- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05709561
El efecto de la acupresión y la atención plena para hacer frente al síndrome premenstrual (PMS) en el síndrome premenstrual y la calidad de vida
El efecto de la acupresión y la atención plena para hacer frente al síndrome premenstrual sobre los síntomas premenstruales y la calidad de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Centre
-
Malatya, Centre, Pavo, 44900
- Simge OZTURK
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Menstruación regular (entre 21-35 días), ser mayor de 18 años,
- Ser soltero,
- No usar analgésicos durante la menstruación,
- No tener ningún diagnóstico psiquiátrico o enfermedad ginecológica (hemorragia uterina anormal, miomas uterinos, quistes ováricos, etc.),
- No usar anticonceptivos,
- No tener deformidades de los tejidos en las extremidades y no tener problemas de salud que impidan el ejercicio físico,
- Una puntuación de >110 en la escala PMSS.
Criterio de exclusión
- No participar en al menos dos grupos de atención plena,
- No tener menstruación regular en los últimos 3 meses,
- Es el uso de analgésicos durante la menstruación durante el período de participación en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de acupresión
El investigador aplicó acupresión al grupo de acupresión dos veces por semana durante la primera semana.
Luego, en la segunda semana, se observó que los propios estudiantes aplicaron esta aplicación dos veces esta semana bajo la supervisión del investigador. Luego, se le pidió al grupo de acupresión que aplicara acupresión dos días a la semana durante 12 semanas, un total de 24 veces.
|
La aplicación de acupresión se aplicó 2 veces por semana durante un total de 12 semanas y 24 veces.
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Comparador activo: Grupo de atención plena
El investigador y los estudiantes practicaron mindfulness una vez por semana durante 8 semanas.
Luego se les pidió a los estudiantes que hicieran 3 ciclos de aplicación solos todos los días.
Se aplicó la prueba intermedia.
|
Se aplicó la práctica de mindfulness con los estudiantes una vez por semana durante 8 semanas, acompañados por un investigador.
Luego, se les pidió a los estudiantes que solicitaran 3 ciclos.
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Comparador de placebos: Grupo Plasbo
Las prácticas de acupresión y atención plena no se aplicaron al grupo de control y continuaron con su atención de rutina.
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No se aplicó ninguna intervención al grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala del Síndrome Premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La escala consta de 44 preguntas.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 44, y la puntuación más alta es 220.
Un aumento en la puntuación obtenida de la escala indica que aumenta la intensidad de los síntomas del síndrome premenstrual.
Una puntuación total superior a 110 en la escala del síndrome premenstrual indica la presencia de SPM.
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 6 meses
|
En una escala tipo Likert de cinco puntos, cada Una pregunta se puntúa del 1 al 5, y se puede obtener una puntuación del 0 al 100 en la escala. Un aumento en los puntajes obtenidos de la escala indica que la calidad de vida aumenta. Durante el cálculo de la puntuación de la escala, las preguntas 1 y 2 se evalúan de forma independiente. En el cálculo, las respuestas obtenidas de las preguntas 3, 4, 26 y 27 se calculan invirtiendo. Dado que la escala no tiene un puntaje total, sus subdimensiones se utilizan para evaluar la calidad de vida. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
- Director de estudio: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/3172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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