- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05709561
Het effect van acupressuur en mindfulness om met premenstrueel syndroom (PMS) om te gaan op PMS en kwaliteit van leven
Het effect van acupressuur en mindfulness om met premenstrueel syndroom om te gaan op premenstruele symptomen en kwaliteit van leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Malatya, Centre, Kalkoen, 44900
- Simge OZTURK
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Regelmatige menstruatie (tussen 21-35 dagen), ouder dan 18 jaar,
- alleenstaand zijn,
- Geen pijnstillers gebruiken tijdens de menstruatie,
- Geen psychiatrische diagnose of gynaecologische aandoening hebben (abnormale baarmoederbloeding, baarmoederfibroïden, cysten in de eierstokken, enz.),
- Geen voorbehoedsmiddelen gebruiken,
- Geen weefselafwijkingen in de ledematen hebben en geen gezondheidsproblemen hebben die lichaamsbeweging kunnen voorkomen,
- Een score van >110 op de PMSS-schaal.
Uitsluitingscriteria
- Niet deelnemen aan ten minste twee mindfulnessgroepen,
- Geen regelmatige menstruatie gehad in de afgelopen 3 maanden,
- Het is het gebruik van pijnstillers tijdens de menstruatie gedurende de periode van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Acupressuur groep
Acupressuur werd in de eerste week twee keer per week door de onderzoeker toegepast op de acupressuurgroep.
Vervolgens, in de tweede week, werd waargenomen dat de studenten deze toepassing deze week zelf twee keer toepasten onder toezicht van de onderzoeker. Vervolgens werd de acupressuurgroep gevraagd om gedurende 12 weken twee dagen per week acupressuur toe te passen, in totaal 24 keer.
|
acupressuurtoepassing werd 2 keer per week toegepast gedurende een totaal van 12 weken en 24 keer.
|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness-groep
De onderzoeker en studenten oefenden 8 weken lang één keer per week met mindfulness.
Vervolgens werd de studenten gevraagd om elke dag 3 toepassingscycli alleen te doen.
mid-test werd toegepast.
|
Gedurende 8 weken werd met de studenten 1 keer per week mindfulness beoefend onder begeleiding van een onderzoeker.
Vervolgens werden de studenten gevraagd zich aan te melden voor 3 cycli.
|
|
Placebo-vergelijker: Plasebo Groep
Acupressuur- en mindfulness-oefeningen werden niet toegepast op de controlegroep en ze gingen door met hun routinematige zorg.
|
Er werd geen interventie toegepast op de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De schaal bestaat uit 44 vragen.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 44 en de hoogste score is 220.
Een toename van de score op de schaal geeft aan dat de intensiteit van de PMS-symptomen toeneemt.
Een totaalscore boven de 110 op de schaal van het premenstrueel syndroom wijst op de aanwezigheid van PMS.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vragenlijst over de levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Op een vijfpunts Likert-schaal, elk Een vraag wordt gescoord van 1 tot 5, en een score kan worden verkregen van 0-100 op de schaal. Een toename van de scores op de schaal geeft aan dat de kwaliteit van leven toeneemt. Bij het berekenen van de score van de schaal worden de 1e en 2e vraag onafhankelijk van elkaar beoordeeld. Bij de berekening worden de antwoorden van vraag 3, 4, 26 en 27 door omkering berekend. Aangezien de schaal geen totaalscore heeft, worden de subdimensies gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
- Studie directeur: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/3172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .