определить значение измерения до тех пор, пока измерительный прибор не будет зафиксирован в конечной точке.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник вагинальной слабости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это единственный доступный инструмент для оценки дряблости влагалища.
Таким образом, он будет использоваться для исключения диагноза слабости влагалища у женщин из группы (А) и для подтверждения диагноза слабости влагалища у женщин из группы (В) путем просьбы женщин оценить дряблость влагалища по шкале от 1 до 7, 1 — очень свободный, 7 — очень тугой (Кричман и др., 2017).
|
3 месяца
|
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) представляет собой краткий многомерный инструмент самоотчета, который будет использоваться для оценки ключевых аспектов сексуальной функции женщин в обеих группах.
Шкала состоит из 19 пунктов и дает оценки доменов в следующих шести областях: сексуальное желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль (Zachariou et al., 2017).
|
3 месяца
|
|
Краткая форма 36 обследования состояния здоровья (SF-36)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он будет использоваться для оценки качества жизни женщин в обеих группах.
Шкала предназначена для оценки бремени болезни и оценки качества жизни пациента как показателя состояния здоровья пациента.
Он состоит из 36 вопросов, оценивающих восемь доменов: физическое функционирование (способность заботиться о себе и выполнять повседневные задачи); ролевые ограничения, вызванные проблемами со здоровьем (влияние физического здоровья на способность выполнять повседневные задачи); телесная боль (уровень боли при выполнении повседневных задач); общее восприятие здоровья (как человек видит свое здоровье); жизнеспособность (способность выполнять повседневные задачи); и социальное функционирование.
Баллы варьируются от нуля (наиболее затронуты) до ста (не затронуты) (Ramage et al., 2017).
|
3 месяца
|
|
Модифицированная Оксфордская шкала оценок
Временное ограничение: 3 месяца
|
Модифицированная Оксфордская оценочная шкала (с баллами от 0 до 5) будет использоваться для оценки силы мышц тазового дна у женщин в обеих группах путем измерения вагинальной пальцевой пальпации в положении лежа (Ferreira et al., 2011).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004230
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .