- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05709561
L'effetto della digitopressione e della consapevolezza per far fronte alla sindrome premestruale (PMS) sulla sindrome premestruale e sulla qualità della vita
L'effetto della digitopressione e della consapevolezza per far fronte alla sindrome premestruale sui sintomi premestruali e sulla qualità della vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Centre
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Malatya, Centre, Tacchino, 44900
- Simge OZTURK
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Mestruazioni regolari (tra 21 e 35 giorni), avere più di 18 anni,
- Essere single,
- Non usare analgesici durante le mestruazioni,
- Non avere alcuna diagnosi psichiatrica o malattia ginecologica (sanguinamento uterino anomalo, fibromi uterini, cisti ovariche, ecc.),
- Non usare contraccettivi,
- Non avere deformità dei tessuti alle estremità e non avere problemi di salute che possono impedire l'esercizio fisico,
- Un punteggio >110 sulla scala PMSS.
Criteri di esclusione
- Non partecipare ad almeno due gruppi di mindfulness,
- Non avere mestruazioni regolari negli ultimi 3 mesi,
- È l'uso di analgesici durante le mestruazioni durante il periodo di partecipazione alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Digitopressione
La digitopressione è stata applicata al gruppo di digitopressione due volte a settimana nella prima settimana dal ricercatore.
Quindi, nella seconda settimana, è stato osservato che gli studenti stessi hanno applicato questa applicazione due volte questa settimana sotto la supervisione del ricercatore. Quindi al gruppo di digitopressione è stato chiesto di applicare la digitopressione due giorni alla settimana per 12 settimane, per un totale di 24 volte.
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l'applicazione di digitopressione è stata applicata 2 volte a settimana per un totale di 12 settimane e 24 volte.
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Comparatore attivo: Gruppo di consapevolezza
Il ricercatore e gli studenti hanno praticato la consapevolezza una volta alla settimana per 8 settimane.
Poi agli studenti è stato chiesto di fare 3 cicli di applicazione da soli ogni giorno.
è stato applicato il mid-test.
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La pratica della consapevolezza è stata applicata agli studenti una volta alla settimana per 8 settimane, accompagnati da un ricercatore.
Quindi, agli studenti è stato chiesto di fare domanda per 3 cicli.
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Comparatore placebo: Gruppo Plasbo
Le pratiche di digitopressione e consapevolezza non sono state applicate al gruppo di controllo e hanno continuato le loro cure di routine.
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Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala è composta da 44 domande.
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 44 e il punteggio più alto è 220.
Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che l'intensità dei sintomi della sindrome premestruale aumenta.
Un punteggio totale superiore a 110 nella scala della sindrome premestruale indica la presenza di sindrome premestruale.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il questionario di valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Su una scala tipo Likert a cinque punti, ciascuno A una domanda viene assegnato un punteggio da 1 a 5 e dalla scala è possibile ottenere un punteggio da 0 a 100. Un aumento dei punteggi ottenuti dalla scala indica che la qualità della vita aumenta. Durante il calcolo del punteggio della scala, la 1a e la 2a domanda vengono valutate in modo indipendente. Nel calcolo, le risposte ottenute dalle domande 3, 4, 26 e 27 sono calcolate al contrario. Poiché la scala non ha un punteggio totale, le sue sottodimensioni vengono utilizzate per valutare la qualità della vita. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
- Direttore dello studio: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/3172
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