- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05709561
O efeito da acupressão e da atenção plena para lidar com a síndrome pré-menstrual (TPM) na TPM e na qualidade de vida
O efeito da acupressão e da atenção plena para lidar com a síndrome pré-menstrual nos sintomas pré-menstruais e na qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Centre
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Malatya, Centre, Peru, 44900
- Simge OZTURK
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Menstruação regular (entre 21-35 dias), sendo maior de 18 anos,
- Ser solteiro,
- Não usar analgésicos durante a menstruação,
- Não ter nenhum diagnóstico psiquiátrico ou doença ginecológica (sangramento uterino anormal, miomas uterinos, cistos ovarianos, etc.),
- Não usar anticoncepcionais,
- Não ter deformidades teciduais nas extremidades e não ter problemas de saúde que impeçam o exercício físico,
- Uma pontuação de >110 na escala PMSS.
Critério de exclusão
- Não participar de pelo menos dois grupos de mindfulness,
- Não ter menstruação regular nos últimos 3 meses,
- É o uso de analgésicos durante a menstruação durante o período de participação na pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Acupressão
A acupressão foi aplicada ao grupo de acupressão duas vezes por semana na primeira semana pelo pesquisador.
Então, na segunda semana, observou-se que os próprios alunos aplicaram este aplicativo duas vezes nesta semana sob a supervisão do pesquisador. Em seguida, o grupo de acupressão foi solicitado a aplicar a acupressão dois dias por semana durante 12 semanas, totalizando 24 vezes.
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aplicação de acupressão foi aplicada 2 vezes por semana durante um total de 12 semanas e 24 vezes.
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Comparador Ativo: Grupo de atenção plena
O pesquisador e os alunos praticaram mindfulness uma vez por semana durante 8 semanas.
Em seguida, os alunos foram solicitados a fazer 3 ciclos de aplicação sozinhos todos os dias.
meio-teste foi aplicado.
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A prática de mindfulness foi aplicada com os alunos uma vez por semana durante 8 semanas, acompanhados por um pesquisador.
Em seguida, os alunos foram convidados a se candidatar a 3 ciclos.
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Comparador de Placebo: Grupo Plasebo
As práticas de acupressão e atenção plena não foram aplicadas ao grupo controle e eles continuaram seus cuidados de rotina.
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Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS)
Prazo: 6 meses
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A escala é composta por 44 questões.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 44, e a pontuação mais alta é 220.
Um aumento na pontuação obtida na escala indica que a intensidade dos sintomas da TPM aumenta.
Uma pontuação total acima de 110 na escala de síndrome pré-menstrual indica a presença de SPM.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 6 meses
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Em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, cada Uma questão é pontuada de 1 a 5, e uma pontuação pode ser obtida de 0 a 100 na escala. Um aumento nos escores obtidos na escala indica que a qualidade de vida aumenta. Ao calcular a pontuação da escala, a 1ª e a 2ª questões são avaliadas de forma independente. No cálculo, as respostas obtidas nas questões 3, 4, 26 e 27 são calculadas de forma inversa. Como a escala não possui pontuação total, suas subdimensões são utilizadas para avaliar a qualidade de vida. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
- Diretor de estudo: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/3172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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