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O efeito da acupressão e da atenção plena para lidar com a síndrome pré-menstrual (TPM) na TPM e na qualidade de vida

4 de julho de 2023 atualizado por: Simge Ozturk, Inonu University

O efeito da acupressão e da atenção plena para lidar com a síndrome pré-menstrual nos sintomas pré-menstruais e na qualidade de vida

A pesquisa foi realizada para determinar o efeito da prática de acupressão e atenção plena para lidar com a síndrome pré-menstrual nos sintomas pré-menstruais e na qualidade de vida. A amostra do estudo foi composta por um total de 270 alunos, sendo 90 dos grupos de acupressão, 90 de mindfulness e 90 de controle. No estudo, os dados foram coletados com o Formulário de Informações do Participante, PMSS e WHOQOL-bref. O grupo de acupressão foi solicitado a aplicar acupressão dois dias por semana durante 12 semanas, um total de 24 vezes. No grupo de mindfulness, foram aplicadas 8 semanas de Programa de Redução de Estresse Consciente, após as quais os alunos foram convidados a praticar mindfulness por 3 ciclos. Os alunos de ambos os grupos experimentais foram solicitados a interromper as práticas após as práticas de acupressão e atenção plena. PMSS e WHOQOL-bref foram aplicados aos grupos experimental e controle como um teste intermediário 12 semanas após o pré-teste e um pós-teste 24 semanas depois.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome pré-menstrual (TPM) é uma condição ginecológica que consiste em sintomas físicos, psicológicos e comportamentais que ocorrem 7 a 10 dias antes da menstruação e terminam com o início da menstruação. Os sintomas são divididos em três grupos como leves, moderados e graves. A prevalência da TPM é de 47,8% em média em todo o mundo. Cerca de 20% destes são sintomas graves e podem afetar as atividades diárias das mulheres, enquanto 27,8% são sintomas leves a moderados. A TPM reduz as atividades diárias, a qualidade do sono e as funções cognitivas de mulheres em idade reprodutiva. No entanto, pode afetar negativamente a saúde da mulher, as relações interpessoais, o desempenho acadêmico, a assiduidade no trabalho e na escola e a qualidade de vida. No tratamento da TPM, 80% das mulheres preferem o tratamento não farmacológico. Métodos não farmacológicos, como mudanças no estilo de vida, música, massagem, ioga, aromaterapia, reflexologia, homeopatia, terapia cognitivo-comportamental, técnica de liberação emocional, reiki, acupuntura, atenção plena, métodos de acupressão são frequentemente usados ​​no tratamento da TPM. A população da pesquisa consiste em 1.006 estudantes do sexo feminino, 598 das quais estudam na Faculdade de Enfermagem da Universidade İnönü e 408 estudantes do sexo feminino na Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Bartın. A amostra do estudo foi determinada por análise de poder com um tamanho de efeito de 0,22, um intervalo de confiança de 0,95 determinado por um nível de erro de 0,05, um tamanho de amostra de 90 para cada grupo (90 no grupo de acupressão, 90 no grupo de atenção plena , e 90 no grupo de controle) com poder de representação do universo de 0,95. grupo 90) alunos do sexo feminino com um total de 270 PMS foram determinados. No entanto, optou-se por incluir mais 10 alunos para cada grupo, levando em consideração as perdas que podem ocorrer durante o estudo. No estudo, 100 estudantes de acupressão, 100 de atenção plena e 100 mulheres formaram o grupo de controle. No estudo, qual universidade seria incluída nos grupos controle e experimental foi determinada por sorteio. O sorteio foi feito às cegas por um acadêmico independente da pesquisa. Como resultado do sorteio, o grupo de controle da pesquisa foi formado pelos alunos da Faculdade de Enfermagem da Universidade İnönü, e os grupos experimentais eram alunos da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Bartın. Os alunos de cada faculdade a serem incluídos no estudo foram determinados usando um método de amostragem aleatória simples assistido por computador. Os alunos dos grupos experimental e de controle foram determinados de acordo com um algoritmo criado por um programa de computador chamado Research Randomizer. Para o grupo de controle, 598 alunas do Departamento de Enfermagem da Universidade İnönü, números de 1 a 598 foram aleatoriamente divididas em um único conjunto. Para os grupos experimentais, 408 alunas da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Bartın foram divididas aleatoriamente em dois conjuntos (100 acupressão, 100 atenção plena), números numerados de 1 a 200. Qual conjunto será o grupo de acupressão e mindfulness foi determinado por sorteio. Um acadêmico independente de pesquisa fez a seleção cegamente. Como resultado do sorteio, foi determinado que o primeiro conjunto era o grupo de acupressão e o segundo conjunto era o grupo de atenção plena. A alocação dos alunos nos grupos experimental e controle foi feita pelo método de randomização simples. Os alunos foram classificados por número de alunos antes da randomização. Os grupos experimental e controle foram determinados pela ordem dada pelo programa de computador Research Randomizer. Os alunos que pontuaram 110 e acima foram incluídos no estudo, após o que a escala PMSS foi aplicada aos alunos determinados. No estudo, foi aceito que 338 estudantes com pontuação igual ou superior a 110 na escala experimentaram SPM. No estudo, os dados foram coletados com o Formulário de Informações do Participante, PMSS e WHOQOL-bref. O grupo de acupressão foi solicitado a aplicar acupressão dois dias por semana durante 12 semanas, um total de 24 vezes. No grupo de mindfulness, foram aplicadas 8 semanas de Programa de Redução de Estresse Consciente, após as quais os alunos foram convidados a praticar mindfulness por 3 ciclos. Os alunos de ambos os grupos experimentais foram solicitados a interromper as práticas após as práticas de acupressão e atenção plena. PMSS e WHOQOL-bref foram aplicados aos grupos experimental e controle como um teste intermediário 12 semanas após o pré-teste e um pós-teste 24 semanas depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

270

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Centre
      • Malatya, Centre, Peru, 44900
        • Simge OZTURK

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão

  • Menstruação regular (entre 21-35 dias), sendo maior de 18 anos,
  • Ser solteiro,
  • Não usar analgésicos durante a menstruação,
  • Não ter nenhum diagnóstico psiquiátrico ou doença ginecológica (sangramento uterino anormal, miomas uterinos, cistos ovarianos, etc.),
  • Não usar anticoncepcionais,
  • Não ter deformidades teciduais nas extremidades e não ter problemas de saúde que impeçam o exercício físico,
  • Uma pontuação de >110 na escala PMSS.

Critério de exclusão

  • Não participar de pelo menos dois grupos de mindfulness,
  • Não ter menstruação regular nos últimos 3 meses,
  • É o uso de analgésicos durante a menstruação durante o período de participação na pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Acupressão
A acupressão foi aplicada ao grupo de acupressão duas vezes por semana na primeira semana pelo pesquisador. Então, na segunda semana, observou-se que os próprios alunos aplicaram este aplicativo duas vezes nesta semana sob a supervisão do pesquisador. Em seguida, o grupo de acupressão foi solicitado a aplicar a acupressão dois dias por semana durante 12 semanas, totalizando 24 vezes.
aplicação de acupressão foi aplicada 2 vezes por semana durante um total de 12 semanas e 24 vezes.
Comparador Ativo: Grupo de atenção plena
O pesquisador e os alunos praticaram mindfulness uma vez por semana durante 8 semanas. Em seguida, os alunos foram solicitados a fazer 3 ciclos de aplicação sozinhos todos os dias. meio-teste foi aplicado.
A prática de mindfulness foi aplicada com os alunos uma vez por semana durante 8 semanas, acompanhados por um pesquisador. Em seguida, os alunos foram convidados a se candidatar a 3 ciclos.
Comparador de Placebo: Grupo Plasebo
As práticas de acupressão e atenção plena não foram aplicadas ao grupo controle e eles continuaram seus cuidados de rotina.
Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS)
Prazo: 6 meses
A escala é composta por 44 questões. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 44, e a pontuação mais alta é 220. Um aumento na pontuação obtida na escala indica que a intensidade dos sintomas da TPM aumenta. Uma pontuação total acima de 110 na escala de síndrome pré-menstrual indica a presença de SPM.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 6 meses

Em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, cada

Uma questão é pontuada de 1 a 5, e uma pontuação pode ser obtida de 0 a 100 na escala. Um aumento nos escores obtidos na escala indica que a qualidade de vida aumenta. Ao calcular a pontuação da escala, a 1ª e a 2ª questões são avaliadas de forma independente. No cálculo, as respostas obtidas nas questões 3, 4, 26 e 27 são calculadas de forma inversa. Como a escala não possui pontuação total, suas subdimensões são utilizadas para avaliar a qualidade de vida.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
  • Diretor de estudo: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/3172

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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