- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05709561
Effekten af akupressur og mindfulness til at klare præmenstruelt syndrom (PMS) på PMS og livskvalitet
Effekten af akupressur og mindfulness til at håndtere præmenstruelt syndrom på præmenstruelle symptomer og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre
-
Malatya, Centre, Kalkun, 44900
- Simge OZTURK
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Regelmæssig menstruation (mellem 21-35 dage), at være over 18 år,
- At være single,
- Bruger ikke analgetika under menstruation,
- Ikke at have nogen psykiatrisk diagnose eller gynækologisk sygdom (unormal uterin blødning, uterine fibromer, ovariecyster osv.)
- Bruger ikke prævention,
- Ikke at have vævsdeformiteter i ekstremiteterne og ikke have nogen sundhedsproblemer, der kan forhindre fysisk træning,
- En score på >110 på PMSS-skalaen.
Eksklusionskriterier
- Ikke at deltage i mindst to mindfulness-grupper,
- Ikke at have regelmæssig menstruation inden for de sidste 3 måneder,
- Det er brugen af smertestillende midler under menstruation i perioden med deltagelse i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupressur gruppe
Akupressur blev påført akupressurgruppen to gange om ugen i den første uge af forskeren.
Derefter, i den anden uge, blev det observeret, at de studerende selv anvendte denne applikation to gange i denne uge under supervision af forskeren. Derefter blev akupressurgruppen bedt om at anvende akupressur to dage om ugen i 12 uger, i alt 24 gange.
|
akupressurpåføring blev påført 2 gange om ugen i i alt 12 uger og 24 gange.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness gruppe
Forskeren og de studerende trænede mindfulness en gang om ugen i 8 uger.
Derefter blev eleverne bedt om at lave 3 cyklusser med påføring alene hver dag.
mid-test blev anvendt.
|
Mindfulness praksis blev anvendt med eleverne en gang om ugen i 8 uger, ledsaget af en forsker.
Derefter blev eleverne bedt om at ansøge om 3 cyklusser.
|
|
Placebo komparator: Plasebo Group
Akupressur- og mindfulness-praksis blev ikke anvendt på kontrolgruppen, og de fortsatte deres rutinemæssige pleje.
|
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består af 44 spørgsmål.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 44, og den højeste score er 220.
En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer, at intensiteten af PMS-symptomer stiger.
En samlet score over 110 i den præmenstruelle syndrom-skala indikerer tilstedeværelsen af PMS.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurderingsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
På en fem-punkts Likert-skala, hver Et spørgsmål scores fra 1 til 5, og en score kan opnås fra 0-100 fra skalaen. En stigning i de opnåede score fra skalaen indikerer, at livskvaliteten stiger. Ved udregning af skalaens score vurderes 1. og 2. spørgsmål uafhængigt. I udregningen er svarene opnået fra spørgsmål 3, 4, 26 og 27 beregnet ved at vende. Da skalaen ikke har en samlet score, bruges dens underdimensioner til at evaluere livskvaliteten. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
- Studieleder: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/3172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .