Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury i uważności na radzenie sobie z zespołem napięcia przedmiesiączkowego (PMS) na PMS i jakość życia

4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Simge Ozturk, Inonu University

Wpływ akupresury i uważności w radzeniu sobie z zespołem napięcia przedmiesiączkowego na objawy napięcia przedmiesiączkowego i jakość życia

Badania przeprowadzono w celu określenia wpływu praktyki akupresury i uważności na radzenie sobie z zespołem napięcia przedmiesiączkowego na objawy napięcia przedmiesiączkowego i jakość życia. Próba badania składała się łącznie z 270 studentów, z których 90 zajmowało się akupresurą, 90 uważnością i 90 grupami kontrolnymi. W badaniu dane zbierano za pomocą Formularza Informacji o Uczestniku, PMSS i WHOQOL-BREF. Grupę akupresurową poproszono o stosowanie akupresury dwa dni w tygodniu przez 12 tygodni, łącznie 24 razy. W grupie uważności zastosowano 8 tygodni Programu Redukcji Stresu Świadomej Świadomości, po czym poproszono studentów o ćwiczenie uważności przez 3 cykle. Studenci z obu grup eksperymentalnych zostali poproszeni o zaprzestanie praktyk po praktykach akupresury i uważności. PMSS i WHOQOL-BREF zastosowano zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej jako test pośredni 12 tygodni po teście wstępnym i po teście 24 tygodnie później.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) to stan ginekologiczny składający się z objawów fizycznych, psychicznych i behawioralnych, które pojawiają się 7-10 dni przed miesiączką i kończą się wraz z początkiem miesiączki. Objawy dzielą się na trzy grupy: łagodne, umiarkowane i ciężkie. Częstość występowania PMS szacuje się na średnio 47,8% na całym świecie. Około 20% z nich to objawy ciężkie i mogą wpływać na codzienne czynności kobiet, a 27,8% to objawy łagodne do umiarkowanych. PMS zmniejsza codzienną aktywność, jakość snu i funkcje poznawcze kobiet w wieku rozrodczym. Może jednak negatywnie wpływać na zdrowie kobiet, relacje międzyludzkie, wyniki w nauce, frekwencję w pracy i szkole oraz jakość życia. W leczeniu PMS 80% kobiet preferuje leczenie niefarmakologiczne. W leczeniu PMS często stosuje się metody niefarmakologiczne, takie jak zmiana stylu życia, muzyka, masaż, joga, aromaterapia, refleksologia, homeopatia, terapia poznawczo-behawioralna, technika wyzwolenia emocjonalnego, reiki, akupunktura, uważność, akupresura. Populacja badana składa się z 1006 studentek, z których 598 studiuje na Wydziale Pielęgniarstwa Uniwersytetu İnönü, a 408 studentek studiuje na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Bartın. Próba badania została określona za pomocą analizy mocy z wielkością efektu 0,22, przedziałem ufności 0,95 określonym przez poziom błędu 0,05, wielkość próby 90 dla każdej grupy (90 w grupie akupresury, 90 w grupie uważności i 90 w grupie kontrolnej) z mocą reprezentacji wszechświata 0,95. grupa 90) wyznaczono studentki z łączną liczbą 270 PMS. Zdecydowano jednak o włączeniu do każdej grupy dodatkowych 10 uczniów, biorąc pod uwagę straty, jakie mogą wystąpić w trakcie badania. W badaniu grupę kontrolną utworzyło 100 akupresur, 100 uważnych i 100 studentek. W badaniu, która uczelnia znalazła się w grupie kontrolnej i eksperymentalnej, decydowano w drodze losowania. Losowanie zostało zaślepione przez naukowca niezależnego od badań. W wyniku losowania grupę kontrolną badań utworzyli studenci Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu İnönü, a grupami eksperymentalnymi byli studenci Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Bartın. Studenci z każdego wydziału, którzy mieli zostać włączeni do badania, zostali wybrani za pomocą prostej metody doboru losowego wspomaganego komputerowo. Studenci w grupach eksperymentalnej i kontrolnej zostali wybrani zgodnie z algorytmem stworzonym przez program komputerowy o nazwie Research Randomizer. W przypadku grupy kontrolnej 598 studentek z Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu İnönü, numery od 1 do 598 podzielono losowo na jeden zestaw. W przypadku grup eksperymentalnych 408 studentek z Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Bartın podzielono losowo na dwa zestawy (100 akupresury, 100 uważności), liczby ponumerowane od 1 do 200. To, który zestaw będzie należał do grupy akupresury i uważności, zostało ustalone w drodze losowania. Niezależny od badań naukowiec dokonał wyboru na ślepo. W wyniku losowania ustalono, że pierwszy zestaw to grupa akupresury, a drugi zestaw to grupa uważności. Przydziału studentów do grup eksperymentalnej i kontrolnej dokonano metodą prostej randomizacji. Studenci zostali posortowani według liczby uczniów przed randomizacją. Grupy eksperymentalne i kontrolne zostały określone według kolejności podanej przez program komputerowy Research Randomizer. Do badania włączono uczniów, którzy uzyskali 110 i więcej punktów, po czym do zdeterminowanych uczniów zastosowano skalę PMSS. W badaniu przyjęto, że 338 uczniów, którzy uzyskali 110 i więcej punktów ze skali, doświadczyło zespołu napięcia przedmiesiączkowego. W badaniu dane zbierano za pomocą Formularza Informacji o Uczestniku, PMSS i WHOQOL-BREF. Grupę akupresurową poproszono o stosowanie akupresury dwa dni w tygodniu przez 12 tygodni, łącznie 24 razy. W grupie uważności zastosowano 8 tygodni Programu Redukcji Stresu Świadomej Świadomości, po czym poproszono studentów o ćwiczenie uważności przez 3 cykle. Studenci z obu grup eksperymentalnych zostali poproszeni o zaprzestanie praktyk po praktykach akupresury i uważności. PMSS i WHOQOL-BREF zastosowano zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej jako test pośredni 12 tygodni po teście wstępnym i po teście 24 tygodnie później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Centre
      • Malatya, Centre, Indyk, 44900
        • Simge OZTURK

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Regularne miesiączki (między 21-35 dniem), wiek powyżej 18 lat,
  • Być singlem,
  • Niestosowanie leków przeciwbólowych podczas menstruacji,
  • Brak rozpoznania psychiatrycznego lub choroby ginekologicznej (nieprawidłowe krwawienia z macicy, mięśniaki macicy, torbiele jajników itp.),
  • Niestosowanie środków antykoncepcyjnych,
  • nieposiadających zniekształceń tkankowych kończyn oraz nieposiadających problemów zdrowotnych uniemożliwiających wykonywanie ćwiczeń fizycznych,
  • Wynik >110 w skali PMSS.

Kryteria wyłączenia

  • Nieuczestniczenie w co najmniej dwóch grupach uważności,
  • Brak regularnych miesiączek w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Jest to stosowanie leków przeciwbólowych podczas menstruacji w okresie udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Akupresury
W pierwszym tygodniu badacz stosował akupresurę w grupie akupresurowej dwa razy w tygodniu. Następnie w drugim tygodniu zaobserwowano, że sami studenci stosowali tę aplikację dwa razy w tym tygodniu pod nadzorem badacza. Następnie poproszono grupę akupresurową o stosowanie akupresury dwa dni w tygodniu przez 12 tygodni, w sumie 24 razy.
aplikacja akupresury była stosowana 2 razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni i 24 razy.
Aktywny komparator: Grupa uważności
Badacz i studenci praktykowali uważność raz w tygodniu przez 8 tygodni. Następnie poproszono studentów, aby każdego dnia wykonali 3 cykle aplikacji. zastosowano środek testu.
Praktyka uważności była stosowana ze studentami raz w tygodniu przez 8 tygodni w towarzystwie badacza. Następnie poproszono studentów o aplikowanie na 3 cykle.
Komparator placebo: Grupa Plasebo
W grupie kontrolnej nie stosowano praktyk akupresury i uważności, które kontynuowały rutynową pielęgnację.
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Skala składa się z 44 pytań. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 44, a najwyższy 220. Wzrost punktacji uzyskanej na skali wskazuje, że nasila się nasilenie objawów PMS. Wynik całkowity powyżej 110 w skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego wskazuje na obecność PMS.
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesiąc

Na pięciostopniowej skali typu Likerta każdy

Pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, a wynik można uzyskać w skali od 0 do 100. Wzrost wyników uzyskanych na skali wskazuje na wzrost jakości życia. Przy obliczaniu punktacji skali pytania 1 i 2 są oceniane niezależnie. W obliczeniach odpowiedzi uzyskane z pytań 3, 4, 26 i 27 są obliczane przez odwrócenie. Ponieważ skala nie ma wyniku całkowitego, jej podwymiary służą do oceny jakości życia.

6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
  • Dyrektor Studium: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/3172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego

3
Subskrybuj