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El efecto de la acupresión y la atención plena para hacer frente al síndrome premenstrual (PMS) en el síndrome premenstrual y la calidad de vida

4 de julio de 2023 actualizado por: Simge Ozturk, Inonu University

El efecto de la acupresión y la atención plena para hacer frente al síndrome premenstrual sobre los síntomas premenstruales y la calidad de vida

La investigación se llevó a cabo para determinar el efecto de la acupresión y la práctica de la atención plena para hacer frente al síndrome premenstrual sobre los síntomas premenstruales y la calidad de vida. La muestra del estudio estuvo formada por un total de 270 alumnos, de los cuales 90 eran acupresión, 90 mindfulness y 90 grupos control. En el estudio, los datos fueron recolectados con el Formulario de Información del Participante, PMSS y WHOQOL-BREF. Se pidió al grupo de acupresión que aplicara acupresión dos días a la semana durante 12 semanas, un total de 24 veces. En el grupo de mindfulness se aplicaron 8 semanas de Conscious Awareness Stress Reduction Program, luego de lo cual se pidió a los estudiantes que practicaran mindfulness durante 3 ciclos. A los estudiantes de ambos grupos experimentales se les pidió que detuvieran las prácticas después de las prácticas de acupresión y atención plena. PMSS y WHOQOL-BREF se aplicaron a los grupos experimental y de control como una prueba intermedia 12 semanas después de la prueba previa y una prueba posterior 24 semanas después.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome premenstrual (SPM) es una condición ginecológica que consiste en síntomas físicos, psicológicos y conductuales que ocurren entre 7 y 10 días antes de la menstruación y terminan con el inicio de la menstruación. Los síntomas se dividen en tres grupos como leves, moderados y severos. Se informa que la prevalencia del síndrome premenstrual es del 47,8% en promedio en todo el mundo. Alrededor del 20% de estos son síntomas graves y pueden afectar las actividades diarias de las mujeres, mientras que el 27,8% son síntomas leves a moderados. El síndrome premenstrual reduce las actividades diarias, la calidad del sueño y las funciones cognitivas de las mujeres en edad reproductiva. Sin embargo, puede afectar negativamente la salud de las mujeres, las relaciones interpersonales, el rendimiento académico, la asistencia al trabajo y la escuela y la calidad de vida. En el tratamiento del síndrome premenstrual, el 80% de las mujeres prefieren el tratamiento no farmacológico. Los métodos no farmacológicos, como cambios en el estilo de vida, música, masajes, yoga, aromaterapia, reflexología, homeopatía, terapia cognitiva conductual, técnicas de liberación emocional, reiki, acupuntura, atención plena, métodos de acupresión, se utilizan con frecuencia en el tratamiento del síndrome premenstrual. La población de la investigación consta de 1006 estudiantes, 598 de las cuales estudian en la Facultad de Enfermería de la Universidad de İnönü y 408 estudiantes que estudian en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Bartın. La muestra del estudio se determinó mediante análisis de potencia con un tamaño del efecto de 0,22, un intervalo de confianza de 0,95 determinado por un nivel de error de 0,05, un tamaño de muestra de 90 para cada grupo (90 en el grupo de acupresión, 90 en el grupo de atención plena). , y 90 en el grupo de control) con un poder de representación del universo de 0,95. grupo 90) se determinaron alumnas del sexo femenino con un total de 270 PMS. Sin embargo, se decidió incluir 10 estudiantes adicionales para cada grupo, teniendo en cuenta las pérdidas que pueden ocurrir durante el estudio. En el estudio, 100 acupresión, 100 atención plena y 100 estudiantes mujeres formaron el grupo de control. En el estudio, qué universidad se incluiría en los grupos de control y experimental se determinó por sorteo. El sorteo fue cegado por un académico independiente de la investigación. Como resultado de la lotería, el grupo de control de la investigación estuvo formado por los estudiantes de la Facultad de Enfermería de la Universidad de İnönü, y los grupos experimentales fueron estudiantes de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Bartın. Los estudiantes de cada facultad que se incluirán en el estudio se determinaron utilizando un método de muestreo aleatorio simple asistido por computadora. Los estudiantes de los grupos experimental y de control se determinaron de acuerdo con un algoritmo creado por un programa de computadora llamado Research Randomizer. Para el grupo de control, 598 estudiantes del Departamento de Enfermería de la Universidad de İnönü, los números del 1 al 598 se dividieron aleatoriamente en un solo conjunto. Para los grupos experimentales, 408 estudiantes de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Bartın se dividieron aleatoriamente en dos conjuntos. (100 acupresión, 100 atención plena), números numerados del 1 al 200. El conjunto que será el grupo de acupresión y atención plena se determinó por sorteo. Un académico independiente de la investigación hizo la selección a ciegas. Como resultado del sorteo, se determinó que el primer grupo era el grupo de acupresión y el segundo grupo era el grupo de atención plena. La asignación de los estudiantes a los grupos experimental y de control se realizó mediante el método de aleatorización simple. Los estudiantes fueron clasificados por número de estudiante antes de la aleatorización. Los grupos experimentales y de control se determinaron por el orden dado por el programa informático Research Randomizer. Los estudiantes que obtuvieron una puntuación de 110 y más fueron incluidos en el estudio, después de lo cual se aplicó la escala PMSS a los estudiantes determinados. En el estudio, se aceptó que 338 estudiantes que obtuvieron una puntuación de 110 o más en la escala experimentaron el síndrome premenstrual. En el estudio, los datos fueron recolectados con el Formulario de Información del Participante, PMSS y WHOQOL-BREF. Se pidió al grupo de acupresión que aplicara acupresión dos días a la semana durante 12 semanas, un total de 24 veces. En el grupo de mindfulness se aplicaron 8 semanas de Conscious Awareness Stress Reduction Program, luego de lo cual se pidió a los estudiantes que practicaran mindfulness durante 3 ciclos. A los estudiantes de ambos grupos experimentales se les pidió que detuvieran las prácticas después de las prácticas de acupresión y atención plena. PMSS y WHOQOL-BREF se aplicaron a los grupos experimental y de control como una prueba intermedia 12 semanas después de la prueba previa y una prueba posterior 24 semanas después.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

270

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Centre
      • Malatya, Centre, Pavo, 44900
        • Simge OZTURK

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión

  • Menstruación regular (entre 21-35 días), ser mayor de 18 años,
  • Ser soltero,
  • No usar analgésicos durante la menstruación,
  • No tener ningún diagnóstico psiquiátrico o enfermedad ginecológica (hemorragia uterina anormal, miomas uterinos, quistes ováricos, etc.),
  • No usar anticonceptivos,
  • No tener deformidades de los tejidos en las extremidades y no tener problemas de salud que impidan el ejercicio físico,
  • Una puntuación de >110 en la escala PMSS.

Criterio de exclusión

  • No participar en al menos dos grupos de atención plena,
  • No tener menstruación regular en los últimos 3 meses,
  • Es el uso de analgésicos durante la menstruación durante el período de participación en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de acupresión
El investigador aplicó acupresión al grupo de acupresión dos veces por semana durante la primera semana. Luego, en la segunda semana, se observó que los propios estudiantes aplicaron esta aplicación dos veces esta semana bajo la supervisión del investigador. Luego, se le pidió al grupo de acupresión que aplicara acupresión dos días a la semana durante 12 semanas, un total de 24 veces.
La aplicación de acupresión se aplicó 2 veces por semana durante un total de 12 semanas y 24 veces.
Comparador activo: Grupo de atención plena
El investigador y los estudiantes practicaron mindfulness una vez por semana durante 8 semanas. Luego se les pidió a los estudiantes que hicieran 3 ciclos de aplicación solos todos los días. Se aplicó la prueba intermedia.
Se aplicó la práctica de mindfulness con los estudiantes una vez por semana durante 8 semanas, acompañados por un investigador. Luego, se les pidió a los estudiantes que solicitaran 3 ciclos.
Comparador de placebos: Grupo Plasbo
Las prácticas de acupresión y atención plena no se aplicaron al grupo de control y continuaron con su atención de rutina.
No se aplicó ninguna intervención al grupo control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Escala del Síndrome Premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala consta de 44 preguntas. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 44, y la puntuación más alta es 220. Un aumento en la puntuación obtenida de la escala indica que aumenta la intensidad de los síntomas del síndrome premenstrual. Una puntuación total superior a 110 en la escala del síndrome premenstrual indica la presencia de SPM.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 6 meses

En una escala tipo Likert de cinco puntos, cada

Una pregunta se puntúa del 1 al 5, y se puede obtener una puntuación del 0 al 100 en la escala. Un aumento en los puntajes obtenidos de la escala indica que la calidad de vida aumenta. Durante el cálculo de la puntuación de la escala, las preguntas 1 y 2 se evalúan de forma independiente. En el cálculo, las respuestas obtenidas de las preguntas 3, 4, 26 y 27 se calculan invirtiendo. Dado que la escala no tiene un puntaje total, sus subdimensiones se utilizan para evaluar la calidad de vida.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
  • Director de estudio: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/3172

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome premenstrual

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