- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05709561
Effekten av akupressur och mindfulness för att hantera premenstruellt syndrom (PMS) på PMS och livskvalitet
Effekten av akupressur och mindfulness för att hantera premenstruellt syndrom på premenstruella symtom och livskvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centre
-
Malatya, Centre, Kalkon, 44900
- Simge OZTURK
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Regelbunden menstruation (mellan 21-35 dagar), att vara över 18 år,
- Vara singel,
- Att inte använda smärtstillande medel under menstruation,
- Att inte ha någon psykiatrisk diagnos eller gynekologisk sjukdom (onormal livmoderblödning, myom, cystor på äggstockarna, etc.),
- Använder inte preventivmedel,
- Att inte ha vävnadsdeformiteter i extremiteterna och inte ha några hälsoproblem som kan förhindra fysisk träning,
- En poäng på >110 på PMSS-skalan.
Exklusions kriterier
- Att inte delta i minst två mindfulnessgrupper,
- inte haft regelbunden menstruation under de senaste 3 månaderna,
- Det är användningen av smärtstillande medel under menstruation under perioden för att delta i forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Akupressurgrupp
Akupressur applicerades på akupressurgruppen två gånger i veckan under den första veckan av forskaren.
Sedan, under den andra veckan, observerades att studenterna själva tillämpade denna ansökan två gånger denna vecka under överinseende av forskaren. Därefter ombads akupressurgruppen att applicera akupressur två dagar i veckan under 12 veckor, totalt 24 gånger.
|
akupressur applicerades 2 gånger i veckan i totalt 12 veckor och 24 gånger.
|
Aktiv komparator: Mindfulness grupp
Forskaren och studenterna tränade mindfulness en gång i veckan i 8 veckor.
Därefter ombads eleverna att göra 3 appliceringscykler ensamma varje dag.
mitttestet tillämpades.
|
Mindfulnessträning tillämpades med eleverna en gång i veckan under 8 veckor, tillsammans med en forskare.
Därefter ombads eleverna att ansöka om 3 cykler.
|
Placebo-jämförare: Plasebo Group
Akupressur och mindfulness-övningar tillämpades inte på kontrollgruppen och de fortsatte med sin rutinvård.
|
Ingen intervention tillämpades på kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS)
Tidsram: 6 månader
|
Skalan består av 44 frågor.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 44 och den högsta poängen är 220.
En ökning av poängen som erhålls från skalan indikerar att intensiteten av PMS-symtom ökar.
En totalpoäng över 110 i skalan för premenstruellt syndrom indikerar närvaron av PMS.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Världshälsoorganisationens frågeformulär för livskvalitetsbedömning
Tidsram: 6 månader
|
På en femgradig Likert-skala, var och en En fråga får poäng från 1 till 5, och en poäng kan erhållas från 0-100 från skalan. En ökning av poängen från skalan indikerar att livskvaliteten ökar. När poängen på skalan beräknas utvärderas den första och andra frågan oberoende av varandra. I beräkningen beräknas svaren som erhållits från frågorna 3, 4, 26 och 27 genom att vända. Eftersom skalan inte har en totalpoäng används dess underdimensioner för att utvärdera livskvaliteten. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
- Studierektor: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/3172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Premenstruellt syndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändPremenstruellt syndrom-PMS