Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Imágenes por ultrasonido de la actividad de los músculos centrales en mujeres multíparas con laxitud vaginal: un estudio transversal

24 de abril de 2023 actualizado por: Doaa A. Osman, Cairo University
Este estudio tiene como objetivo comparar las imágenes de ultrasonido de la actividad de los músculos centrales en mujeres multíparas con laxitud vaginal versus controles normales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La laxitud vaginal se caracteriza por la pérdida de elasticidad en la estructura vaginal y laxitud vaginal, lo que provoca síntomas que incluyen disfunción sexual, dispareunia, dolor pélvico crónico e incontinencia urinaria. Es un síntoma de disfunción del suelo pélvico. Sus mecanismos no se conocen bien y suele ser peor en mujeres con multiparidad.

Dado que los músculos del piso pélvico (PFM, por sus siglas en inglés) son uno de los músculos centrales que desempeñan un papel fundamental en la estabilidad lumbopélvica, su deterioro puede afectar el área lumbopélvica y la actividad de otros músculos centrales, como el transverso del abdomen, el multífido lumbar y el diafragma. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar la imagen de ultrasonido de la actividad de los músculos centrales en mujeres multíparas con laxitud vaginal versus controles normales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minia
      • Minya, Minia, Egipto
        • Minia University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

derivado por ginecólogos de la clínica ambulatoria de ginecología, Hospital Universitario de Minia, Minia, Egipto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El rango de edad de los participantes es de 35 a 45 años.
  2. su índice de masa corporal es de 25-30 kg/m2,
  3. El número de partos normales ≤ tres veces,
  4. tener una menstruación regular.
  5. Participan en el estudio después de al menos dos años desde su último parto.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de prolapso de disco y articulaciones sacroilíacas, sínfisis de la articulación púbica y problemas de las extremidades inferiores, discrepancia en la longitud de las piernas y diástasis de rectos.
  2. Cirugía relacionada con la columna, el abdomen o la pelvis.
  3. Prolapso genital, infección del tracto urinario y dispositivo intrauterino.
  4. Diabetes, enfermedad torácica y/o cardiaca.
  5. Usar cualquier medicamento para la disfunción sexual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres que sufren de laxitud vaginal
percepción autoinformada de laxitud vaginal en el Cuestionario de laxitud vaginal
Evaluación a través del Cuestionario de Laxitud Vaginal, Índice de Función Sexual Femenina, Encuesta de Salud Short-Form 36, escala de calificación de Oxford modificada e imágenes de ultrasonido
sujetos normales sin laxitud vaginal
Sin percepción autoinformada de laxitud vaginal en el Cuestionario de laxitud vaginal
Evaluación a través del Cuestionario de Laxitud Vaginal, Índice de Función Sexual Femenina, Encuesta de Salud Short-Form 36, escala de calificación de Oxford modificada e imágenes de ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ِEvaluación de la fuerza diafragmática
Periodo de tiempo: 3 meses
La excursión diafragmática se medirá utilizando un dispositivo de ultrasonido, colocando calibradores en la parte inferior y superior de la pendiente inspiratoria diafragmática. Todas las medidas se tomarán al final de la fase de caducidad para las mujeres de ambos grupos.
3 meses
Evaluación del grosor del transverso del abdomen
Periodo de tiempo: 3 meses
La medición del músculo transverso del abdomen se tomará desde el borde inferior del músculo oblicuo interno hasta la línea hiperecogénica inferior del peritoneo en reposo y durante las maniobras de estiramiento abdominal (ADIM) para las mujeres de ambos grupos, mediante un aparato de ultrasonido.
3 meses
Evaluación del grosor del multífido lumbar
Periodo de tiempo: 3 meses
La multífida lumbar se medirá, mediante un dispositivo de ultrasonido, a lo largo de la línea desde la articulación cigapofisaria L4-5 hasta el borde superior de la multífida lumbar para las mujeres de ambos grupos.
3 meses
Evaluación de la fuerza muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 3 meses
Se valorará, mediante ecógrafo, a las mujeres de ambos grupos. La posición de la base de la vejiga en reposo se marcará electrónicamente con una 'X'. Luego, el sujeto realizará una contracción máxima voluntaria del músculo del piso pélvico y la imagen se capturará en el momento del máximo desplazamiento. En este momento, el sujeto relajará los músculos del suelo pélvico. Luego, el investigador medirá el desplazamiento a su posición actual en la imagen fija y no verá el valor de la medición hasta que el calibrador se haya fijado en el punto final.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de laxitud vaginal
Periodo de tiempo: 3 meses
Es la única herramienta disponible para la evaluación de la laxitud vaginal. Por lo tanto, se utilizará para excluir el diagnóstico de laxitud vaginal para las mujeres del grupo (A) y para confirmar el diagnóstico de laxitud vaginal para las mujeres del grupo (B) pidiéndoles a las mujeres que califiquen la laxitud vaginal en una escala del 1 al 7. siendo 1 muy flojo y 7 muy apretado (Krychman et al., 2017).
3 meses
El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI)
Periodo de tiempo: 3 meses
El Índice de Función Sexual Femenina (FSFI) es un breve instrumento de autoinforme multidimensional que se utilizará para evaluar las dimensiones clave de la función sexual de las mujeres en ambos grupos. La escala consta de 19 ítems que arroja puntajes de dominio en las siguientes seis áreas: deseo sexual, excitación, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor (Zachariou et al., 2017).
3 meses
Encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizará para evaluar la calidad de vida de las mujeres en ambos grupos. La escala está diseñada para evaluar la carga de la enfermedad y evaluar la calidad de vida del paciente como una indicación del estado de salud del paciente. Consta de 36 preguntas que evalúan ocho dominios: funcionamiento físico (la capacidad de cuidarse a sí mismo y realizar las tareas diarias); limitaciones de funciones causadas por problemas de salud física (el impacto de la salud física de uno en la capacidad de uno para realizar las tareas diarias); dolor corporal (el nivel de dolor experimentado al realizar las tareas diarias); percepciones generales de salud (cómo uno ve su propia salud); vitalidad (la capacidad para llevar a cabo las tareas diarias); y funcionamiento social. Las puntuaciones van de cero (más afectado) a cien (no afectado) (Ramage et al., 2017).
3 meses
Escala de calificación de Oxford modificada
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizará la escala de calificación de Oxford modificada (con puntajes de 0 a 5) para evaluar la fuerza muscular del piso pélvico de las mujeres en ambos grupos mediante la medición de la palpación digital vaginal en una posición acostada (Ferreira et al., 2011).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004230

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir