- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05709561
Effekten av akupressur og oppmerksomhet for å mestre premenstruelt syndrom (PMS) på PMS og livskvalitet
Effekten av akupressur og oppmerksomhet for å mestre premenstruelt syndrom på premenstruelle symptomer og livskvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Malatya, Centre, Tyrkia, 44900
- Simge OZTURK
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Regelmessig menstruasjon (mellom 21-35 dager), å være over 18 år,
- Være singel,
- Ikke bruker smertestillende under menstruasjon,
- Å ikke ha noen psykiatrisk diagnose eller gynekologisk sykdom (unormal livmorblødning, livmorfibromer, ovariecyster, etc.),
- Bruker ikke prevensjonsmidler,
- Å ikke ha vevsdeformasjoner i ekstremitetene og ikke ha noen helseproblemer som kan forhindre fysisk trening,
- En poengsum på >110 på PMSS-skalaen.
Eksklusjonskriterier
- Ikke deltar i minst to mindfulness-grupper,
- Ikke hatt regelmessig menstruasjon de siste 3 månedene,
- Det er bruk av smertestillende midler under menstruasjon i løpet av perioden for å delta i forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Akupressur gruppe
Akupressur ble påført akupressurgruppen to ganger i uken den første uken av forskeren.
Så, i den andre uken, ble det observert at studentene selv brukte denne applikasjonen to ganger denne uken under veiledning av forskeren. Deretter ble akupressurgruppen bedt om å bruke akupressur to dager i uken i 12 uker, totalt 24 ganger.
|
akupressurpåføring ble påført 2 ganger i uken i totalt 12 uker og 24 ganger.
|
Aktiv komparator: Mindfulness gruppe
Forskeren og studentene praktiserte mindfulness en gang i uken i 8 uker.
Deretter ble studentene bedt om å gjøre 3 påføringssykluser alene hver dag.
midttest ble brukt.
|
Mindfulness praksis ble brukt med studentene en gang i uken i 8 uker, i følge med en forsker.
Deretter ble studentene bedt om å søke på 3 sykluser.
|
Placebo komparator: Plasebo Group
Akupressur og oppmerksomhetspraksis ble ikke brukt på kontrollgruppen, og de fortsatte sin rutinemessige omsorg.
|
Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den premenstruelle syndromskalaen (PMSS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består av 44 spørsmål.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 44, og den høyeste poengsummen er 220.
En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer at intensiteten av PMS-symptomer øker.
En totalscore over 110 i skalaen for premenstruelt syndrom indikerer tilstedeværelse av PMS.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for livskvalitetsvurdering fra Verdens helseorganisasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
På en fempunkts Likert-skala, hver Et spørsmål scores fra 1 til 5, og en poengsum kan oppnås fra 0-100 fra skalaen. En økning i skårene hentet fra skalaen indikerer at livskvaliteten øker. Mens du beregner poengsummen på skalaen, blir 1. og 2. spørsmål evaluert uavhengig. I regnestykket beregnes svarene som er hentet fra spørsmål 3, 4, 26 og 27 ved å reversere. Siden skalaen ikke har en totalscore, brukes dens underdimensjoner for å evaluere livskvaliteten. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
- Studieleder: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/3172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Premenstruelt syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge