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穴位按摩和正念应对经前综合症 (PMS) 对 PMS 和生活质量的影响

2023年7月4日 更新者:Simge Ozturk、Inonu University

穴位按摩和正念应对经前期综合症对经前期症状和生活质量的影响

进行了这项研究,以确定穴位按摩和正念练习对付经前期综合症对经前期症状和生活质量的影响。 该研究的样本包括总共 270 名学生,其中 90 名是穴位按摩组,90 名正念组和 90 名对照组。 在这项研究中,数据是通过参与者信息表、PMSS 和 WHOQOL-BREF 收集的。 穴位按摩组被要求每周两天进行穴位按摩,持续 12 周,共 24 次。 在正念组中,应用了 8 周的有意识意识减压计划,之后要求学生进行 3 个周期的正念练习。 两个实验组的学生都被要求在穴位按摩和正念练习后停止练习。 PMSS 和 WHOQOL-BREF 作为前测 12 周后的中间测试和 24 周后的后测应用于实验组和对照组。

研究概览

详细说明

经前综合症(PMS)是一种由身体、心理和行为症状组成的妇科疾病,发生在月经前 7-10 天,并在月经开始时结束。 症状分为轻度、中度和重度三组。 据报道,全球经前综合症的患病率平均为 47.8%。 其中约 20% 为严重症状,可能影响女性的日常活动,而 27.8% 为轻度至中度症状。 PMS 会降低育龄妇女的日常活动、睡眠质量和认知功能。 然而,它会对女性的健康、人际关系、学业成绩、工作和学校出勤率以及生活质量产生负面影响。 在PMS的治疗上,80%的女性更喜欢非药物治疗。 生活方式改变、音乐、按摩、瑜伽、芳香疗法、反射疗法、顺势疗法、认知行为疗法、情绪解放技术、灵气疗法、针灸、正念、穴位按摩等非药物方法常用于治疗经前综合症。 研究对象包括 1006 名女学生,其中 598 名在伊诺努大学护理学院学习,408 名女学生在巴尔腾大学健康科学学院学习。 研究样本由效应量为 0.22 的功效分析确定,由 0.05 的误差水平确定的置信区间为 0.95,每组样本量为 90(针压组 90,正念组 90) , 和对照组中的 90) 具有 0.95 的宇宙代表性能力。 组 90) 共计 270 PMS 的女学生被确定。 然而,考虑到研究期间可能发生的损失,决定每组增加 10 名学生。 在这项研究中,100 名穴位按摩、100 名正念和 100 名女学生组成了对照组。 在这项研究中,哪所大学将被纳入控制组和实验组是通过抽签决定的。 抽签是由一位独立于该研究的学者盲选的。 抽签的结果是,研究的对照组由伊诺努大学护理学院的学生组成,实验组是在巴腾大学健康科学学院学习的学生。 使用计算机辅助简单随机抽样方法确定要纳入研究的每个学院的学生。 实验组和对照组的学生是根据一种名为 Research Randomizer 的计算机程序创建的算法来确定的。 对照组是伊诺努大学护理系的 598 名女学生,编号从 1 到 598,随机分为一组。实验组是巴尔腾大学健康科学学院的 408 名女学生,随机分为两组(100 个穴位按摩,100 个正念),数字从 1 到 200。 哪一组是穴位按摩组和正念组是通过抽签决定的。 一位独立研究的院士盲目地做出了选择。 抽签结果确定第一组为指压组,第二组为正念组。 使用简单随机化方法将学生分配到实验组和控制组。 在随机化之前,学生按学号排序。 实验组和对照组由计算机程序 Research Randomizer 给出的顺序确定。 将得分在 110 及以上的学生纳入研究,之后将 PMSS 量表应用于确定的学生。 在该研究中,接受了 338 名得分为 110 分及以上的学生经历了 PMS。 在这项研究中,数据是通过参与者信息表、PMSS 和 WHOQOL-BREF 收集的。 穴位按摩组被要求每周两天进行穴位按摩,持续 12 周,共 24 次。 在正念组中,应用了 8 周的有意识意识减压计划,之后要求学生进行 3 个周期的正念练习。 两个实验组的学生都被要求在穴位按摩和正念练习后停止练习。 PMSS 和 WHOQOL-BREF 作为前测 12 周后的中间测试和 24 周后的后测应用于实验组和对照组。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

270

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Centre
      • Malatya、Centre、火鸡、44900
        • Simge OZTURK

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

  • 月经正常(21-35天之间),18岁以上,
  • 单身,
  • 月经期间不使用止痛药,
  • 无任何精神病诊断或妇科疾病(异常子宫出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿等),
  • 不使用避孕药,
  • 没有四肢组织畸形,没有任何妨碍体育锻炼的健康问题,
  • PMSS 量表得分 >110。

排除标准

  • 没有参加至少两个正念小组,
  • 最近3个月没有规律的月经,
  • 是在参与研究期间在月经期间使用止痛药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:指压按摩组
研究人员在第一周对指压组进行了两次指压按摩。 然后,在第二周,观察到学生们自己在研究人员的监督下,自己在本周应用了该应用程序两次。然后要求指压组每周应用指压两次,持续12周,总共24次。
穴位按摩每周应用2次,共12周24次。
有源比较器:正念团体
研究人员和学生每周练习一次正念,持续 8 周。 然后要求学生每天单独进行3个循环的应用。 应用了中期测试。
在一名研究人员的陪同下,每周一次对学生进行正念练习,持续 8 周。 然后,要求学生申请 3 个周期。
安慰剂比较:普拉斯博集团
对照组没有进行指压按摩和正念练习,他们继续进行常规护理。
对照组不进行任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经前期综合症量表 (PMSS)
大体时间:6个月
该量表由 44 个问题组成。 该量表最低得分为 44 分,最高得分为 220 分。 从量表获得的分数增加表明 PMS 症状的强度增加。 经前综合症量表的总分高于 110 表明存在 PMS。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
世界卫生组织生活质量评估问卷
大体时间:6个月

在李克特式五点量表上,每个

一个问题从 1 到 5 打分,从量表中可以得到 0-100 的分数。 从量表获得的分数增加表明生活质量提高。 在计算量表分数时,第 1 题和第 2 题是独立评价的。 在计算中,将第3、4、26、27题得到的答案倒过来计算。 由于该量表没有总分,其分维度用于评价生活质量。

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Simge ÖZTÜRK, PHD.Student、T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
  • 研究主任:Sermin TİMUR TAŞHAN, professor、T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月31日

初级完成 (实际的)

2022年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年3月15日

研究注册日期

首次提交

2022年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月1日

首次发布 (实际的)

2023年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月4日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022/3172

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

经前期综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
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