임신 중 슈가마덱스 투여
2024년 5월 6일 업데이트: Sakarya University
임신 중 Sugammadex 투여의 산모 및 태아 결과: 후향적 코호트 연구
이 연구에서 조사관은 비산과 수술을 받는 임신 환자에서 sugammadex의 모체 및 태아 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구자들은 주로 낙태나 최기형성 등 태아에게 나타날 수 있는 장단기 부작용과 산모에게 나타날 수 있는 부작용에 초점을 맞췄다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
2008년 유럽에서 승인된 이후 슈가마덱스는 제왕절개 분만의 맥락에서 임신한 환자들 사이에서 광범위하게 연구되었습니다. 그러나 비산과적 수술을 받는 임신한 환자에서 슈가마덱스의 사용은 명확하게 정의되어 있지 않습니다. 패키지 삽입물에는 약물 관련 위험과 관련하여 임산부의 사용에 대한 데이터가 없음이 표시되어 있습니다. 임산부에게 투여된 sugammadex의 산모 및 태아 효과에 대해 과학계에서 제기된 몇 가지 질문과 답변이 필요합니다.
이것은 단일 센터 지역 대학 병원에서 수행된 후향적 케이스 컨트롤 코호트 연구입니다. 조사관은 포함 대상 환자를 결정하기 위해 병원 정보 관리 시스템을 사용했습니다. 2017년 1월부터 2022년 6월 사이에 수술을 받은 환자가 연구에 포함되었습니다. 적격 환자의 마취 차트를 수동으로 검토하여 환자 데이터를 얻었습니다. 연구 기간 내에 비임신 수술 중재를 받은 임신한 환자가 연구에 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sakarya
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Serdivan, Sakarya, 칠면조, 54100
- Sakarya University Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 중 전신 마취하에 수술을 받고 회복 기간 동안 sugammadex를 사용한 임산부가 연구에 포함됩니다.
연구는 후 향적으로 계획되었습니다.
연령 그룹을 18-45세로 결정했습니다.
설명
포함 기준:
- 임신 중 전신 마취하에 수술을 받았고 각성 단계에서 sugammadex를 사용한 임산부.
제외 기준:
- 중증의 간 및 신장 장애가 있는 환자
- 누락된 데이터가 있는 환자
- 시술 전 태아 기형이 감지된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 결과
기간: 수술 후 일주일
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APGAR 점수를 사용하여 결정됩니다.
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수술 후 일주일
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조산
기간: 임신 완료 37주 이전에 시작되는 진통
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임신 완료 37주 이전에 시작되는 진통.
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임신 완료 37주 이전에 시작되는 진통
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Varela N, Lobato F. Sugammadex and pregnancy, is it safe? J Clin Anesth. 2015 Mar;27(2):183-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.11.015. Epub 2014 Dec 13. No abstract available.
- Richardson MG, Raymond BL. Sugammadex Administration in Pregnant Women and in Women of Reproductive Potential: A Narrative Review. Anesth Analg. 2020 Jun;130(6):1628-1637. doi: 10.1213/ANE.0000000000004305.
- Torres SM, Duarte DF, Gloria AS, Reis C, Moreira JF, Cunha S, Gomes LL, Dahlem C. Sugammadex administration in pregnant patients undergoing non-obstetric surgery: a case series. Braz J Anesthesiol. 2022 Jul-Aug;72(4):525-528. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.034. Epub 2021 Aug 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- sakarya ali eman 001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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