Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury a všímavosti na zvládnutí premenstruačního syndromu (PMS) na PMS a kvalitu života

4. července 2023 aktualizováno: Simge Ozturk, Inonu University

Vliv akupresury a všímavosti při zvládání premenstruačního syndromu na premenstruační příznaky a kvalitu života

Výzkum byl proveden za účelem zjištění vlivu akupresury a cvičení všímavosti na zvládnutí premenstruačního syndromu na premenstruační symptomy a kvalitu života. Vzorek studie tvořilo celkem 270 studentů, z toho 90 akupresurních, 90 mindfulness a 90 kontrolních skupin. Ve studii byla data shromážděna pomocí formuláře pro účastníky, PMSS a WHOQOL-BREF. Akupresurní skupina byla požádána, aby akupresuru aplikovala dva dny v týdnu po dobu 12 týdnů, celkem 24krát. Ve skupině mindfulness bylo aplikováno 8 týdnů programu Conscious Awareness Stress Reduction Program, po kterém byli studenti požádáni, aby procvičovali všímavost ve 3 cyklech. Studenti v obou experimentálních skupinách byli požádáni, aby ukončili cvičení po cvičení akupresury a všímavosti. PMSS a WHOQOL-BREF byly aplikovány na experimentální i kontrolní skupiny jako mezitest 12 týdnů po předběžném testu a posttest 24 týdnů později.

Přehled studie

Detailní popis

Premenstruační syndrom (PMS) je gynekologický stav skládající se z fyzických, psychických a behaviorálních symptomů, které se objevují 7-10 dní před menstruací a končí nástupem menstruace. Příznaky se dělí do tří skupin na mírné, střední a těžké. Prevalence PMS se celosvětově uvádí v průměru 47,8 %. Asi 20 % z nich jsou závažné příznaky a mohou ovlivnit každodenní aktivity žen, zatímco 27,8 % jsou mírné až středně závažné příznaky. PMS snižuje denní aktivity, kvalitu spánku a kognitivní funkce žen v reprodukčním věku. Může však negativně ovlivnit zdraví žen, mezilidské vztahy, studijní výsledky, docházku do práce a školy a kvalitu života. V léčbě PMS preferuje 80 % žen nefarmakologickou léčbu. V léčbě PMS se často používají nefarmakologické metody jako změna životního stylu, hudba, masáže, jóga, aromaterapie, reflexologie, homeopatie, kognitivně behaviorální terapie, technika emočního osvobození, reiki, akupunktura, mindfulness, akupresura. Populaci výzkumu tvoří 1006 studentek, z nichž 598 studuje na Ošetřovatelské fakultě Univerzity İnönü a 408 studentek studuje na Fakultě zdravotnických věd Bartın University. Vzorek studie byl stanoven silovou analýzou s velikostí účinku 0,22, interval spolehlivosti 0,95 určený chybovou úrovní 0,05, velikost vzorku 90 pro každou skupinu (90 ve skupině akupresury, 90 ve skupině všímavosti a 90 v kontrolní skupině) s 0,95 universální reprezentační silou. skupina 90) byly určeny studentky s celkovým počtem 270 PMS. Bylo však rozhodnuto zahrnout dalších 10 studentů do každé skupiny s přihlédnutím ke ztrátám, které mohou během studia nastat. Ve studii tvořilo kontrolní skupinu 100 studentek akupresury, 100 všímavosti a 100 studentek. Ve studii, která univerzita bude zařazena do kontrolní a experimentální skupiny, bylo určeno losováním. Losování provedl naslepo akademik nezávislý na výzkumu. V důsledku losování kontrolní skupinu výzkumu tvořili studenti Fakulty ošetřovatelství Univerzity İnönü a experimentálními skupinami byli studenti Fakulty zdravotnických věd Bartınovy univerzity. Studenti z každé fakulty, kteří mají být zařazeni do studie, byli určováni pomocí počítačem podporované jednoduché metody náhodného výběru. Studenti v experimentální a kontrolní skupině byli určováni podle algoritmu vytvořeného počítačovým programem Research Randomizer. Pro kontrolní skupinu, 598 studentek na katedře ošetřovatelství univerzity İnönü, čísla od 1 do 598 byla náhodně rozdělena do jednoho souboru. Pro experimentální skupiny bylo 408 studentek z Fakulty zdravotnických věd Univerzity Bartın náhodně rozděleno do dvou souborů (100 akupresura, 100 všímavost), čísla číslovaná od 1 do 200. Která sestava bude akupresura a skupina všímavosti, bylo určeno losováním. Akademik nezávislý na výzkumu provedl výběr naslepo. Výsledkem losování bylo, že první sada byla skupina akupresury a druhá sada byla skupina všímavosti. Zařazení studentů do experimentální a kontrolní skupiny bylo provedeno pomocí jednoduché randomizační metody. Studenti byli před randomizací seřazeni podle počtu studentů. Experimentální a kontrolní skupiny byly určeny pořadím daným počítačovým programem Research Randomizer. Studenti, kteří dosáhli skóre 110 a více, byli zařazeni do studie, poté byla na určené studenty aplikována škála PMSS. Ve studii bylo akceptováno, že 338 studentů, kteří dosáhli 110 a více ze škály, mělo PMS. Ve studii byla data shromážděna pomocí formuláře pro účastníky, PMSS a WHOQOL-BREF. Akupresurní skupina byla požádána, aby akupresuru aplikovala dva dny v týdnu po dobu 12 týdnů, celkem 24krát. Ve skupině mindfulness bylo aplikováno 8 týdnů programu Conscious Awareness Stress Reduction Program, po kterém byli studenti požádáni, aby procvičovali všímavost ve 3 cyklech. Studenti v obou experimentálních skupinách byli požádáni, aby ukončili cvičení po cvičení akupresury a všímavosti. PMSS a WHOQOL-BREF byly aplikovány na experimentální i kontrolní skupiny jako mezitest 12 týdnů po předběžném testu a posttest 24 týdnů později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Centre
      • Malatya, Centre, Krocan, 44900
        • Simge OZTURK

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • pravidelná menstruace (mezi 21-35 dny), věk nad 18 let,
  • Být sám,
  • Neužívat analgetika během menstruace,
  • bez psychiatrické diagnózy nebo gynekologického onemocnění (abnormální děložní krvácení, děložní myomy, cysty na vaječnících atd.),
  • Nepoužívat antikoncepci,
  • nemít tkáňové deformity na končetinách a nemít žádné zdravotní problémy, které by mohly bránit fyzickému cvičení,
  • Skóre > 110 na stupnici PMSS.

Kritéria vyloučení

  • Neúčastnit se alespoň dvou skupin všímavosti,
  • nemít pravidelnou menstruaci v posledních 3 měsících,
  • Jedná se o užívání analgetik během menstruace v období účasti na výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Akupresurní skupina
Akupresura byla akupresurní skupině aplikována v prvním týdnu dvakrát týdně výzkumníkem. Poté, ve druhém týdnu, bylo pozorováno, že sami studenti aplikovali tuto aplikaci tento týden dvakrát pod dohledem výzkumníka. Poté byla akupresurní skupina požádána, aby akupresuru aplikovala dva dny v týdnu po dobu 12 týdnů, celkem 24krát.
aplikace akupresury byla aplikována 2x týdně celkem 12 týdnů a 24x.
Aktivní komparátor: Skupina všímavosti
Výzkumník a studenti cvičili všímavost jednou týdně po dobu 8 týdnů. Poté byli studenti požádáni, aby každý den provedli 3 cykly aplikace sami. byl aplikován střední test.
Cvičení všímavosti bylo u studentů aplikováno jednou týdně po dobu 8 týdnů za doprovodu výzkumníka. Poté byli studenti požádáni, aby se přihlásili na 3 cykly.
Komparátor placeba: Skupina Plasebo
U kontrolní skupiny nebyly aplikovány praktiky akupresury a všímavosti a pokračovali v běžné péči.
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: 6 měsíců
Škála se skládá ze 44 otázek. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 44 a nejvyšší skóre je 220. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že intenzita symptomů PMS se zvyšuje. Celkové skóre nad 110 ve škále premenstruačního syndromu ukazuje na přítomnost PMS.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 6 měsíců

Na pětibodové škále Likertova typu každý

Otázka je bodována od 1 do 5 a skóre lze získat od 0 do 100 ze stupnice. Nárůst skóre získaných ze škály ukazuje, že se zvyšuje kvalita života. Při výpočtu skóre škály jsou 1. a 2. otázka hodnoceny samostatně. Při výpočtu se odpovědi získané z otázek 3, 4, 26 a 27 počítají obrácením. Vzhledem k tomu, že škála nemá celkové skóre, používají se k hodnocení kvality života její dílčí dimenze.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
  • Ředitel studie: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/3172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit