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L'effetto della digitopressione e della consapevolezza per far fronte alla sindrome premestruale (PMS) sulla sindrome premestruale e sulla qualità della vita

4 luglio 2023 aggiornato da: Simge Ozturk, Inonu University

L'effetto della digitopressione e della consapevolezza per far fronte alla sindrome premestruale sui sintomi premestruali e sulla qualità della vita

La ricerca è stata condotta per determinare l'effetto della digitopressione e della pratica della consapevolezza per far fronte alla sindrome premestruale sui sintomi premestruali e sulla qualità della vita. Il campione dello studio era composto da un totale di 270 studenti, di cui 90 di digitopressione, 90 di mindfulness e 90 gruppi di controllo. Nello studio, i dati sono stati raccolti con il Participant Information Form, PMSS e WHOQOL-BREF. Al gruppo di digitopressione è stato chiesto di applicare la digitopressione due giorni alla settimana per 12 settimane, per un totale di 24 volte. Nel gruppo di consapevolezza, sono state applicate 8 settimane di Conscious Awareness Stress Reduction Program, dopodiché agli studenti è stato chiesto di praticare la consapevolezza per 3 cicli. Agli studenti di entrambi i gruppi sperimentali è stato chiesto di interrompere le pratiche dopo le pratiche di digitopressione e consapevolezza. PMSS e WHOQOL-BREF sono stati applicati sia ai gruppi sperimentali che a quelli di controllo come test intermedio 12 settimane dopo il pre-test e post-test 24 settimane dopo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome premestruale (PMS) è una condizione ginecologica costituita da sintomi fisici, psicologici e comportamentali che si manifestano 7-10 giorni prima delle mestruazioni e terminano con l'inizio delle mestruazioni. I sintomi sono divisi in tre gruppi come lievi, moderati e gravi. La prevalenza della sindrome premestruale è del 47,8% in media a livello mondiale. Circa il 20% di questi sono sintomi gravi e possono influenzare le attività quotidiane delle donne, mentre il 27,8% sono sintomi da lievi a moderati. La sindrome premestruale riduce le attività quotidiane, la qualità del sonno e le funzioni cognitive delle donne in età riproduttiva. Tuttavia, può influire negativamente sulla salute delle donne, sulle relazioni interpersonali, sul rendimento scolastico, sulla frequenza al lavoro e a scuola e sulla qualità della vita. Nel trattamento della sindrome premestruale, l'80% delle donne preferisce il trattamento non farmacologico. Metodi non farmacologici come cambiamenti dello stile di vita, musica, massaggi, yoga, aromaterapia, riflessologia, omeopatia, terapia cognitivo comportamentale, tecnica di liberazione emotiva, reiki, agopuntura, mindfulness, metodi di digitopressione sono frequentemente utilizzati nel trattamento della sindrome premestruale. La popolazione della ricerca è composta da 1006 studentesse, 598 delle quali studiano presso la Facoltà di Infermieristica dell'Università di İnönü e 408 studentesse che studiano presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Bartın. Il campione dello studio è stato determinato mediante analisi di potenza con una dimensione dell'effetto di 0,22, un intervallo di confidenza di 0,95 determinato da un livello di errore di 0,05, una dimensione del campione di 90 per ciascun gruppo (90 nel gruppo digitopressione, 90 nel gruppo mindfulness e 90 nel gruppo di controllo) con un potere di rappresentazione dell'universo di 0,95. gruppo 90) sono state determinate le studentesse con un totale di 270 PMS. Tuttavia, si è deciso di includere altri 10 studenti per ogni gruppo, tenendo conto delle perdite che potrebbero verificarsi durante lo studio. Nello studio, 100 digitopressione, 100 mindfulness e 100 studentesse formavano il gruppo di controllo. Nello studio, quale università sarebbe stata inclusa nei gruppi di controllo e sperimentali è stata determinata mediante sorteggio. Il sorteggio è stato reso cieco da un accademico indipendente dalla ricerca. Come risultato della lotteria, il gruppo di controllo della ricerca è stato formato dagli studenti della Facoltà di Infermieristica dell'Università di İnönü, mentre i gruppi sperimentali erano studenti che studiavano presso la Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Bartın. Gli studenti di ciascuna facoltà da includere nello studio sono stati determinati utilizzando un semplice metodo di campionamento casuale assistito da computer. Gli studenti dei gruppi sperimentali e di controllo sono stati determinati in base a un algoritmo creato da un programma per computer chiamato Research Randomizer. Per il gruppo di controllo, 598 studentesse del Dipartimento di Infermieristica dell'Università di İnönü, i numeri da 1 a 598 sono stati divisi casualmente in un unico gruppo. Per i gruppi sperimentali, 408 studentesse della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Bartın sono stati divisi casualmente in due gruppi (100 digitopressione, 100 consapevolezza), numeri numerati da 1 a 200. Quale set sarà il gruppo di digitopressione e consapevolezza è stato determinato tirando a sorte. Un accademico indipendente dalla ricerca ha fatto la selezione alla cieca. Come risultato del sorteggio, è stato determinato che il primo set era il gruppo di digitopressione e il secondo era il gruppo di consapevolezza. L'assegnazione degli studenti ai gruppi sperimentali e di controllo è stata effettuata utilizzando il metodo della randomizzazione semplice. Gli studenti sono stati ordinati per numero di studente prima della randomizzazione. I gruppi sperimentali e di controllo sono stati determinati dall'ordine dato dal programma per computer Research Randomizer. Gli studenti che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 110 sono stati inclusi nello studio, dopodiché è stata applicata la scala PMSS agli studenti determinati. Nello studio, è stato accettato che 338 studenti che hanno ottenuto un punteggio pari o superiore a 110 dalla scala abbiano sperimentato la sindrome premestruale. Nello studio, i dati sono stati raccolti con il Participant Information Form, PMSS e WHOQOL-BREF. Al gruppo di digitopressione è stato chiesto di applicare la digitopressione due giorni alla settimana per 12 settimane, per un totale di 24 volte. Nel gruppo di consapevolezza, sono state applicate 8 settimane di Conscious Awareness Stress Reduction Program, dopodiché agli studenti è stato chiesto di praticare la consapevolezza per 3 cicli. Agli studenti di entrambi i gruppi sperimentali è stato chiesto di interrompere le pratiche dopo le pratiche di digitopressione e consapevolezza. PMSS e WHOQOL-BREF sono stati applicati sia ai gruppi sperimentali che a quelli di controllo come test intermedio 12 settimane dopo il pre-test e post-test 24 settimane dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Centre
      • Malatya, Centre, Tacchino, 44900
        • Simge OZTURK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Mestruazioni regolari (tra 21 e 35 giorni), avere più di 18 anni,
  • Essere single,
  • Non usare analgesici durante le mestruazioni,
  • Non avere alcuna diagnosi psichiatrica o malattia ginecologica (sanguinamento uterino anomalo, fibromi uterini, cisti ovariche, ecc.),
  • Non usare contraccettivi,
  • Non avere deformità dei tessuti alle estremità e non avere problemi di salute che possono impedire l'esercizio fisico,
  • Un punteggio >110 sulla scala PMSS.

Criteri di esclusione

  • Non partecipare ad almeno due gruppi di mindfulness,
  • Non avere mestruazioni regolari negli ultimi 3 mesi,
  • È l'uso di analgesici durante le mestruazioni durante il periodo di partecipazione alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Digitopressione
La digitopressione è stata applicata al gruppo di digitopressione due volte a settimana nella prima settimana dal ricercatore. Quindi, nella seconda settimana, è stato osservato che gli studenti stessi hanno applicato questa applicazione due volte questa settimana sotto la supervisione del ricercatore. Quindi al gruppo di digitopressione è stato chiesto di applicare la digitopressione due giorni alla settimana per 12 settimane, per un totale di 24 volte.
l'applicazione di digitopressione è stata applicata 2 volte a settimana per un totale di 12 settimane e 24 volte.
Comparatore attivo: Gruppo di consapevolezza
Il ricercatore e gli studenti hanno praticato la consapevolezza una volta alla settimana per 8 settimane. Poi agli studenti è stato chiesto di fare 3 cicli di applicazione da soli ogni giorno. è stato applicato il mid-test.
La pratica della consapevolezza è stata applicata agli studenti una volta alla settimana per 8 settimane, accompagnati da un ricercatore. Quindi, agli studenti è stato chiesto di fare domanda per 3 cicli.
Comparatore placebo: Gruppo Plasbo
Le pratiche di digitopressione e consapevolezza non sono state applicate al gruppo di controllo e hanno continuato le loro cure di routine.
Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della sindrome premestruale (PMSS)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala è composta da 44 domande. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 44 e il punteggio più alto è 220. Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che l'intensità dei sintomi della sindrome premestruale aumenta. Un punteggio totale superiore a 110 nella scala della sindrome premestruale indica la presenza di sindrome premestruale.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario di valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: 6 mesi

Su una scala tipo Likert a cinque punti, ciascuno

A una domanda viene assegnato un punteggio da 1 a 5 e dalla scala è possibile ottenere un punteggio da 0 a 100. Un aumento dei punteggi ottenuti dalla scala indica che la qualità della vita aumenta. Durante il calcolo del punteggio della scala, la 1a e la 2a domanda vengono valutate in modo indipendente. Nel calcolo, le risposte ottenute dalle domande 3, 4, 26 e 27 sono calcolate al contrario. Poiché la scala non ha un punteggio totale, le sue sottodimensioni vengono utilizzate per valutare la qualità della vita.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
  • Direttore dello studio: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/3172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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