Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur og mindfulness til at klare præmenstruelt syndrom (PMS) på PMS og livskvalitet

4. juli 2023 opdateret af: Simge Ozturk, Inonu University

Effekten af ​​akupressur og mindfulness til at håndtere præmenstruelt syndrom på præmenstruelle symptomer og livskvalitet

Forskningen blev udført for at bestemme effekten af ​​akupressur og mindfulness til at håndtere præmenstruelt syndrom på præmenstruelle symptomer og livskvalitet. Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af i alt 270 elever, hvoraf 90 var akupressur-, 90 mindfulness- og 90 kontrolgrupper. I undersøgelsen blev data indsamlet med deltagerinformationsformularen, PMSS og WHOQOL-BREF. Akupressurgruppen blev bedt om at anvende akupressur to dage om ugen i 12 uger, i alt 24 gange. I mindfulness-gruppen blev der anvendt 8 ugers Conscious Awareness Stress Reduction Program, hvorefter eleverne blev bedt om at praktisere mindfulness i 3 cyklusser. Studerende i begge eksperimentelle grupper blev bedt om at stoppe øvelserne efter akupressur og mindfulness øvelser. PMSS og WHOQOL-BREF blev anvendt på både forsøgs- og kontrolgrupper som en mellemtest 12 uger efter præ-testen og en post-test 24 uger senere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Præmenstruelt syndrom (PMS) er en gynækologisk tilstand, der består af fysiske, psykologiske og adfærdsmæssige symptomer, der opstår 7-10 dage før menstruation og slutter med menstruationens begyndelse. Symptomerne er opdelt i tre grupper som milde, moderate og svære. Forekomsten af ​​PMS rapporteres at være 47,8 % i gennemsnit på verdensplan. Omkring 20 % af disse er alvorlige symptomer og kan påvirke kvinders daglige aktiviteter, mens 27,8 % er milde til moderate symptomer. PMS reducerer daglige aktiviteter, søvnkvalitet og kognitive funktioner hos kvinder i den reproduktive alder. Det kan dog negativt påvirke kvinders sundhed, interpersonelle forhold, akademiske præstationer, deltagelse på arbejde og skole og livskvalitet. Ved behandling af PMS foretrækker 80 % af kvinderne ikke-farmakologisk behandling. Ikke-farmakologiske metoder som livsstilsændringer, musik, massage, yoga, aromaterapi, zoneterapi, homøopati, kognitiv adfærdsterapi, emotionel frigørelsesteknik, reiki, akupunktur, mindfulness, akupressur-metoder anvendes hyppigt i behandlingen af ​​PMS. Populationen af ​​forskningen består af 1006 kvindelige studerende, hvoraf 598 studerer ved İnönü University Faculty of Sygepleje og 408 kvindelige studerende, der studerer ved Bartın University Faculty of Health Sciences. Undersøgelsens stikprøve blev bestemt ved kraftanalyse med en effektstørrelse på 0,22, et konfidensinterval på 0,95 bestemt af et fejlniveau på 0,05, en stikprøvestørrelse på 90 for hver gruppe (90 i akupressurgruppen, 90 i mindfulnessgruppen , og 90 i kontrolgruppen) med 0,95 universrepræsentationsstyrke. gruppe 90) kvindelige studerende med i alt 270 PMS blev bestemt. Det blev dog besluttet at medtage yderligere 10 studerende for hver gruppe under hensyntagen til de tab, der kan opstå under studiet. I undersøgelsen udgjorde 100 akupressur, 100 mindfulness og 100 kvindelige studerende kontrolgruppen. I undersøgelsen blev det bestemt ved lodtrækning, hvilket universitet der skulle indgå i kontrol- og forsøgsgruppen. Lodtrækningen blev gjort blind af en akademiker uafhængig af forskningen. Som et resultat af lotteriet blev undersøgelsens kontrolgruppe dannet af studerende fra İnönü University Fakultet for Sygepleje, og de eksperimentelle grupper var studerende, der studerede ved Fakultet for Sundhedsvidenskab ved Bartın University. Studerende fra hvert fakultet, der skulle inkluderes i undersøgelsen, blev bestemt ved hjælp af en computer-assisteret simpel tilfældig stikprøvemetode. Elever i forsøgs- og kontrolgrupperne blev bestemt i henhold til en algoritme skabt af et computerprogram kaldet Research Randomizer. For kontrolgruppen, 598 kvindelige studerende i İnönü University Nursing Department, blev tallene fra 1 til 598 tilfældigt opdelt i et enkelt sæt. For forsøgsgrupperne blev 408 kvindelige studerende fra Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Bartın University tilfældigt opdelt i to sæt (100 akupressur, 100 mindfulness), tal nummereret fra 1 til 200. Hvilket sæt der bliver akupressur og mindfulness gruppe blev bestemt ved lodtrækning. En forskningsuafhængig akademiker foretog valget i blinde. Som et resultat af lodtrækningen blev det fastslået, at det første sæt var akupressurgruppen, og det andet sæt var mindfulnessgruppen. Tildelingen af ​​eleverne til forsøgs- og kontrolgrupperne blev foretaget ved hjælp af den simple randomiseringsmetode. Eleverne blev sorteret efter elevnummer før randomisering. Eksperimentelle grupper og kontrolgrupper blev bestemt efter rækkefølgen givet af computerprogrammet Research Randomizer. De studerende, der scorede 110 og derover, blev inkluderet i undersøgelsen, hvorefter PMSS-skalaen blev anvendt på de beslutsomme elever. I undersøgelsen blev det accepteret, at 338 studerende, der scorede 110 og derover fra skalaen, oplevede PMS. I undersøgelsen blev data indsamlet med deltagerinformationsformularen, PMSS og WHOQOL-BREF. Akupressurgruppen blev bedt om at anvende akupressur to dage om ugen i 12 uger, i alt 24 gange. I mindfulness-gruppen blev der anvendt 8 ugers Conscious Awareness Stress Reduction Program, hvorefter eleverne blev bedt om at praktisere mindfulness i 3 cyklusser. Studerende i begge eksperimentelle grupper blev bedt om at stoppe øvelserne efter akupressur og mindfulness øvelser. PMSS og WHOQOL-BREF blev anvendt på både forsøgs- og kontrolgrupper som en mellemtest 12 uger efter præ-testen og en post-test 24 uger senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Centre
      • Malatya, Centre, Kalkun, 44900
        • Simge OZTURK

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Regelmæssig menstruation (mellem 21-35 dage), at være over 18 år,
  • At være single,
  • Bruger ikke analgetika under menstruation,
  • Ikke at have nogen psykiatrisk diagnose eller gynækologisk sygdom (unormal uterin blødning, uterine fibromer, ovariecyster osv.)
  • Bruger ikke prævention,
  • Ikke at have vævsdeformiteter i ekstremiteterne og ikke have nogen sundhedsproblemer, der kan forhindre fysisk træning,
  • En score på >110 på PMSS-skalaen.

Eksklusionskriterier

  • Ikke at deltage i mindst to mindfulness-grupper,
  • Ikke at have regelmæssig menstruation inden for de sidste 3 måneder,
  • Det er brugen af ​​smertestillende midler under menstruation i perioden med deltagelse i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupressur gruppe
Akupressur blev påført akupressurgruppen to gange om ugen i den første uge af forskeren. Derefter, i den anden uge, blev det observeret, at de studerende selv anvendte denne applikation to gange i denne uge under supervision af forskeren. Derefter blev akupressurgruppen bedt om at anvende akupressur to dage om ugen i 12 uger, i alt 24 gange.
akupressurpåføring blev påført 2 gange om ugen i i alt 12 uger og 24 gange.
Aktiv komparator: Mindfulness gruppe
Forskeren og de studerende trænede mindfulness en gang om ugen i 8 uger. Derefter blev eleverne bedt om at lave 3 cyklusser med påføring alene hver dag. mid-test blev anvendt.
Mindfulness praksis blev anvendt med eleverne en gang om ugen i 8 uger, ledsaget af en forsker. Derefter blev eleverne bedt om at ansøge om 3 cyklusser.
Placebo komparator: Plasebo Group
Akupressur- og mindfulness-praksis blev ikke anvendt på kontrolgruppen, og de fortsatte deres rutinemæssige pleje.
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS)
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen består af 44 spørgsmål. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 44, og den højeste score er 220. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at intensiteten af ​​PMS-symptomer stiger. En samlet score over 110 i den præmenstruelle syndrom-skala indikerer tilstedeværelsen af ​​PMS.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurderingsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder

På en fem-punkts Likert-skala, hver

Et spørgsmål scores fra 1 til 5, og en score kan opnås fra 0-100 fra skalaen. En stigning i de opnåede score fra skalaen indikerer, at livskvaliteten stiger. Ved udregning af skalaens score vurderes 1. og 2. spørgsmål uafhængigt. I udregningen er svarene opnået fra spørgsmål 3, 4, 26 og 27 beregnet ved at vende. Da skalaen ikke har en samlet score, bruges dens underdimensioner til at evaluere livskvaliteten.

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
  • Studieleder: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/3172

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner