- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05709561
Akupainauksen ja mindfulnessin vaikutus premenstruaaliseen oireyhtymään (PMS) selviytymiseen PMS:ään ja elämänlaatuun
Akupainantan ja mindfulnessin vaikutus kuukautisia edeltävästä oireyhtymästä selviytymiseen kuukautisia edeltäviin oireisiin ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Malatya, Centre, Turkki, 44900
- Simge OZTURK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Säännölliset kuukautiset (21-35 päivää) yli 18-vuotiaana,
- Sinkkuna oleminen,
- Älä käytä kipulääkkeitä kuukautisten aikana,
- Sinulla ei ole psykiatrista diagnoosia tai gynekologista sairautta (epänormaalia kohdun verenvuotoa, kohdun fibroidit, munasarjakystat jne.),
- Ei käytä ehkäisyvälineitä,
- joilla ei ole kudosten epämuodostumia raajoissa eikä terveydellisiä ongelmia, jotka voivat estää fyysistä harjoittelua,
- Pisteet >110 PMSS-asteikolla.
Poissulkemiskriteerit
- Ei osallistu vähintään kahteen mindfulness-ryhmään,
- sinulla ei ole ollut säännöllisiä kuukautisia viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Se on analgeettien käyttöä kuukautisten aikana tutkimukseen osallistumisen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Akupainanta ryhmä
Tutkija sovelsi akupainantaryhmälle kahdesti viikossa ensimmäisen viikon aikana.
Sitten toisella viikolla havaittiin, että opiskelijat itse käyttivät tätä sovellusta kahdesti tällä viikolla tutkijan valvonnassa. Sitten akupainantaryhmää pyydettiin tekemään akupainanta kahtena päivänä viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 24 kertaa.
|
akupainantaa levitettiin 2 kertaa viikossa yhteensä 12 viikon ajan ja 24 kertaa.
|
|
Active Comparator: Mindfulness-ryhmä
Tutkija ja opiskelijat harjoittelivat mindfulnessia kerran viikossa 8 viikon ajan.
Sitten oppilaita pyydettiin tekemään 3 levityssykliä yksin joka päivä.
välitestiä sovellettiin.
|
Mindfulness-käytäntöä käytettiin opiskelijoiden kanssa kerran viikossa 8 viikon ajan tutkijan mukana.
Sitten opiskelijoita pyydettiin hakemaan 3 sykliä.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo ryhmä
Akupainanta- ja mindfulness-käytäntöjä ei sovellettu kontrolliryhmään ja he jatkoivat rutiinihoitoaan.
|
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko koostuu 44 kysymyksestä.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 44 ja korkein 220.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa, että PMS-oireiden voimakkuus lisääntyy.
Kokonaispistemäärä yli 110 premenstruaalisen oireyhtymän asteikolla osoittaa PMS:n olemassaolon.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointikysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla jokainen Kysymys pisteytetään 1-5, ja asteikolla saa arvosanan 0-100. Asteikosta saatujen pisteiden nousu osoittaa, että elämänlaatu paranee. Asteikon pisteitä laskettaessa 1. ja 2. kysymys arvioidaan itsenäisesti. Laskennassa kysymyksistä 3, 4, 26 ja 27 saadut vastaukset lasketaan kääntämällä. Koska asteikolla ei ole kokonaispistemäärää, sen alamittoja käytetään elämänlaadun arvioinnissa. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
- Opintojohtaja: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/3172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .