- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05709561
Wpływ akupresury i uważności na radzenie sobie z zespołem napięcia przedmiesiączkowego (PMS) na PMS i jakość życia
Wpływ akupresury i uważności w radzeniu sobie z zespołem napięcia przedmiesiączkowego na objawy napięcia przedmiesiączkowego i jakość życia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Malatya, Centre, Indyk, 44900
- Simge OZTURK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia
- Regularne miesiączki (między 21-35 dniem), wiek powyżej 18 lat,
- Być singlem,
- Niestosowanie leków przeciwbólowych podczas menstruacji,
- Brak rozpoznania psychiatrycznego lub choroby ginekologicznej (nieprawidłowe krwawienia z macicy, mięśniaki macicy, torbiele jajników itp.),
- Niestosowanie środków antykoncepcyjnych,
- nieposiadających zniekształceń tkankowych kończyn oraz nieposiadających problemów zdrowotnych uniemożliwiających wykonywanie ćwiczeń fizycznych,
- Wynik >110 w skali PMSS.
Kryteria wyłączenia
- Nieuczestniczenie w co najmniej dwóch grupach uważności,
- Brak regularnych miesiączek w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Jest to stosowanie leków przeciwbólowych podczas menstruacji w okresie udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa Akupresury
W pierwszym tygodniu badacz stosował akupresurę w grupie akupresurowej dwa razy w tygodniu.
Następnie w drugim tygodniu zaobserwowano, że sami studenci stosowali tę aplikację dwa razy w tym tygodniu pod nadzorem badacza. Następnie poproszono grupę akupresurową o stosowanie akupresury dwa dni w tygodniu przez 12 tygodni, w sumie 24 razy.
|
aplikacja akupresury była stosowana 2 razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni i 24 razy.
|
Aktywny komparator: Grupa uważności
Badacz i studenci praktykowali uważność raz w tygodniu przez 8 tygodni.
Następnie poproszono studentów, aby każdego dnia wykonali 3 cykle aplikacji.
zastosowano środek testu.
|
Praktyka uważności była stosowana ze studentami raz w tygodniu przez 8 tygodni w towarzystwie badacza.
Następnie poproszono studentów o aplikowanie na 3 cykle.
|
Komparator placebo: Grupa Plasebo
W grupie kontrolnej nie stosowano praktyk akupresury i uważności, które kontynuowały rutynową pielęgnację.
|
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMSS)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Skala składa się z 44 pytań.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 44, a najwyższy 220.
Wzrost punktacji uzyskanej na skali wskazuje, że nasila się nasilenie objawów PMS.
Wynik całkowity powyżej 110 w skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego wskazuje na obecność PMS.
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz oceny jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Na pięciostopniowej skali typu Likerta każdy Pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, a wynik można uzyskać w skali od 0 do 100. Wzrost wyników uzyskanych na skali wskazuje na wzrost jakości życia. Przy obliczaniu punktacji skali pytania 1 i 2 są oceniane niezależnie. W obliczeniach odpowiedzi uzyskane z pytań 3, 4, 26 i 27 są obliczane przez odwrócenie. Ponieważ skala nie ma wyniku całkowitego, jej podwymiary służą do oceny jakości życia. |
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
- Dyrektor Studium: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/3172
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja