Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbilleddannelse af kernemusklers aktivitet hos multiparøse kvinder med vaginal slaphed: en tværsnitsundersøgelse

24. april 2023 opdateret af: Doaa A. Osman, Cairo University
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne ultralydsbilleddannelse af kernemuskulaturens aktivitet hos multiparøse kvinder med vaginal slaphed versus normale kontroller.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vaginal slaphed er karakteriseret ved tab af elasticitet i den vaginale struktur og vaginal løshed, hvilket fører til symptomer, herunder seksuel dysfunktion, dyspareuni, kroniske bækkensmerter og urininkontinens. Det er et symptom på bækkenbundsdysfunktion. Dets mekanismer er ikke godt forstået, og det er normalt værre hos kvinder med multiparitet.

Da bækkenbundsmusklerne (PFM'er) er en af ​​de kernemuskler, der spiller en afgørende rolle i stabiliteten af ​​lænden, kan deres svækkelse påvirke det lumbobækkens område og aktiviteten af ​​andre kernemuskler, såsom den tværgående abdominis, lumbal multifidus og mellemgulvet. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne ultralydsbilleddannelse af kernemuskulaturens aktivitet hos multiparøse kvinder med vaginal slaphed versus normale kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minia
      • Minya, Minia, Egypten
        • Minia university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

henvist af gynækologer fra ambulatoriet for gynækologi, Minia university Hospital, Minia, Egypten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagernes alder spænder fra 35 til 45 år
  2. deres kropsmasseindeks er 25-30 kg/m2,
  3. Antallet af normale leverancer ≤ tre gange,
  4. have en regelmæssig menstruation.
  5. De deltager i undersøgelsen efter mindst to år fra deres sidste fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere anamnese med diskusprolaps og sacroiliacale led, symfyse-skambed samt problemer med underekstremiteterne, benlængdeafvigelse og diastasis recti.
  2. Kirurgi relateret til rygsøjlen, maven eller bækkenet.
  3. Genital prolaps, urinvejsinfektion og intrauterin enhed.
  4. Diabetes, bryst- og/eller hjertesygdomme.
  5. Brug af medicin mod seksuel dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kvinder, der lider af vaginal slaphed
selvrapporteret opfattelse af vaginal slaphed på Vaginal Laxity Questionnaire
Evaluering gennem Vaginal Laxity Questionnaire, Female Sexual Function Index, Short-Form 36 Health Survey, modificeret Oxford karakterskala og ultralydsbilleddannelse
normale forsøgspersoner uden vaginal slaphed
Ingen selvrapporteret opfattelse af vaginal slaphed på vaginal laxity-spørgeskemaet
Evaluering gennem Vaginal Laxity Questionnaire, Female Sexual Function Index, Short-Form 36 Health Survey, modificeret Oxford karakterskala og ultralydsbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ِ Vurdering af diafragmatisk kraft
Tidsramme: 3 måneder
Diafragmatisk ekskursion vil blive målt ved hjælp af en ultralydsanordning ved at placere skydepassere i bunden og toppen af ​​den diafragmatiske inspiratoriske hældning. Alle målinger vil blive taget i slutningen af ​​udløbsfasen for kvinder i begge grupper.
3 måneder
Vurdering af tværgående abdominis tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
Målingen af ​​tværgående abdominismuskel vil blive taget fra den nedre kant af indre skråmuskel til den inferior hyperekkoiske linie af peritoneum i hvile og under abdominal tegning i manøvrer (ADIM) for kvinder i begge grupper ved hjælp af et ultralydsapparat.
3 måneder
Vurdering af lumbal multifidus tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
Lumbal multifidus vil blive målt ved hjælp af et ultralydsapparat langs linjen fra L4-5 zygapophyseal-leddet til den øvre kant af lumbal multifidus for kvinder i begge grupper.
3 måneder
Vurdering af bækkenbundsmuskelkraft
Tidsramme: 3 måneder
Det vil blive vurderet, ved hjælp af et ultralydsapparat, for kvinder i begge grupper. Positionen af ​​blærebasen i hvile vil blive markeret elektronisk med et 'X'. Forsøgspersonen vil derefter udføre en maksimal frivillig bækkenbundsmuskelkontraktion, og billedet vil blive fanget i det øjeblik, hvor maksimal forskydning sker. På dette tidspunkt vil forsøgspersonen slappe af bækkenbundsmusklerne. Efterforskeren vil derefter måle forskydningen til dens aktuelle position i det stillede billede og vil være blændet for måleværdien, indtil efter at målemarkøren er blevet fastgjort til slutpunktet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om vaginal slaphed
Tidsramme: 3 måneder
Det er det eneste tilgængelige værktøj til vurdering af vaginal slaphed. Derfor vil den blive brugt til at udelukke diagnosen vaginal slaphed for kvinder i gruppe (A) og til at bekræfte diagnosen vaginal slaphed for kvinder i gruppe (B) ved at bede kvinder om at score vaginal slaphed på en skala fra 1 til 7, hvor 1 er meget løs og 7 er meget stram (Krychman et al., 2017).
3 måneder
Female Sexual Function Index (FSFI)
Tidsramme: 3 måneder
Female Sexual Function Index (FSFI) er et kort, multidimensionelt selvrapporteringsinstrument, der vil blive brugt til at vurdere nøgledimensionerne af seksuel funktion for kvinder i begge grupper. Skalaen består af 19 punkter, der giver domænescore inden for følgende seks områder: seksuel lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte (Zachariou et al., 2017).
3 måneder
Short-Form 36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 3 måneder
Det vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten for kvinder i begge grupper. Skalaen har til formål at vurdere sygdomsbyrde og at vurdere patientens livskvalitet som en indikation af patientens helbredstilstand. Den består af 36 spørgsmål, der evaluerer otte domæner: fysisk funktion (evnen til at passe sig selv og udføre daglige opgaver); rollebegrænsninger forårsaget af fysiske helbredsproblemer (virkningen af ​​ens fysiske sundhed på ens evne til at udføre daglige opgaver); kropslig smerte (niveauet af smerte, der opleves under udførelse af daglige opgaver); generelle sundhedsopfattelser (hvordan man ser sit eget helbred); vitalitet (evnen til at udføre daglige opgaver); og social funktion. Score varierer fra nul (mest påvirket) til hundrede (ikke påvirket) (Rage et al., 2017).
3 måneder
Modificeret Oxford karakterskala
Tidsramme: 3 måneder
Den modificerede Oxford karakterskala (med score fra 0 til 5) vil blive brugt til at evaluere bækkenbundsmuskelstyrken for kvinder i begge grupper ved at måle den vaginale digitale palpation i en liggende stilling (Ferreira et al., 2011).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004230

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner