Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sugammadex administration under graviditet

6. maj 2024 opdateret af: Sakarya University

Maternelle og føtale resultater af Sugammadex-administration under graviditet: En retrospektiv kohorteundersøgelse

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at evaluere sugammadex' effekt på moder og foster hos gravide patienter, der gennemgår en ikke-obstetrisk operation. Undersøgerne fokuserede hovedsageligt på de kort- og langsigtede bivirkninger, såsom abort eller en teratogene virkning, som kan forekomme hos fosteret, og de bivirkninger, der kan ses hos mor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Siden godkendelsen i Europa i 2008 er sugammadex blevet undersøgt bredt blandt gravide patienter i forbindelse med kejsersnit. Imidlertid er brugen af ​​sugammadex til gravide patienter, der gennemgår en ikke-obstetrisk operation, ikke klart defineret. Indlægssedlen angiver, at der ikke er data om brugen af ​​det til gravide kvinder vedrørende de lægemiddelrelaterede risici. Der er stillet nogle spørgsmål og behov for svar fra det videnskabelige samfund om den maternelle og føtale virkning af sugammadex administreret til gravide patienter.

Dette er et retrospektivt case-control kohortestudie, som blev udført på et enkelt-center territorium universitetshospital. Efterforskerne brugte hospitalets informationsstyringssystem til at bestemme de patienter, der er berettiget til inklusion. Patienter opereret mellem januar 2017 og juni 2022 blev inkluderet i undersøgelsen. Patientdata blev opnået ved manuel gennemgang af anæstesiskemaer for kvalificerede patienter. Gravide patienter, som gennemgik et ikke-graviditetskirurgisk indgreb inden for undersøgelsesperioden, blev inkluderet i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sakarya
      • Serdivan, Sakarya, Kalkun, 54100
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, som blev opereret under generel anæstesi under graviditeten og brugte sugammadex i restitutionsperioden, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen var planlagt retrospektivt. Vi fastsatte aldersgruppen til 18-45.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der blev opereret i generel anæstesi under graviditeten, og som brugte sugammadex i opvågningsfasen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svært nedsat lever- og nyrefunktion
  • Patienter med manglende data
  • Patienter med føtal anomali opdaget før proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foster udfald
Tidsramme: en uge postoperativt
Bestemmes ved at bruge APGAR-score.
en uge postoperativt
For tidlig fødsel
Tidsramme: Fødsel, der starter før 37 afsluttede uger af graviditeten
Fødsel, der starter før 37 afsluttede uger af graviditeten.
Fødsel, der starter før 37 afsluttede uger af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • sakarya ali eman 001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sugammadex, Gravid, Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner