Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sugammadex-hoito raskauden aikana

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Sakarya University

Äidin ja sikiön seuraukset sugammadex-annosta raskauden aikana: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan sugammadeksin vaikutusta äidille ja sikiölle raskaana olevilla potilailla, joille tehdään ei-sünnitysleikkaus. Tutkijat keskittyivät pääasiassa lyhyt- ja pitkäaikaisiin haittavaikutuksiin, kuten aborttiin tai teratogeeniseen vaikutukseen ja joita voi esiintyä sikiössä, sekä haittavaikutuksiin, joita voi havaita äidillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sugammadeksia on tutkittu laajasti raskaana olevien potilaiden keskuudessa keisarinleikkauksen yhteydessä sen jälkeen, kun se hyväksyttiin Euroopassa vuonna 2008. Sugammadeksin käyttöä raskaana oleville potilaille, joille tehdään ei-sünnitysleikkaus, ei kuitenkaan ole selkeästi määritelty. Pakkausseloste osoittaa, että sen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tietoa lääkkeisiin liittyvistä riskeistä. Raskaana oleville potilaille annetun sugammadeksin vaikutuksista äidille ja sikiölle on herännyt joitakin kysymyksiä ja tieteellinen yhteisö tarvitsee vastauksia.

Tämä on retrospektiivinen tapaus-kontrollikohorttitutkimus, joka suoritettiin yhden keskuksen alueella sijaitsevassa yliopistosairaalassa. Tutkijat käyttivät sairaalan tiedonhallintajärjestelmää määrittäessään potilaat, jotka ovat oikeutettuja mukaan otettavaksi. Tutkimukseen osallistuivat tammikuun 2017 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana leikatut potilaat. Potilastiedot saatiin tarkastelemalla manuaalisesti kelvollisten potilaiden anestesiakaavioita. Raskaana olevat potilaat, joille tehtiin ei-raskausleikkaus tutkimusjakson aikana, otettiin mukaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Sakarya
      • Serdivan, Sakarya, Turkki, 54100
        • Sakarya University Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan raskaana olevat naiset, joita leikattiin raskauden aikana yleisanestesiassa ja jotka käyttivät sugammadeksia toipumisjakson aikana. Tutkimus suunniteltiin takautuvasti. Ikäryhmäksi määritimme 18-45.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joita leikattiin yleisanestesiassa raskauden aikana ja jotka käyttivät sugammadeksia heräämisvaiheen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilta puuttuu tietoja
  • Potilaat, joilla on ennen toimenpidettä havaittu sikiön poikkeavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön lopputulos
Aikaikkuna: viikon kuluttua leikkauksesta
Määritetty käyttämällä APGAR-pisteitä.
viikon kuluttua leikkauksesta
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Synnytys, joka alkaa ennen 37 raskausviikkoa
Synnytys, joka alkaa ennen 37 raskausviikkoa.
Synnytys, joka alkaa ennen 37 raskausviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sakarya University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sakarya ali eman 001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa