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- 임상시험 NCT05709561
월경전증후군(PMS) 대처를 위한 지압과 마음챙김이 PMS와 삶의 질에 미치는 영향
2023년 7월 4일 업데이트: Simge Ozturk, Inonu University
월경전 증후군에 대처하기 위한 지압과 마음챙김이 월경전 증상과 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
월경전 증후군에 대처하기 위한 지압과 마음챙김 수련이 월경전 증상과 삶의 질에 미치는 영향을 알아보기 위해 연구를 진행하였다.
연구의 샘플은 총 270명의 학생으로 구성되었으며, 그 중 90명은 지압, 90명은 마음챙김, 90명은 대조군이었다.
연구에서 참가자 정보 양식, PMSS 및 WHOQOL-BREF로 데이터를 수집했습니다.
지압군은 주 2회, 12주간 총 24회 지압을 하도록 하였다.
마음챙김 그룹에서는 8주간의 의식인식 스트레스 감소 프로그램을 적용한 후 3주기 동안 마음챙김 수련을 하도록 하였다.
두 실험 그룹의 학생들은 지압 및 마음 챙김 연습 후에 연습을 중단하도록 요청 받았습니다.
PMSS와 WHOQOL-BREF는 사전 테스트 12주 후 중간 테스트와 24주 후 사후 테스트로 실험군과 대조군 모두에 적용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
월경 전 증후군(PMS)은 생리 시작 7~10일 전에 발생하여 월경 시작과 함께 끝나는 신체적, 심리적, 행동적 증상으로 구성된 부인과 질환입니다.
증상은 경증, 중등도 및 중증의 세 그룹으로 나뉩니다.
PMS의 유병률은 전 세계적으로 평균 47.8%로 보고되고 있습니다.
이 중 약 20%는 심각한 증상으로 여성의 일상 활동에 영향을 줄 수 있으며, 27.8%는 경미하거나 중간 정도의 증상입니다.
PMS는 가임기 여성의 일상 활동, 수면의 질 및 인지 기능을 감소시킵니다.
그러나 여성의 건강, 대인관계, 학업성적, 직장 및 학교 출석, 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
PMS 치료에서 여성의 80%는 비약물적 치료를 선호합니다.
PMS 치료에는 생활습관 변화, 음악, 마사지, 요가, 아로마테라피, 반사요법, 동종요법, 인지행동요법, 감정해방기법, 영기요법, 침술, 마음챙김, 지압법 등의 비약물적 방법이 많이 사용된다.
연구 인구는 1006명의 여학생으로 구성되며, 이 중 598명은 İnönü 대학교 간호 학부에서 공부하고 408명의 여학생은 Bartın 대학교 보건 과학 학부에서 공부하고 있습니다.
연구의 표본은 파워분석으로 결정하였으며 효과크기는 0.22, 신뢰구간은 0.95, 오차수준은 0.05, 각 집단의 표본크기는 90명(지압군 90명, 마음챙김군 90명)으로 하였다. , 통제 그룹에서 90) 0.95 유니버스 대표력.
그룹 90) PMS가 총 270인 여학생을 결정하였다.
다만, 연구 중 발생할 수 있는 손실을 고려하여 각 그룹당 10명의 학생을 추가로 포함하기로 결정했습니다.
이 연구에서는 지압 100명, 마음챙김 100명, 여학생 100명을 대조군으로 삼았다.
이 연구에서 어느 대학이 대조군과 실험군에 포함될 것인지는 추첨을 통해 결정되었습니다.
추첨은 연구와 무관한 학자에 의해 블라인드 처리되었습니다.
추첨 결과 이뇌뉘 대학교 간호학부 학생들로 연구 통제집단을 구성했고, 실험집단은 바르틴 대학교 보건과학부 학생들로 구성했다.
연구에 포함될 각 교수진의 학생들은 컴퓨터 보조 단순 무작위 샘플링 방법을 사용하여 결정되었습니다.
실험군과 대조군의 학생들은 Research Randomizer라는 컴퓨터 프로그램으로 만든 알고리즘에 따라 결정되었습니다.
대조군으로는 İnönü University 간호학과의 여학생 598명을 1에서 598까지의 숫자를 무작위로 한 세트로 나누었습니다. (지압 100, 마음챙김 100), 숫자는 1에서 200까지입니다.
어떤 세트를 지압과 마음챙김 그룹으로 할지 추첨을 통해 결정했습니다.
독립적인 연구 학자가 맹목적으로 선택했습니다.
추첨 결과 1세트는 지압군, 2세트는 마음챙김군으로 판정됐다.
학생들을 실험군과 통제군으로 배정하는 것은 단순 무작위화 방법을 사용하여 이루어졌다.
학생들은 무작위화 전에 학생 번호로 정렬되었습니다.
실험군과 대조군은 컴퓨터 프로그램인 Research Randomizer의 순서에 따라 결정되었다.
110점 이상인 학생들을 연구에 포함시킨 후 결정된 학생들에게 PMSS 척도를 적용했습니다.
연구에서 척도에서 110점 이상을 받은 338명의 학생이 PMS를 경험한 것으로 인정되었습니다.
연구에서 참가자 정보 양식, PMSS 및 WHOQOL-BREF로 데이터를 수집했습니다.
지압군은 주 2회, 12주간 총 24회 지압을 하도록 하였다.
마음챙김 그룹에서는 8주간의 의식인식 스트레스 감소 프로그램을 적용한 후 3주기 동안 마음챙김 수련을 하도록 하였다.
두 실험 그룹의 학생들은 지압 및 마음 챙김 연습 후에 연습을 중단하도록 요청 받았습니다.
PMSS와 WHOQOL-BREF는 사전 테스트 12주 후 중간 테스트와 24주 후 사후 테스트로 실험군과 대조군 모두에 적용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Centre
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Malatya, Centre, 칠면조, 44900
- Simge OZTURK
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 규칙적인 월경(21-35일 사이), 18세 이상,
- 독신,
- 월경 중 진통제를 사용하지 않고,
- 정신과적 진단이나 부인과 질환(비정상 자궁출혈, 자궁근종, 난소낭종 등)이 없는 자,
- 피임약을 사용하지 않고,
- 사지에 조직 기형이 없고 신체 운동을 방해할 수 있는 건강상의 문제가 없으며,
- PMSS 척도에서 >110점.
제외 기준
- 적어도 두 개의 마음챙김 그룹에 참여하지 않고,
- 지난 3개월 동안 규칙적인 월경이 없었거나,
- 연구 참여 기간 동안 월경 중 진통제를 사용하는 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지압 그룹
지압군은 연구자가 첫 주에 주 2회 지압을 가하였다.
이어 두 번째 주에는 연구자의 감독 하에 학생들이 이번 주에 2회 이 어플을 적용하는 것을 관찰했다. 그런 다음 지압 그룹은 12주 동안 주 2회, 총 24회 지압을 하도록 요청받았다.
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지압은 주 2회, 총 12주 동안 24회 시행하였다.
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활성 비교기: 마음챙김 그룹
연구원과 학생들은 8주 동안 일주일에 한 번 마음챙김을 연습했습니다.
그런 다음 학생들에게 매일 3주기의 응용 프로그램을 수행하도록 요청했습니다.
중간 테스트가 적용되었습니다.
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마음챙김 연습은 연구원과 함께 8주 동안 일주일에 한 번씩 학생들에게 적용되었습니다.
그런 다음 학생들에게 3주기를 신청하도록 요청했습니다.
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위약 비교기: 플라세보 그룹
대조군에는 지압과 마음 챙김 수련을 적용하지 않고 일상적인 관리를 계속했습니다.
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대조군에는 어떠한 개입도 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경 전 증후군 척도(PMSS)
기간: 6개월
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척도는 44문항으로 구성되어 있습니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 44점이고 가장 높은 점수는 220점입니다.
척도에서 얻은 점수의 증가는 PMS 증상의 강도가 증가함을 나타냅니다.
월경 전 증후군 척도에서 총점이 110점 이상이면 PMS가 있음을 나타냅니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세계보건기구 삶의 질 평가 설문지
기간: 6개월
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리커트형 5점 척도에서 각 질문은 1에서 5까지 점수가 매겨지며 점수는 척도에서 0-100까지 얻을 수 있습니다. 척도에서 얻은 점수의 증가는 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다. 척도의 점수를 계산하는 동안 1번과 2번 문제는 독립적으로 평가됩니다. 계산에서는 3번, 4번, 26번, 27번 문제에서 얻은 답을 역산하여 계산한다. 척도에는 총점이 없기 때문에 삶의 질을 평가하는 데 하위 차원이 사용됩니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
- 연구 책임자: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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