Применение сугаммадекса при беременности
Материнские и фетальные исходы введения сугаммадекса во время беременности: ретроспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
С момента одобрения в Европе в 2008 году сугаммадекс широко изучался среди беременных женщин в связи с кесаревым сечением. Тем не менее, использование сугаммадекса у беременных женщин, перенесших неакушерское хирургическое вмешательство, четко не определено. На листке-вкладыше указано, что данные о его применении у беременных в отношении рисков, связанных с приемом препарата, отсутствуют. Есть некоторые поднятые вопросы и ответы, необходимые от научного сообщества о влиянии сугаммадекса на мать и плод, вводимого беременным женщинам.
Это ретроспективное когортное исследование случай-контроль, которое проводилось в одноцентровой территориальной университетской больнице. Исследователи использовали систему управления больничной информацией для определения пациентов, подходящих для включения. В исследование были включены пациенты, прооперированные в период с января 2017 г. по июнь 2022 г. Данные о пациентах были получены путем ручного просмотра карт анестезии подходящих пациентов. В исследование были включены беременные пациентки, перенесшие оперативное вмешательство вне беременности в период исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sakarya
-
Serdivan, Sakarya, Турция, 54100
- Sakarya University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, перенесшие операцию под общим наркозом во время беременности и принимавшие сугаммадекс в фазе пробуждения.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью
- Пациенты с отсутствующими данными
- Пациенты с аномалиями развития плода, обнаруженными до процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исход плода
Временное ограничение: через неделю после операции
|
Определяется с помощью оценки по шкале Апгар.
|
через неделю после операции
|
|
Преждевременные роды
Временное ограничение: Роды, начавшиеся до 37 полных недель беременности
|
Роды, начавшиеся до 37 полных недель беременности.
|
Роды, начавшиеся до 37 полных недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Varela N, Lobato F. Sugammadex and pregnancy, is it safe? J Clin Anesth. 2015 Mar;27(2):183-4. doi: 10.1016/j.jclinane.2014.11.015. Epub 2014 Dec 13. No abstract available.
- Richardson MG, Raymond BL. Sugammadex Administration in Pregnant Women and in Women of Reproductive Potential: A Narrative Review. Anesth Analg. 2020 Jun;130(6):1628-1637. doi: 10.1213/ANE.0000000000004305.
- Torres SM, Duarte DF, Gloria AS, Reis C, Moreira JF, Cunha S, Gomes LL, Dahlem C. Sugammadex administration in pregnant patients undergoing non-obstetric surgery: a case series. Braz J Anesthesiol. 2022 Jul-Aug;72(4):525-528. doi: 10.1016/j.bjane.2021.07.034. Epub 2021 Aug 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- sakarya ali eman 001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Sugammadex, Беременных, Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты