- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05709561
Die Wirkung von Akupressur und Achtsamkeit zur Bewältigung des prämenstruellen Syndroms (PMS) auf PMS und Lebensqualität
Die Wirkung von Akupressur und Achtsamkeit zur Bewältigung des prämenstruellen Syndroms auf prämenstruelle Symptome und Lebensqualität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Centre
-
Malatya, Centre, Truthahn, 44900
- Simge OZTURK
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Regelmäßige Menstruation (zwischen 21-35 Tagen), über 18 Jahre alt zu sein,
- Single sein,
- Verzicht auf Analgetika während der Menstruation,
- Keine psychiatrische Diagnose oder gynäkologische Erkrankung (anormale Uterusblutungen, Uterusmyome, Ovarialzysten usw.)
- Keine Verhütungsmittel verwenden,
- keine Gewebedeformitäten in den Extremitäten und keine gesundheitlichen Probleme haben, die eine körperliche Betätigung verhindern können,
- Eine Punktzahl von >110 auf der PMSS-Skala.
Ausschlusskriterien
- Nicht an mindestens zwei Achtsamkeitsgruppen teilnehmen,
- Keine regelmäßige Menstruation in den letzten 3 Monaten,
- Es ist die Verwendung von Analgetika während der Menstruation während der Teilnahme an der Forschung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Akupressurgruppe
In der ersten Woche wendete der Forscher bei der Akupressurgruppe zweimal pro Woche Akupressur an.
In der zweiten Woche wurde dann beobachtet, dass die Studenten selbst diese Anwendung diese Woche unter Aufsicht des Forschers zweimal anwendeten. Anschließend wurde die Akupressurgruppe gebeten, 12 Wochen lang an zwei Tagen in der Woche Akupressur anzuwenden, insgesamt 24 Mal.
|
Die Akupressuranwendung wurde 2 Mal pro Woche für insgesamt 12 Wochen und 24 Mal angewendet.
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Aktiver Komparator: Achtsamkeitsgruppe
Der Forscher und die Studenten übten acht Wochen lang einmal pro Woche Achtsamkeit.
Dann wurden die Schüler gebeten, jeden Tag drei Anwendungszyklen allein durchzuführen.
Mid-Test wurde angewendet.
|
Acht Wochen lang wurde Achtsamkeitspraxis mit den Schülern einmal pro Woche durchgeführt, begleitet von einem Forscher.
Dann wurden die Studenten gebeten, sich für 3 Zyklen zu bewerben.
|
Placebo-Komparator: Plasebo-Gruppe
Akupressur- und Achtsamkeitsübungen wurden bei der Kontrollgruppe nicht angewendet und sie setzten ihre routinemäßige Pflege fort.
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Bei der Kontrollgruppe wurde keine Intervention angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Skala des prämenstruellen Syndroms (PMSS)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Skala besteht aus 44 Fragen.
Die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, ist 44, und die höchste Punktzahl ist 220.
Eine Erhöhung der aus der Skala erhaltenen Punktzahl zeigt an, dass die Intensität der PMS-Symptome zunimmt.
Ein Gesamtwert über 110 auf der Skala des prämenstruellen Syndroms weist auf das Vorhandensein von PMS hin.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Jeweils auf einer fünfstufigen Likert-Skala Eine Frage wird von 1 bis 5 bewertet, und auf der Skala kann eine Bewertung von 0 bis 100 erhalten werden. Ein Anstieg der auf der Skala erhaltenen Punktzahlen zeigt an, dass die Lebensqualität zunimmt. Bei der Berechnung der Punktzahl der Skala werden die 1. und 2. Frage unabhängig voneinander bewertet. Bei der Berechnung werden die Antworten aus den Fragen 3, 4, 26 und 27 durch Umkehrung berechnet. Da die Skala keinen Gesamtwert hat, werden ihre Unterdimensionen zur Bewertung der Lebensqualität herangezogen. |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
- Studienleiter: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/3172
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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