Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupressur og oppmerksomhet for å mestre premenstruelt syndrom (PMS) på PMS og livskvalitet

4. juli 2023 oppdatert av: Simge Ozturk, Inonu University

Effekten av akupressur og oppmerksomhet for å mestre premenstruelt syndrom på premenstruelle symptomer og livskvalitet

Forskningen ble utført for å bestemme effekten av akupressur og oppmerksomhetspraksis for å mestre premenstruelt syndrom på premenstruelle symptomer og livskvalitet. Utvalget av studien besto av totalt 270 studenter, hvorav 90 var akupressur, 90 mindfulness og 90 kontrollgrupper. I studien ble data samlet inn med deltakerinformasjonsskjemaet, PMSS og WHOQOL-BREF. Akupressurgruppen ble bedt om å bruke akupressur to dager i uken i 12 uker, totalt 24 ganger. I mindfulness-gruppen ble 8 uker med Conscious Awareness Stress Reduction Program brukt, hvoretter elevene ble bedt om å trene mindfulness i 3 sykluser. Studenter i begge eksperimentelle gruppene ble bedt om å stoppe praksisene etter akupressur- og mindfulness-praksis. PMSS og WHOQOL-BREF ble brukt på både eksperimentelle og kontrollgrupper som en mellomtest 12 uker etter pre-testen og en post-test 24 uker senere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Premenstruelt syndrom (PMS) er en gynekologisk tilstand som består av fysiske, psykologiske og atferdsmessige symptomer som oppstår 7-10 dager før menstruasjon og slutter med menstruasjonsstart. Symptomer er delt inn i tre grupper som milde, moderate og alvorlige. Prevalensen av PMS er rapportert å være 47,8 % i gjennomsnitt på verdensbasis. Omtrent 20 % av disse er alvorlige symptomer og kan påvirke kvinners daglige aktiviteter, mens 27,8 % er milde til moderate symptomer. PMS reduserer daglige aktiviteter, søvnkvalitet og kognitive funksjoner til kvinner i reproduktiv alder. Det kan imidlertid påvirke kvinners helse, mellommenneskelige forhold, akademiske prestasjoner, oppmøte på jobb og skole og livskvalitet negativt. Ved behandling av PMS foretrekker 80 % av kvinnene ikke-farmakologisk behandling. Ikke-farmakologiske metoder som livsstilsendringer, musikk, massasje, yoga, aromaterapi, soneterapi, homeopati, kognitiv atferdsterapi, emosjonell frigjøringsteknikk, reiki, akupunktur, mindfulness, akupressurmetoder brukes ofte i behandlingen av PMS. Populasjonen av forskningen består av 1006 kvinnelige studenter, hvorav 598 studerer ved İnönü University Fakultet for sykepleie og 408 kvinnelige studenter som studerer ved Bartın University Fakultet for helsevitenskap. Utvalget av studien ble bestemt ved kraftanalyse med en effektstørrelse på 0,22, et konfidensintervall på 0,95 bestemt av et feilnivå på 0,05, en prøvestørrelse på 90 for hver gruppe (90 i akupressurgruppen, 90 i mindfulnessgruppen , og 90 i kontrollgruppen) med 0,95 universrepresentasjonsstyrke. gruppe 90) kvinnelige studenter med totalt 270 PMS ble bestemt. Det ble imidlertid besluttet å inkludere ytterligere 10 studenter for hver gruppe, tatt i betraktning tapene som kan oppstå under studiet. I studien utgjorde 100 akupressur, 100 mindfulness og 100 kvinnelige studenter kontrollgruppen. I studien ble hvilket universitet som skulle inngå i kontroll- og forsøksgruppen bestemt ved loddtrekning. Trekningen ble gjort blind av en akademiker uavhengig av forskningen. Som et resultat av lotteriet ble kontrollgruppen for forskningen dannet av studentene ved İnönü University Fakultet for sykepleie, og de eksperimentelle gruppene var studenter som studerte ved Fakultet for helsevitenskap ved Bartın University. Studenter fra hvert fakultet som skulle inkluderes i studien ble bestemt ved hjelp av en datamaskinassistert enkel stikkprøvemetode. Elevene i eksperimentelle og kontrollgruppene ble bestemt i henhold til en algoritme laget av et dataprogram kalt Research Randomizer. For kontrollgruppen, 598 kvinnelige studenter ved İnönü University Nursing Department, ble tallene fra 1 til 598 tilfeldig delt inn i et enkelt sett. (100 akupressur, 100 mindfulness), tall nummerert fra 1 til 200. Hvilket sett som blir akupressur- og mindfulnessgruppe ble bestemt ved loddtrekning. En forskningsuavhengig akademiker gjorde utvalget blindt. Som et resultat av trekningen ble det bestemt at det første settet var akupressurgruppen, og det andre settet var oppmerksomhetsgruppen. Tildelingen av elevene til forsøks- og kontrollgruppene ble gjort ved hjelp av den enkle randomiseringsmetoden. Elevene ble sortert etter elevnummer før randomisering. Eksperimentelle og kontrollgrupper ble bestemt etter rekkefølgen gitt av dataprogrammet Research Randomizer. Studentene som skåret 110 og over ble inkludert i studien, hvoretter PMSS-skalaen ble brukt på de målbevisste studentene. I studien ble det akseptert at 338 studenter som skåret 110 og høyere fra skalaen opplevde PMS. I studien ble data samlet inn med deltakerinformasjonsskjemaet, PMSS og WHOQOL-BREF. Akupressurgruppen ble bedt om å bruke akupressur to dager i uken i 12 uker, totalt 24 ganger. I mindfulness-gruppen ble 8 uker med Conscious Awareness Stress Reduction Program brukt, hvoretter elevene ble bedt om å trene mindfulness i 3 sykluser. Studenter i begge eksperimentelle gruppene ble bedt om å stoppe praksisene etter akupressur- og mindfulness-praksis. PMSS og WHOQOL-BREF ble brukt på både eksperimentelle og kontrollgrupper som en mellomtest 12 uker etter pre-testen og en post-test 24 uker senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Centre
      • Malatya, Centre, Tyrkia, 44900
        • Simge OZTURK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Regelmessig menstruasjon (mellom 21-35 dager), å være over 18 år,
  • Være singel,
  • Ikke bruker smertestillende under menstruasjon,
  • Å ikke ha noen psykiatrisk diagnose eller gynekologisk sykdom (unormal livmorblødning, livmorfibromer, ovariecyster, etc.),
  • Bruker ikke prevensjonsmidler,
  • Å ikke ha vevsdeformasjoner i ekstremitetene og ikke ha noen helseproblemer som kan forhindre fysisk trening,
  • En poengsum på >110 på PMSS-skalaen.

Eksklusjonskriterier

  • Ikke deltar i minst to mindfulness-grupper,
  • Ikke hatt regelmessig menstruasjon de siste 3 månedene,
  • Det er bruk av smertestillende midler under menstruasjon i løpet av perioden for å delta i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akupressur gruppe
Akupressur ble påført akupressurgruppen to ganger i uken den første uken av forskeren. Så, i den andre uken, ble det observert at studentene selv brukte denne applikasjonen to ganger denne uken under veiledning av forskeren. Deretter ble akupressurgruppen bedt om å bruke akupressur to dager i uken i 12 uker, totalt 24 ganger.
akupressurpåføring ble påført 2 ganger i uken i totalt 12 uker og 24 ganger.
Aktiv komparator: Mindfulness gruppe
Forskeren og studentene praktiserte mindfulness en gang i uken i 8 uker. Deretter ble studentene bedt om å gjøre 3 påføringssykluser alene hver dag. midttest ble brukt.
Mindfulness praksis ble brukt med studentene en gang i uken i 8 uker, i følge med en forsker. Deretter ble studentene bedt om å søke på 3 sykluser.
Placebo komparator: Plasebo Group
Akupressur og oppmerksomhetspraksis ble ikke brukt på kontrollgruppen, og de fortsatte sin rutinemessige omsorg.
Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den premenstruelle syndromskalaen (PMSS)
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen består av 44 spørsmål. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 44, og den høyeste poengsummen er 220. En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at intensiteten av PMS-symptomer øker. En totalscore over 110 i skalaen for premenstruelt syndrom indikerer tilstedeværelse av PMS.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for livskvalitetsvurdering fra Verdens helseorganisasjon
Tidsramme: 6 måneder

På en fempunkts Likert-skala, hver

Et spørsmål scores fra 1 til 5, og en poengsum kan oppnås fra 0-100 fra skalaen. En økning i skårene hentet fra skalaen indikerer at livskvaliteten øker. Mens du beregner poengsummen på skalaen, blir 1. og 2. spørsmål evaluert uavhengig. I regnestykket beregnes svarene som er hentet fra spørsmål 3, 4, 26 og 27 ved å reversere. Siden skalaen ikke har en totalscore, brukes dens underdimensjoner for å evaluere livskvaliteten.

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
  • Studieleder: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/3172

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Premenstruelt syndrom

3
Abonnere