Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupressur och mindfulness för att hantera premenstruellt syndrom (PMS) på PMS och livskvalitet

4 juli 2023 uppdaterad av: Simge Ozturk, Inonu University

Effekten av akupressur och mindfulness för att hantera premenstruellt syndrom på premenstruella symtom och livskvalitet

Forskningen utfördes för att fastställa effekten av akupressur och mindfulnessövningar för att hantera premenstruellt syndrom på premenstruella symtom och livskvalitet. Urvalet av studien bestod av totalt 270 elever, varav 90 var akupressur-, 90 mindfulness- och 90 kontrollgrupper. I studien samlades data in med deltagarinformationsformuläret, PMSS och WHOQOL-BREF. Akupressurgruppen ombads applicera akupressur två dagar i veckan under 12 veckor, totalt 24 gånger. I mindfulnessgruppen tillämpades 8 veckors medveten medvetenhet Stressreduktionsprogram, varefter eleverna ombads träna mindfulness under 3 cykler. Studenter i båda experimentgrupperna ombads att sluta med träningarna efter akupressur och mindfulnessövningar. PMSS och WHOQOL-BREF applicerades på både experiment- och kontrollgrupper som ett mellanliggande test 12 veckor efter förtestet och ett eftertest 24 veckor senare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Premenstruellt syndrom (PMS) är ett gynekologiskt tillstånd som består av fysiska, psykologiska och beteendemässiga symtom som uppstår 7-10 dagar före menstruationen och slutar med menstruationens början. Symtomen delas in i tre grupper som milda, måttliga och svåra. Prevalensen av PMS rapporteras vara 47,8 % i genomsnitt över hela världen. Cirka 20 % av dessa är allvarliga symtom och kan påverka kvinnors dagliga aktiviteter, medan 27,8 % är milda till måttliga symtom. PMS minskar dagliga aktiviteter, sömnkvalitet och kognitiva funktioner hos kvinnor i reproduktiv ålder. Det kan dock negativt påverka kvinnors hälsa, mellanmänskliga relationer, akademiska prestationer, närvaro på arbete och skola samt livskvalitet. Vid behandling av PMS föredrar 80 % av kvinnorna icke-farmakologisk behandling. Icke-farmakologiska metoder som livsstilsförändringar, musik, massage, yoga, aromaterapi, zonterapi, homeopati, kognitiv beteendeterapi, emotionell befrielseteknik, reiki, akupunktur, mindfulness, akupressurmetoder används ofta vid behandling av PMS. Forskningspopulationen består av 1006 kvinnliga studenter, varav 598 studerar vid İnönü University Faculty of Nursing och 408 kvinnliga studenter som studerar vid Bartın University Faculty of Health Sciences. Urvalet av studien bestämdes genom effektanalys med en effektstorlek på 0,22, ett konfidensintervall på 0,95 bestämt av en felnivå på 0,05, en urvalsstorlek på 90 för varje grupp (90 i akupressurgruppen, 90 i mindfulnessgruppen , och 90 i kontrollgruppen) med 0,95 universumrepresentationsstyrka. grupp 90) kvinnliga studenter med totalt 270 PMS bestämdes. Det beslutades dock att inkludera ytterligare 10 elever för varje grupp, med hänsyn till de förluster som kan uppstå under studien. I studien utgjorde 100 akupressur, 100 mindfulness och 100 kvinnliga studenter kontrollgruppen. I studien bestämdes genom lottning vilket universitet som skulle ingå i kontroll- och försöksgrupperna. Dragningen gjordes blind av en akademiker oberoende av forskningen. Som ett resultat av lotteriet bildades kontrollgruppen för forskningen av studenter vid İnönü University Faculty of Nursing, och experimentgrupperna var studenter som studerade vid Faculty of Health Sciences vid Bartın University. Studenter från varje fakultet som skulle inkluderas i studien bestämdes med hjälp av en datorstödd enkel stickprovsmetod. Eleverna i experiment- och kontrollgrupperna bestämdes enligt en algoritm skapad av ett datorprogram som heter Research Randomizer. För kontrollgruppen, 598 kvinnliga studenter vid İnönü University Nursing Department, delades siffror från 1 till 598 slumpmässigt upp i en enda uppsättning. För experimentgrupperna delades 408 kvinnliga studenter från fakulteten för hälsovetenskap vid Bartın University slumpmässigt upp i två uppsättningar (100 akupressur, 100 mindfulness), nummer numrerade från 1 till 200. Vilken uppsättning som blir akupressur- och mindfulnessgrupp bestämdes genom lottning. En forskningsoberoende akademiker gjorde urvalet blint. Som ett resultat av lottningen fastställdes det att det första setet var akupressurgruppen och det andra setet var mindfulnessgruppen. Tilldelningen av eleverna till experiment- och kontrollgrupperna gjordes med den enkla randomiseringsmetoden. Eleverna sorterades efter elevnummer före randomisering. Experiment- och kontrollgrupper bestämdes i ordningsföljden av datorprogrammet Research Randomizer. De elever som fick 110 och högre ingick i studien, varefter PMSS-skalan applicerades på de bestämda eleverna. I studien accepterades att 338 elever som fick 110 poäng och högre på skalan upplevde PMS. I studien samlades data in med deltagarinformationsformuläret, PMSS och WHOQOL-BREF. Akupressurgruppen ombads applicera akupressur två dagar i veckan under 12 veckor, totalt 24 gånger. I mindfulnessgruppen tillämpades 8 veckors medveten medvetenhet Stressreduktionsprogram, varefter eleverna ombads träna mindfulness under 3 cykler. Studenter i båda experimentgrupperna ombads att sluta med träningarna efter akupressur och mindfulnessövningar. PMSS och WHOQOL-BREF applicerades på både experiment- och kontrollgrupper som ett mellanliggande test 12 veckor efter förtestet och ett eftertest 24 veckor senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Centre
      • Malatya, Centre, Kalkon, 44900
        • Simge OZTURK

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Regelbunden menstruation (mellan 21-35 dagar), att vara över 18 år,
  • Vara singel,
  • Att inte använda smärtstillande medel under menstruation,
  • Att inte ha någon psykiatrisk diagnos eller gynekologisk sjukdom (onormal livmoderblödning, myom, cystor på äggstockarna, etc.),
  • Använder inte preventivmedel,
  • Att inte ha vävnadsdeformiteter i extremiteterna och inte ha några hälsoproblem som kan förhindra fysisk träning,
  • En poäng på >110 på PMSS-skalan.

Exklusions kriterier

  • Att inte delta i minst två mindfulnessgrupper,
  • inte haft regelbunden menstruation under de senaste 3 månaderna,
  • Det är användningen av smärtstillande medel under menstruation under perioden för att delta i forskningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupressurgrupp
Akupressur applicerades på akupressurgruppen två gånger i veckan under den första veckan av forskaren. Sedan, under den andra veckan, observerades att studenterna själva tillämpade denna ansökan två gånger denna vecka under överinseende av forskaren. Därefter ombads akupressurgruppen att applicera akupressur två dagar i veckan under 12 veckor, totalt 24 gånger.
akupressur applicerades 2 gånger i veckan i totalt 12 veckor och 24 gånger.
Aktiv komparator: Mindfulness grupp
Forskaren och studenterna tränade mindfulness en gång i veckan i 8 veckor. Därefter ombads eleverna att göra 3 appliceringscykler ensamma varje dag. mitttestet tillämpades.
Mindfulnessträning tillämpades med eleverna en gång i veckan under 8 veckor, tillsammans med en forskare. Därefter ombads eleverna att ansöka om 3 cykler.
Placebo-jämförare: Plasebo Group
Akupressur och mindfulness-övningar tillämpades inte på kontrollgruppen och de fortsatte med sin rutinvård.
Ingen intervention tillämpades på kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS)
Tidsram: 6 månader
Skalan består av 44 frågor. Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 44 och den högsta poängen är 220. En ökning av poängen som erhålls från skalan indikerar att intensiteten av PMS-symtom ökar. En totalpoäng över 110 i skalan för premenstruellt syndrom indikerar närvaron av PMS.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Världshälsoorganisationens frågeformulär för livskvalitetsbedömning
Tidsram: 6 månader

På en femgradig Likert-skala, var och en

En fråga får poäng från 1 till 5, och en poäng kan erhållas från 0-100 från skalan. En ökning av poängen från skalan indikerar att livskvaliteten ökar. När poängen på skalan beräknas utvärderas den första och andra frågan oberoende av varandra. I beräkningen beräknas svaren som erhållits från frågorna 3, 4, 26 och 27 genom att vända. Eftersom skalan inte har en totalpoäng används dess underdimensioner för att utvärdera livskvaliteten.

6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
  • Studierektor: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Första postat (Faktisk)

2 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/3172

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Premenstruellt syndrom

3
Prenumerera