- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05709561
Vliv akupresury a všímavosti na zvládnutí premenstruačního syndromu (PMS) na PMS a kvalitu života
Vliv akupresury a všímavosti při zvládání premenstruačního syndromu na premenstruační příznaky a kvalitu života
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Centre
-
Malatya, Centre, Krocan, 44900
- Simge OZTURK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- pravidelná menstruace (mezi 21-35 dny), věk nad 18 let,
- Být sám,
- Neužívat analgetika během menstruace,
- bez psychiatrické diagnózy nebo gynekologického onemocnění (abnormální děložní krvácení, děložní myomy, cysty na vaječnících atd.),
- Nepoužívat antikoncepci,
- nemít tkáňové deformity na končetinách a nemít žádné zdravotní problémy, které by mohly bránit fyzickému cvičení,
- Skóre > 110 na stupnici PMSS.
Kritéria vyloučení
- Neúčastnit se alespoň dvou skupin všímavosti,
- nemít pravidelnou menstruaci v posledních 3 měsících,
- Jedná se o užívání analgetik během menstruace v období účasti na výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Akupresurní skupina
Akupresura byla akupresurní skupině aplikována v prvním týdnu dvakrát týdně výzkumníkem.
Poté, ve druhém týdnu, bylo pozorováno, že sami studenti aplikovali tuto aplikaci tento týden dvakrát pod dohledem výzkumníka. Poté byla akupresurní skupina požádána, aby akupresuru aplikovala dva dny v týdnu po dobu 12 týdnů, celkem 24krát.
|
aplikace akupresury byla aplikována 2x týdně celkem 12 týdnů a 24x.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina všímavosti
Výzkumník a studenti cvičili všímavost jednou týdně po dobu 8 týdnů.
Poté byli studenti požádáni, aby každý den provedli 3 cykly aplikace sami.
byl aplikován střední test.
|
Cvičení všímavosti bylo u studentů aplikováno jednou týdně po dobu 8 týdnů za doprovodu výzkumníka.
Poté byli studenti požádáni, aby se přihlásili na 3 cykly.
|
|
Komparátor placeba: Skupina Plasebo
U kontrolní skupiny nebyly aplikovány praktiky akupresury a všímavosti a pokračovali v běžné péči.
|
U kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála premenstruačního syndromu (PMSS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála se skládá ze 44 otázek.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 44 a nejvyšší skóre je 220.
Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že intenzita symptomů PMS se zvyšuje.
Celkové skóre nad 110 ve škále premenstruačního syndromu ukazuje na přítomnost PMS.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 6 měsíců
|
Na pětibodové škále Likertova typu každý Otázka je bodována od 1 do 5 a skóre lze získat od 0 do 100 ze stupnice. Nárůst skóre získaných ze škály ukazuje, že se zvyšuje kvalita života. Při výpočtu skóre škály jsou 1. a 2. otázka hodnoceny samostatně. Při výpočtu se odpovědi získané z otázek 3, 4, 26 a 27 počítají obrácením. Vzhledem k tomu, že škála nemá celkové skóre, používají se k hodnocení kvality života její dílčí dimenze. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
- Ředitel studie: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/3172
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .