Administración de Sugamadex en el Embarazo
Resultados maternos y fetales de la administración de sugammadex durante el embarazo: un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Desde su aprobación en Europa en 2008, el sugamadex ha sido ampliamente estudiado entre pacientes embarazadas en el contexto de partos por cesárea. Sin embargo, el uso de sugammadex en pacientes embarazadas sometidas a una cirugía no obstétrica no está claramente definido. El prospecto indica que no hay datos sobre su uso en mujeres embarazadas con respecto a los riesgos asociados a la droga. Se plantean algunas preguntas y se necesitan respuestas de la comunidad científica sobre el efecto materno y fetal del sugammadex administrado en pacientes embarazadas.
Este es un estudio retrospectivo de cohortes de casos y controles que se llevó a cabo en un hospital universitario de un solo centro del territorio. Los investigadores utilizaron el sistema de gestión de información del hospital para determinar los pacientes elegibles para su inclusión. Se incluyeron en el estudio pacientes operados entre enero de 2017 y junio de 2022. Los datos de los pacientes se obtuvieron mediante la revisión manual de los gráficos de anestesia de los pacientes elegibles. Se incluyeron en el estudio pacientes embarazadas que se sometieron a una intervención quirúrgica no relacionada con el embarazo dentro del período de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sakarya
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Serdivan, Sakarya, Pavo, 54100
- Sakarya University Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que fueron operadas bajo anestesia general durante el embarazo y que usaron sugammadex durante la fase de despertar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia hepática y renal grave
- Pacientes con datos faltantes
- Pacientes con anomalía fetal detectada antes del procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado fetal
Periodo de tiempo: una semana después de la operación
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Determinado mediante el puntaje de APGAR.
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una semana después de la operación
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Trabajo prematuro
Periodo de tiempo: Trabajo de parto que comienza antes de las 37 semanas completas de embarazo
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Trabajo de parto que comienza antes de las 37 semanas completas de embarazo.
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Trabajo de parto que comienza antes de las 37 semanas completas de embarazo
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Varela N, Lobato F. Sugammadex and pregnancy, is it safe? J Clin Anesth. 2015 Mar;27(2):183-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.11.015. Epub 2014 Dec 13. No abstract available.
- Richardson MG, Raymond BL. Sugammadex Administration in Pregnant Women and in Women of Reproductive Potential: A Narrative Review. Anesth Analg. 2020 Jun;130(6):1628-1637. doi: 10.1213/ANE.0000000000004305.
- Torres SM, Duarte DF, Gloria AS, Reis C, Moreira JF, Cunha S, Gomes LL, Dahlem C. Sugammadex administration in pregnant patients undergoing non-obstetric surgery: a case series. Braz J Anesthesiol. 2022 Jul-Aug;72(4):525-528. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.034. Epub 2021 Aug 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- sakarya ali eman 001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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