갑상선 기능 저하증 환자에 대한 모바일 애플리케이션의 효과
2023년 1월 31일 업데이트: Sakarya University
갑상선기능저하증 환자의 증상관리를 위해 개발된 모바일 어플리케이션의 효과에 관한 연구
갑상선 기능 저하증은 갑상선 호르몬 결핍의 일반적인 병리학적 상태를 말합니다.
갑상선 기능 저하증의 연간 발병률은 여성의 경우 1000명당 3.5명, 남성의 경우 1000명당 0.6인치입니다.
갑상선기능저하증은 남성보다 여성에게 5~8배 더 많이 나타납니다.
갑상선기능저하증 환자는 심혈관 위험인자의 유병률이 높으며 종종 고혈압, 허리둘레 증가, 이상지질혈증과 같은 대사증후군 특징을 보입니다.
다른 징후 및 증상으로는 서맥, 느린 말투, 눈과 얼굴의 부기, 체중 증가, 발한 감소, 탈모, 창백, 건망증, 집중력 저하, 우울증, 과민성, 혀 성장, 식욕 부진, 심계항진, 청력 감소, 월경 등이 있습니다. 불규칙, 근육통 및 경련.
이러한 모든 징후와 증상에 따라 갑상선기능저하증은 개인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 증상을 줄이고 환자의 관리 능력을 향상시키는 것이 필수적입니다.
모바일 건강 애플리케이션의 적절한 사용은 환자가 건강 관리 및 치료에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 된다고 명시되어 있습니다.
따라서 본 연구에서는 증상이 경증에서 중증에 이르는 갑상선 기능 저하증 환자의 증상 관리에 모바일 기술이 미치는 영향을 조사할 계획이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Sakarya University Training and Research Hospital Endocrinology Polyclinic에서 수행됩니다.
연구에는 총 80명의 환자(대조군 40명-실험군 40명)가 포함될 계획이다.
본 연구의 첫 번째 단계는 연구에 사용할 척도를 개발하는 것이다.
갑상선기능저하증 증상 관리 척도와 갑상선기능저하증 증상 중증도 척도가 개발될 것입니다.
두 번째 단계에서는 데이터가 수집됩니다.
환자 정보 양식, 갑상선 기능 저하증 증상 심각도 척도 및 갑상선 기능 저하증 증상 관리 척도는 연구 기준을 충족하고 참여에 동의한 실험군에 적용됩니다.
환자의 혈액 검사 결과(TSH, T3, T4, Anti-Tg, Anti TPO, Antithyroglobulin, Hmg, Hct)도 첫 회의에서 기록됩니다.
연구원은 환자의 키, 몸무게 및 활력 징후를 측정합니다.
모바일 애플리케이션이 환자에게 소개되고 환자의 전화에 다운로드되며 사용자 이름과 비밀번호가 생성됩니다.
이 모바일 애플리케이션의 콘텐츠 갑상선 기능 저하증의 증상을 완화하거나 줄이기 위해 증거 기반 관행을 기반으로 중재가 계획됩니다.
이러한 이니셔티브는 서면 형식과 짧은 비디오 내레이션으로 계획됩니다.
환자는 첫 주 동안 모바일 애플리케이션에서 비디오를 시청해야 합니다.
매주 말에 환자는 신청서에 증상을 보고하고 관련 증상에 대한 권장 사항을 읽고 따르도록 요청받을 것입니다.
모바일 어플리케이션의 이용기간은 3개월(12주)로 정합니다.
또한 4주 말에는 모바일 애플리케이션을 통해 증상 관리 척도와 증상 중증도 척도를 적용해 환자를 추적관찰할 예정이다.
6주차와 12주차에는 체중계 외에 환자의 실험실 검사 결과, 활력 징후, 신장 및 체중 측정에 대한 평가도 평가됩니다.
대조군 개인과의 1차 면담에서 연구에 대한 설명을 듣고 이에 따른 구두 및 서면 동의를 얻은 후 환자 정보 양식, 갑상선기능저하증 증상 중증도 척도, 갑상선기능저하증 증상 관리 척도를 작성하게 된다. 사전 테스트로 시행됩니다.
1차 면담에서 환자의 혈액검사 소견, 키, 몸무게, 활력징후를 기록하게 됩니다.
측정은 개인이 첫 인터뷰 후 6주 및 12주에 외래 진료 예약을 할 때 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Havva SERT, PhD
- 전화번호: +905422512100
- 이메일: hsert@sakarya.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Seyma TRABZON, MSc
- 전화번호: +905079462377
- 이메일: seymatrabzon@sakarya.edu.tr
연구 장소
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Sakarya, 칠면조, 54100
- 모병
- Seyma Trabzon
-
연락하다:
- Havva SERT
-
연락하다:
- Seyma Trabzon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의사소통 가능,
- 연구 참여에 동의하는 사람,
- Android 또는 ıos(iPhone os) 운영 체제가 탑재된 휴대폰 사용 가능
- 시력 및 손재주 문제 없음,
- 의사소통 장애 및 인지 장애 없이,
- 교양 있는
- 갑상선 기능 저하증 진단을 받고
제외 기준:
- 임산부,
- 정신질환 진단을 받은 자,
- 항우울제를 사용하는 사람,
- 연구(12주) 동안 외상 또는 급성 질환을 경험한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
초기 평가를 위한 데이터 수집 양식의 적용.
12주 동안 연구자가 모바일 앱 사용법을 가르치고, 실험군에서 모바일 앱 사용을 모니터링하고, 6주차와 12주차에 데이터 수집 양식을 환자에게 적용한다.
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이 연구에서 환자는 증상을 관리하기 위해 모바일 애플리케이션을 통해 증거 기반 조언을 받게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
초기 평가를 위한 데이터 수집 양식의 적용.
6주차와 12주차 환자에게 데이터 수집 양식을 적용합니다.
외래 진료소에서 제공되는 일상적인 서비스 외에 통제 그룹의 환자에게는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 관리 척도
기간: 연구 1일차에서 12주차로 변경합니다.
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기준선과 비교하여 12주차에 갑상선 기능 저하증 증상 관리 척도에서 점수 증가를 감지합니다.
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연구 1일차에서 12주차로 변경합니다.
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증상 심각도 척도
기간: 연구 1일차에서 12주차로 변경
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기준선과 비교하여 12주차에 증상 심각도 척도에서 점수 감소를 감지합니다.
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연구 1일차에서 12주차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 기능(TSH만 해당)
기간: 연구 1일차에서 12주차로 변경합니다.
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기준선과 비교하여 12주차에 대한 환자의 갑상선 기능 검사의 효과. 혈액 검사(TSH만)는 1주차, 6주차, 12주차 외래 추적 관찰 중에 시행됩니다. |
연구 1일차에서 12주차로 변경합니다.
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혈중 지질(LDL)
기간: 연구 1일차에서 12주차로 변경
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12주차 기준선과 비교하여 환자의 혈중 지질 프로필[LDL 콜레스테롤(저밀도 지단백)] 수치에 미치는 영향. 혈액 검사는 1주, 6주 및 12주 외래 추적 관찰 중에 수행됩니다.
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연구 1일차에서 12주차로 변경
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혈중 지질(HDL)
기간: 연구 1일차에서 12주차로 변경
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환자의 혈중 지질 프로파일[HDL 콜레스테롤(고밀도 지단백)] 수준에 대한 효과는 12주차 기준선과 비교됩니다. 혈액 검사는 1주, 6주 및 12주 외래 환자 추적 중에 수행됩니다.
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연구 1일차에서 12주차로 변경
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혈중 지질(총 콜레스테롤)
기간: 연구 1일차에서 12주차로 변경
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12주차에 기준선과 비교하여 환자의 혈중 지질 프로파일(총 콜레스테롤) 수준에 미치는 영향. 혈액 검사는 1주차, 6주차 및 12주차 외래 추적 관찰 중에 수행됩니다.
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연구 1일차에서 12주차로 변경
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혈압
기간: 연구 1일차에서 12주차로 변경
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12주째 기준선과 비교하여 환자의 혈압 값에 미치는 영향. 연구자가 이를 측정합니다.
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연구 1일차에서 12주차로 변경
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체질량 지수
기간: 연구 1일차에서 12주차로 변경
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12주차 기준선과 비교한 환자의 체질량 지수에 대한 효과.
연구원이 측정합니다.
체질량 지수는 사람의 체중(kg)을 키의 제곱(kg/m²)으로 나누어 계산합니다.
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연구 1일차에서 12주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 17일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .