Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van acupressuur en mindfulness om met premenstrueel syndroom (PMS) om te gaan op PMS en kwaliteit van leven

4 juli 2023 bijgewerkt door: Simge Ozturk, Inonu University

Het effect van acupressuur en mindfulness om met premenstrueel syndroom om te gaan op premenstruele symptomen en kwaliteit van leven

Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect te bepalen van acupressuur en mindfulness-oefeningen om met het premenstrueel syndroom om te gaan op premenstruele symptomen en kwaliteit van leven. De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 270 studenten, waarvan 90 acupressuur, 90 mindfulness en 90 controlegroepen. In het onderzoek zijn gegevens verzameld met het Participant Information Form, PMSS en WHOQOL-BREF. De acupressuurgroep werd gevraagd om gedurende 12 weken twee dagen per week acupressuur toe te passen, in totaal 24 keer. In de mindfulnessgroep werd 8 weken het Conscious Awareness Stress Reduction Program toegepast, waarna de studenten werd gevraagd om 3 cycli mindfulness te oefenen. Studenten in beide experimentele groepen werd gevraagd om de oefeningen te stoppen na acupressuur- en mindfulness-oefeningen. PMSS en WHOQOL-BREF werden toegepast op zowel de experimentele als de controlegroep als tussentijdse test 12 weken na de pre-test en een post-test 24 weken later.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Premenstrueel syndroom (PMS) is een gynaecologische aandoening die bestaat uit fysieke, psychologische en gedragssymptomen die 7-10 dagen vóór de menstruatie optreden en eindigen met het begin van de menstruatie. Symptomen zijn onderverdeeld in drie groepen: mild, matig en ernstig. De prevalentie van PMS is naar verluidt wereldwijd gemiddeld 47,8%. Ongeveer 20% hiervan zijn ernstige symptomen en kunnen de dagelijkse activiteiten van vrouwen beïnvloeden, terwijl 27,8% milde tot matige symptomen zijn. PMS vermindert dagelijkse activiteiten, slaapkwaliteit en cognitieve functies van vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Het kan echter een negatieve invloed hebben op de gezondheid van vrouwen, interpersoonlijke relaties, academische prestaties, aanwezigheid op het werk en op school, en de kwaliteit van leven. Bij de behandeling van PMS geeft 80% van de vrouwen de voorkeur aan een niet-medicamenteuze behandeling. Niet-medicamenteuze methoden zoals veranderingen in levensstijl, muziek, massage, yoga, aromatherapie, reflexologie, homeopathie, cognitieve gedragstherapie, emotionele bevrijdingstechniek, reiki, acupunctuur, mindfulness, acupressuurmethoden worden vaak gebruikt bij de behandeling van PMS. De populatie van het onderzoek bestaat uit 1006 vrouwelijke studenten, van wie er 598 studeren aan de Faculteit Verpleegkunde van de Universiteit van İnönü en 408 vrouwelijke studenten die studeren aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Bartın. De steekproef van het onderzoek werd bepaald door poweranalyse met een effectgrootte van 0,22, een betrouwbaarheidsinterval van 0,95 bepaald door een foutniveau van 0,05, een steekproefomvang van 90 voor elke groep (90 in de acupressuurgroep, 90 in de mindfulnessgroep , en 90 in de controlegroep) met een universum-representatiekracht van 0,95. groep 90) vrouwelijke studenten met in totaal 270 PMS werden bepaald. Er is echter besloten om voor elke groep 10 extra studenten op te nemen, rekening houdend met de verliezen die tijdens de studie kunnen optreden. In het onderzoek vormden 100 acupressuur, 100 mindfulness en 100 vrouwelijke studenten de controlegroep. In het onderzoek werd door loting bepaald welke universiteit in de controle- en experimentele groep zou worden opgenomen. De loting werd blind gemaakt door een academicus die onafhankelijk was van het onderzoek. Als resultaat van de loterij werd de controlegroep van het onderzoek gevormd door de studenten van de faculteit verpleegkunde van de Universiteit van İnönü, en de experimentele groepen waren studenten die studeerden aan de faculteit Gezondheidswetenschappen van de Bartın Universiteit. Studenten van elke faculteit die in het onderzoek moesten worden opgenomen, werden bepaald met behulp van een computerondersteunde eenvoudige willekeurige steekproefmethode. Studenten in de experimentele en controlegroepen werden bepaald volgens een algoritme gemaakt door een computerprogramma genaamd Research Randomizer. Voor de controlegroep, 598 vrouwelijke studenten van de verpleegafdeling van de Universiteit van İnönü, werden nummers van 1 tot 598 willekeurig verdeeld in een enkele set. Voor de experimentele groepen werden 408 vrouwelijke studenten van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Bartın Universiteit willekeurig verdeeld in twee sets (100 acupressuur, 100 mindfulness), getallen genummerd van 1 tot 200. Welke set de acupressuur- en mindfulnessgroep wordt, werd door loting bepaald. Een onderzoeksonafhankelijke academicus maakte de selectie blindelings. Als resultaat van de loting werd vastgesteld dat de eerste set de acupressuurgroep was en de tweede set de mindfulness-groep. De toewijzing van de studenten aan de experimentele en controlegroepen gebeurde met behulp van de eenvoudige randomisatiemethode. Studenten werden vóór randomisatie gesorteerd op studentnummer. Experimentele en controlegroepen werden bepaald in volgorde van het computerprogramma Research Randomizer. De studenten die 110 en hoger scoorden, werden in het onderzoek opgenomen, waarna de PMSS-schaal werd toegepast op de vastberaden studenten. In de studie werd aangenomen dat 338 studenten die 110 en hoger scoorden op de schaal PMS ervoeren. In het onderzoek zijn gegevens verzameld met het Participant Information Form, PMSS en WHOQOL-BREF. De acupressuurgroep werd gevraagd om gedurende 12 weken twee dagen per week acupressuur toe te passen, in totaal 24 keer. In de mindfulnessgroep werd 8 weken het Conscious Awareness Stress Reduction Program toegepast, waarna de studenten werd gevraagd om 3 cycli mindfulness te oefenen. Studenten in beide experimentele groepen werd gevraagd om de oefeningen te stoppen na acupressuur- en mindfulness-oefeningen. PMSS en WHOQOL-BREF werden toegepast op zowel de experimentele als de controlegroep als tussentijdse test 12 weken na de pre-test en een post-test 24 weken later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

270

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Centre
      • Malatya, Centre, Kalkoen, 44900
        • Simge OZTURK

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Regelmatige menstruatie (tussen 21-35 dagen), ouder dan 18 jaar,
  • alleenstaand zijn,
  • Geen pijnstillers gebruiken tijdens de menstruatie,
  • Geen psychiatrische diagnose of gynaecologische aandoening hebben (abnormale baarmoederbloeding, baarmoederfibroïden, cysten in de eierstokken, enz.),
  • Geen voorbehoedsmiddelen gebruiken,
  • Geen weefselafwijkingen in de ledematen hebben en geen gezondheidsproblemen hebben die lichaamsbeweging kunnen voorkomen,
  • Een score van >110 op de PMSS-schaal.

Uitsluitingscriteria

  • Niet deelnemen aan ten minste twee mindfulnessgroepen,
  • Geen regelmatige menstruatie gehad in de afgelopen 3 maanden,
  • Het is het gebruik van pijnstillers tijdens de menstruatie gedurende de periode van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Acupressuur groep
Acupressuur werd in de eerste week twee keer per week door de onderzoeker toegepast op de acupressuurgroep. Vervolgens, in de tweede week, werd waargenomen dat de studenten deze toepassing deze week zelf twee keer toepasten onder toezicht van de onderzoeker. Vervolgens werd de acupressuurgroep gevraagd om gedurende 12 weken twee dagen per week acupressuur toe te passen, in totaal 24 keer.
acupressuurtoepassing werd 2 keer per week toegepast gedurende een totaal van 12 weken en 24 keer.
Actieve vergelijker: Mindfulness-groep
De onderzoeker en studenten oefenden 8 weken lang één keer per week met mindfulness. Vervolgens werd de studenten gevraagd om elke dag 3 toepassingscycli alleen te doen. mid-test werd toegepast.
Gedurende 8 weken werd met de studenten 1 keer per week mindfulness beoefend onder begeleiding van een onderzoeker. Vervolgens werden de studenten gevraagd zich aan te melden voor 3 cycli.
Placebo-vergelijker: Plasebo Groep
Acupressuur- en mindfulness-oefeningen werden niet toegepast op de controlegroep en ze gingen door met hun routinematige zorg.
Er werd geen interventie toegepast op de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal bestaat uit 44 vragen. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 44 en de hoogste score is 220. Een toename van de score op de schaal geeft aan dat de intensiteit van de PMS-symptomen toeneemt. Een totaalscore boven de 110 op de schaal van het premenstrueel syndroom wijst op de aanwezigheid van PMS.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vragenlijst over de levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 6 maanden

Op een vijfpunts Likert-schaal, elk

Een vraag wordt gescoord van 1 tot 5, en een score kan worden verkregen van 0-100 op de schaal. Een toename van de scores op de schaal geeft aan dat de kwaliteit van leven toeneemt. Bij het berekenen van de score van de schaal worden de 1e en 2e vraag onafhankelijk van elkaar beoordeeld. Bij de berekening worden de antwoorden van vraag 3, 4, 26 en 27 door omkering berekend. Aangezien de schaal geen totaalscore heeft, worden de subdimensies gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.

6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
  • Studie directeur: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/3172

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren