Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sugammadex administrering under graviditet

6 maj 2024 uppdaterad av: Sakarya University

Maternal och fosterutfall av Sugammadex-administrering under graviditeten: En retrospektiv kohortstudie

I denna studie syftade utredarna till att utvärdera den maternalla och fosterliga effekten av sugammadex hos gravida patienter som genomgår en icke-obstetrisk operation. Utredarna fokuserade främst på de kort- och långtidsbiverkningar som abort eller en teratogen effekt och som kan uppstå hos foster och de biverkningar som kan ses hos mamma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Sedan godkännandet i Europa 2008 har sugammadex studerats brett bland gravida patienter i samband med kejsarsnitt. Användningen av sugammadex hos gravida patienter som genomgår en icke-obstetrisk operation är dock inte klart definierad. Bipacksedeln indikerar att det inte finns några data om dess användning på gravida kvinnor angående läkemedelsrelaterade risker. Det finns några frågor som har väckts och svar som behövs från forskarsamhället om den maternalla och fosterliga effekten av sugammadex administrerat till gravida patienter.

Detta är en retrospektiv fall-kontroll kohortstudie som genomfördes på ett universitetssjukhus med ett enda center. Utredarna använde sjukhusets informationshanteringssystem för att fastställa vilka patienter som är kvalificerade för inkludering. Patienter som opererades mellan januari 2017 och juni 2022 inkluderades i studien. Patientdata erhölls genom manuell granskning av anestesidiagram för berättigade patienter. Gravida patienter som genomgick en icke-gravid kirurgisk intervention under studieperioden inkluderades i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sakarya
      • Serdivan, Sakarya, Kalkon, 54100
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor som opererades under generell anestesi under graviditeten och som använt sugammadex under återhämtningsperioden kommer att inkluderas i studien. Studien planerades retrospektivt. Vi bestämde åldersgruppen till 18-45.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som opererades under narkos under graviditeten och som använde sugammadex under uppvaknandefasen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med gravt nedsatt lever- och njurfunktion
  • Patienter med saknade data
  • Patienter med fosteranomali upptäckt före proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fosterutfall
Tidsram: en vecka postoperativt
Bestäms med hjälp av APGAR-poäng.
en vecka postoperativt
För tidig förlossning
Tidsram: Förlossning som börjar före 37 avslutade graviditetsveckor
Förlossning som börjar före 37 avslutade graviditetsveckor.
Förlossning som börjar före 37 avslutade graviditetsveckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2023

Första postat (Faktisk)

1 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • sakarya ali eman 001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera