Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mobilapplikasjon på hypothyroidpasienter

31. januar 2023 oppdatert av: Sakarya University

Undersøkelse av effekten av mobilapplikasjonen utviklet for behandling av symptomer hos hypothyroidpasienter

Hypotyreose refererer til den vanlige patologiske tilstanden med skjoldbruskhormonmangel. Den årlige forekomsten av hypotyreose er 3,5 per 1000 hos kvinner og 0,6 av per 1000 menn. Hypotyreose ses 5-8 ganger hyppigere hos kvinner enn hos menn. Pasienter med hypotyreose har en høyere forekomst av kardiovaskulære risikofaktorer og har ofte funksjoner med metabolsk syndrom som hypertensjon, økt midjeomkrets og dyslipidemi. Andre tegn og symptomer inkluderer bradykardi, langsom tale, hevelse i øyne og ansikt, vektøkning, redusert svette, hårtap, blekhet, glemsomhet, nedsatt konsentrasjon, depresjon, irritabilitet, tungevekst, tap av appetitt, hjertebank, nedsatt hørsel, menstruasjon. uregelmessigheter, muskelsmerter og kramper. Avhengig av alle disse tegnene og symptomene, kan hypotyreose påvirke individets livskvalitet negativt. Derfor er det viktig å redusere symptomene og forbedre pasientenes evne til å håndtere dem. Det opplyses at riktig bruk av mobile helseapplikasjoner hjelper pasienten til å ta informerte beslutninger om helseledelse og behandling. Derfor planlegger denne studien å undersøke effekten av mobilteknologi på symptombehandling hos individer med hypotyreose, hvis symptomer varierer fra milde til alvorlige.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil bli utført i Sakarya University Training and Research Hospital Endocrinology Polyclinic. Det er planlagt å inkludere totalt 80 pasienter i forskningen (40 pasienter i kontrollgruppen - 40 pasienter i eksperimentgruppen). Det første trinnet i denne studien er å utvikle skalaene som skal brukes i studien. Hypothyroidism Symptom Management Scale og Hypothyroidism Symptom Severity Scale vil bli utviklet. I det andre trinnet vil data bli samlet inn. Pasientinformasjonsskjemaet, Hypothyroidism Symptom Severity Scale og Hypothyroidism Symptom Management Scale vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen som oppfyller forskningskriteriene og godtar å delta. Pasientens blodprøvefunn (TSH, T3, T4, Anti-Tg, Anti TPO, Antithyroglobulin, Hmg, Hct) vil også bli registrert ved første møte. Forskeren vil måle pasientens høyde, vekt og vitale tegn. Mobilapplikasjonen introduseres for pasientene og lastes ned til pasientens telefoner, og brukernavn og passord opprettes. Innholdet i denne mobilapplikasjonen; Intervensjoner vil bli planlagt basert på evidensbasert praksis for å lindre eller redusere symptomene på hypotyreose. Disse initiativene planlegges både i skriftlig form og i kort videofortelling. Pasienter vil bli bedt om å se videoene i mobilapplikasjonen den første uken. På slutten av hver uke vil pasienter bli bedt om å rapportere symptomer i søknaden og lese og følge anbefalingene for det aktuelle symptomet. Bruksperioden for mobilapplikasjonen er fastsatt til tre måneder (12 uker). I tillegg vil pasientene på slutten av den fjerde uken følges opp ved å få påført symptomhåndteringsskalaen og symptomalvorlighetsskalaen via mobilapplikasjonen. I 6. og 12. uke vil også evalueringer av pasientens laboratorietestresultater, vitale tegn, høyde- og vektmålinger bli evaluert ved siden av vekten. I det første intervjuet med individene i kontrollgruppen, etter at forklaringer er gitt om forskningen og deres muntlige og skriftlige samtykker er innhentet, vil først pasientinformasjonsskjemaet, Hypothyroidism Symptom Severity Scale og Hypothyroidism Symptom Management Scale bli administrert som en forhåndsprøve. Ved første intervju vil pasientens blodprøvefunn, høyde, vekt og vitale tegn bli registrert. Målinger vil bli gjentatt når individer kommer til poliklinikktimene 6 og 12 uker etter første intervju.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Sakarya, Tyrkia, 54100
        • Rekruttering
        • Seyma Trabzon
        • Ta kontakt med:
          • Havva SERT
        • Ta kontakt med:
          • Seyma Trabzon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan kommunisere,
  • Hvem samtykker i å delta i studien,
  • Kunne bruke en mobiltelefon med android eller ıos (iPhone os) operativsystem
  • Ingen problemer med syn og fingerferdighet,
  • Uten kommunikasjonsvansker og kognitiv svikt,
  • skrivekyndige
  • Blir diagnostisert med hypotyreose

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter,
  • De med en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • De som bruker antidepressiva,
  • Pasienter som opplevde traumer eller en akutt sykdom i løpet av studien (12 uker)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Anvendelse av datainnsamlingsskjemaer for den første evalueringen. Undervisning i bruk av mobilapplikasjonen, overvåking av bruken av mobilapplikasjonen i forsøksgruppen av forskeren i 12 uker, og bruk av datainnsamlingsskjemaene til pasientene i 6. og 12. uke.
Annen: Mobilapplikasjon med symptomhåndtering
I denne studien vil pasienter få evidensbaserte råd via en mobilapplikasjon for å håndtere symptomene sine.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Anvendelse av datainnsamlingsskjemaer for den første evalueringen. Anvendelse av datainnsamlingsskjema til pasientene i 6. og 12. uke. Det vil ikke bli gjort noen intervensjon overfor pasientene i kontrollgruppen utover den rutinemessige tjenesten som ytes i poliklinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomhåndteringsskala
Tidsramme: Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien.
Å oppdage en økning i skårer på HypothyroidismSymptom management-skalaen ved uke 12 sammenlignet med baseline.
Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien.
Symptom Alvorlighetsskala
Tidsramme: Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien
Å oppdage en reduksjon i skåren på Symptom Severity-skalaen ved uke 12 sammenlignet med baseline.
Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskkjertelfunksjon (kun TSH)
Tidsramme: Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien.

Effekten av pasientens skjoldbruskfunksjonstester på 12. uke sammenlignet med baseline.

Blodprøve (kun TSH) vil bli utført under poliklinisk oppfølging i første, sjette og 12. uke.
Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien.
Blodlipid (LDL)
Tidsramme: Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien
Effekten på pasientens blodlipidprofil [LDL-kolesterol (low-density lipoprotein)]-nivåer sammenlignet med baseline ved uke 12. Blodprøver vil bli utført under poliklinisk oppfølging i første, sjette og 12. uke.
Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien
Blodlipid (HDL)
Tidsramme: Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien
Effekten på pasientens blodlipidprofil [HDL-kolesterol (high-density lipoprotein)]-nivåer sammenlignet med baseline ved uke 12. Blodprøver vil bli utført under poliklinisk oppfølging i første, sjette og 12. uke.
Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien
Blodlipid (totalkolesterol)
Tidsramme: Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien
Effekten på pasientens blodlipidprofil (Totalt kolesterol) nivåer sammenlignet med baseline ved uke 12. Blodprøver vil bli utført under poliklinisk oppfølging i første, sjette og 12. uke.
Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien
Blodtrykk
Tidsramme: Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien
Effekten på pasientens blodtrykksverdier sammenlignet med baseline ved 12. uke. Forskeren vil måle den.
Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien
Effekten på pasientens kroppsmasseindeks sammenlignet med baseline ved uke 12. Forskeren vil måle det. Kroppsmasseindeksen beregnes ved å dele personens vekt i kilo med kvadratet av personens høyde i meter (kg/m²).
Bytt fra dag 1 til uke 12 av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sakarya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. februar 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

17. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SakaryaU,

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobilapplikasjon med symptomhåndtering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere