Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupainauksen ja mindfulnessin vaikutus premenstruaaliseen oireyhtymään (PMS) selviytymiseen PMS:ään ja elämänlaatuun

tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Simge Ozturk, Inonu University

Akupainantan ja mindfulnessin vaikutus kuukautisia edeltävästä oireyhtymästä selviytymiseen kuukautisia edeltäviin oireisiin ja elämänlaatuun

Tutkimuksella selvitettiin akupainanta- ja mindfulness-harjoituksen vaikutusta premenstruaaliseen oireyhtymään selviytymiseen kuukautisia edeltäviin oireisiin ja elämänlaatuun. Tutkimusotokseen kuului yhteensä 270 opiskelijaa, joista 90 oli akupainanta-, 90 mindfulness- ja 90 kontrolliryhmää. Tutkimuksessa tiedot kerättiin Participant Information Form -lomakkeella, PMSS:llä ja WHOQOL-BREF:llä. Akupainantaryhmää pyydettiin antamaan akupainanta kahtena päivänä viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 24 kertaa. Mindfulness-ryhmässä sovellettiin 8 viikon Conscious Awareness Stress Reduction Program -ohjelmaa, jonka jälkeen opiskelijoita pyydettiin harjoittelemaan mindfulnessia 3 sykliä. Molempien koeryhmien opiskelijoita pyydettiin lopettamaan harjoitukset akupainanta- ja mindfulness-harjoitusten jälkeen. PMSS ja WHOQOL-BREF käytettiin sekä koe- että kontrolliryhmiin välitestinä 12 viikkoa esitestin jälkeen ja jälkitestinä 24 viikkoa myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) on gynekologinen tila, joka koostuu fyysisistä, psykologisista ja käyttäytymisoireista, jotka ilmaantuvat 7-10 päivää ennen kuukautisia ja päättyvät kuukautisten alkamiseen. Oireet jaetaan kolmeen ryhmään lieviin, keskivaikeisiin ja vaikeisiin. PMS:n esiintyvyyden on raportoitu olevan keskimäärin 47,8 prosenttia maailmanlaajuisesti. Noin 20 % näistä on vakavia oireita ja voivat vaikuttaa naisten päivittäiseen toimintaan, kun taas 27,8 % on lieviä tai kohtalaisia ​​oireita. PMS heikentää lisääntymisiässä olevien naisten päivittäistä toimintaa, unen laatua ja kognitiivisia toimintoja. Se voi kuitenkin vaikuttaa kielteisesti naisten terveyteen, ihmissuhteisiin, akateemiseen suorituskykyyn, töihin ja kouluun osallistumiseen sekä elämänlaatuun. PMS:n hoidossa 80 % naisista suosii ei-lääkehoitoa. PMS:n hoidossa käytetään usein ei-farmakologisia menetelmiä, kuten elämäntapamuutoksia, musiikkia, hierontaa, joogaa, aromaterapiaa, vyöhyketerapiaa, homeopatiaa, kognitiivista käyttäytymisterapiaa, emotionaalista vapautumistekniikkaa, reikiä, akupunktiota, mindfulnessia, akupainantamenetelmiä. Tutkimusjoukko koostuu 1006 naisopiskelijasta, joista 598 opiskelee İnönü-yliopiston hoitotieteen tiedekunnassa ja 408 naisopiskelijaa Bartınin yliopiston terveystieteiden tiedekunnassa. Tutkimuksen otos määritettiin tehoanalyysillä, jonka vaikutuskoko oli 0,22, luottamusväli 0,95 määritetty virhetasolla 0,05, otoskoko 90 jokaisessa ryhmässä (90 akupainantaryhmässä, 90 mindfulness-ryhmässä ja 90 kontrolliryhmässä) 0,95 universumin esitysteholla. ryhmä 90) määritettiin naisopiskelijoita yhteensä 270 PMS:llä. Kuhunkin ryhmään kuitenkin päätettiin ottaa mukaan 10 lisäopiskelijaa ottaen huomioon tutkimuksen aikana mahdollisesti ilmenevät menetykset. Tutkimuksessa 100 akupainanta-, 100 mindfulness- ja 100 naisopiskelijaa muodostivat kontrolliryhmän. Tutkimuksessa määritettiin arvalla, mikä yliopisto kuuluisi vertailu- ja koeryhmiin. Arvonnan teki sokeutta tutkimuksesta riippumaton akateemikko. Arpajaisten tuloksena tutkimuksen vertailuryhmän muodostivat İnönü-yliopiston hoitotyön opiskelijat ja koeryhmät olivat Bartınin yliopiston terveystieteiden tiedekunnassa opiskelevia opiskelijoita. Jokaisen tiedekunnan tutkimukseen osallistuvat opiskelijat määritettiin tietokoneavusteisella yksinkertaisella satunnaisotannalla. Koe- ja kontrolliryhmien opiskelijat määritettiin Research Randomizer -nimisen tietokoneohjelman luoman algoritmin mukaan. Kontrolliryhmässä 598 naisopiskelijaa İnönü-yliopiston hoitotyön osastolla, luvut 1-598 jaettiin satunnaisesti yhdeksi joukoksi. Koeryhmissä 408 naisopiskelijaa Bartınin yliopiston terveystieteellisestä tiedekunnasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. (100 akupainanta, 100 mindfulness), numerot 1-200. Kumpi sarjasta tulee akupainanta- ja mindfulness-ryhmä, päätettiin arvalla. Tutkimuksesta riippumaton akateemikko teki valinnan sokeasti. Arvonnan tuloksena päätettiin, että ensimmäinen sarja oli akupainantaryhmä ja toinen sarja mindfulness-ryhmä. Opiskelijoiden jakaminen koe- ja kontrolliryhmiin tehtiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Opiskelijat lajiteltiin opiskelijanumeron mukaan ennen satunnaistamista. Koe- ja kontrolliryhmät määritettiin Research Randomizer -tietokoneohjelman antamassa järjestyksessä. Tutkimukseen otettiin mukaan 110 ja sitä korkeammat pisteet saaneet opiskelijat, minkä jälkeen päätetyille opiskelijoille sovellettiin PMSS-asteikkoa. Tutkimuksessa hyväksyttiin, että 338 opiskelijaa, jotka saivat asteikosta 110 tai enemmän, koki PMS:n. Tutkimuksessa tiedot kerättiin Participant Information Form -lomakkeella, PMSS:llä ja WHOQOL-BREF:llä. Akupainantaryhmää pyydettiin antamaan akupainanta kahtena päivänä viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 24 kertaa. Mindfulness-ryhmässä sovellettiin 8 viikon Conscious Awareness Stress Reduction Program -ohjelmaa, jonka jälkeen opiskelijoita pyydettiin harjoittelemaan mindfulnessia 3 sykliä. Molempien koeryhmien opiskelijoita pyydettiin lopettamaan harjoitukset akupainanta- ja mindfulness-harjoitusten jälkeen. PMSS ja WHOQOL-BREF käytettiin sekä koe- että kontrolliryhmiin välitestinä 12 viikkoa esitestin jälkeen ja jälkitestinä 24 viikkoa myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Centre
      • Malatya, Centre, Turkki, 44900
        • Simge OZTURK

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Säännölliset kuukautiset (21-35 päivää) yli 18-vuotiaana,
  • Sinkkuna oleminen,
  • Älä käytä kipulääkkeitä kuukautisten aikana,
  • Sinulla ei ole psykiatrista diagnoosia tai gynekologista sairautta (epänormaalia kohdun verenvuotoa, kohdun fibroidit, munasarjakystat jne.),
  • Ei käytä ehkäisyvälineitä,
  • joilla ei ole kudosten epämuodostumia raajoissa eikä terveydellisiä ongelmia, jotka voivat estää fyysistä harjoittelua,
  • Pisteet >110 PMSS-asteikolla.

Poissulkemiskriteerit

  • Ei osallistu vähintään kahteen mindfulness-ryhmään,
  • sinulla ei ole ollut säännöllisiä kuukautisia viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Se on analgeettien käyttöä kuukautisten aikana tutkimukseen osallistumisen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Akupainanta ryhmä
Tutkija sovelsi akupainantaryhmälle kahdesti viikossa ensimmäisen viikon aikana. Sitten toisella viikolla havaittiin, että opiskelijat itse käyttivät tätä sovellusta kahdesti tällä viikolla tutkijan valvonnassa. Sitten akupainantaryhmää pyydettiin tekemään akupainanta kahtena päivänä viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 24 kertaa.
akupainantaa levitettiin 2 kertaa viikossa yhteensä 12 viikon ajan ja 24 kertaa.
Active Comparator: Mindfulness-ryhmä
Tutkija ja opiskelijat harjoittelivat mindfulnessia kerran viikossa 8 viikon ajan. Sitten oppilaita pyydettiin tekemään 3 levityssykliä yksin joka päivä. välitestiä sovellettiin.
Mindfulness-käytäntöä käytettiin opiskelijoiden kanssa kerran viikossa 8 viikon ajan tutkijan mukana. Sitten opiskelijoita pyydettiin hakemaan 3 sykliä.
Placebo Comparator: Plasebo ryhmä
Akupainanta- ja mindfulness-käytäntöjä ei sovellettu kontrolliryhmään ja he jatkoivat rutiinihoitoaan.
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asteikko koostuu 44 kysymyksestä. Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 44 ja korkein 220. Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa, että PMS-oireiden voimakkuus lisääntyy. Kokonaispistemäärä yli 110 premenstruaalisen oireyhtymän asteikolla osoittaa PMS:n olemassaolon.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointikysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla jokainen

Kysymys pisteytetään 1-5, ja asteikolla saa arvosanan 0-100. Asteikosta saatujen pisteiden nousu osoittaa, että elämänlaatu paranee. Asteikon pisteitä laskettaessa 1. ja 2. kysymys arvioidaan itsenäisesti. Laskennassa kysymyksistä 3, 4, 26 ja 27 saadut vastaukset lasketaan kääntämällä. Koska asteikolla ei ole kokonaispistemäärää, sen alamittoja käytetään elämänlaadun arvioinnissa.

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
  • Opintojohtaja: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa