Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние акупрессуры и осознанности при предменструальном синдроме (ПМС) на ПМС и качество жизни

4 июля 2023 г. обновлено: Simge Ozturk, Inonu University

Влияние акупрессуры и осознанности при предменструальном синдроме на предменструальные симптомы и качество жизни

Исследование было проведено, чтобы определить влияние акупрессуры и практики осознанности, чтобы справиться с предменструальным синдромом, на предменструальные симптомы и качество жизни. Выборка исследования состояла в общей сложности из 270 студентов, 90 из которых занимались акупрессурой, 90 медитативными и 90 контрольными группами. В ходе исследования данные были собраны с помощью Информационной формы участника, PMSS и WHOQOL-BREF. Группу акупрессуры попросили применять акупрессуру два дня в неделю в течение 12 недель, всего 24 раза. В группе осознанности применялась 8-недельная программа снижения стресса осознанного осознания, после чего студентов попросили практиковать осознанность в течение 3 циклов. Студентов обеих экспериментальных групп попросили прекратить практику после практик акупрессуры и осознанности. PMSS и WHOQOL-BREF применялись как к экспериментальной, так и к контрольной группам в качестве промежуточного теста через 12 недель после предварительного теста и посттеста через 24 недели.

Обзор исследования

Подробное описание

Предменструальный синдром (ПМС) — это гинекологическое состояние, состоящее из физических, психологических и поведенческих симптомов, которые возникают за 7-10 дней до менструации и заканчиваются с ее началом. Симптомы делятся на три группы: легкие, умеренные и тяжелые. Сообщается, что распространенность ПМС составляет 47,8% в среднем по всему миру. Около 20% из них являются тяжелыми симптомами и могут влиять на повседневную деятельность женщин, а 27,8% — от легких до умеренных симптомов. ПМС снижает повседневную активность, качество сна и когнитивные функции женщин репродуктивного возраста. Однако это может негативно сказаться на здоровье женщин, межличностных отношениях, успеваемости, посещаемости работы и учебы, а также качестве жизни. При лечении ПМС 80% женщин отдают предпочтение немедикаментозному лечению. В лечении ПМС часто используются немедикаментозные методы, такие как изменение образа жизни, музыка, массаж, йога, ароматерапия, рефлексотерапия, гомеопатия, когнитивно-поведенческая терапия, техника эмоционального освобождения, рейки, акупунктура, осознанность, методы акупрессуры. Население исследования состоит из 1006 студенток, 598 из которых учатся на факультете медсестер Университета Инёню и 408 студенток, обучающихся на факультете медицинских наук Университета Бартын. Выборка исследования была определена с помощью анализа мощности с размером эффекта 0,22, доверительным интервалом 0,95, определенным уровнем ошибки 0,05, размером выборки 90 для каждой группы (90 в группе акупрессуры, 90 в группе осознанности). , и 90 в контрольной группе) с мощностью представления вселенной 0,95. группа 90) студенток с общим количеством ПМС 270. Однако было принято решение включить дополнительно по 10 студентов в каждую группу с учетом потерь, которые могут возникнуть во время учебы. В исследовании 100 акупрессурных, 100 осознанных и 100 студенток сформировали контрольную группу. В ходе исследования путем жеребьевки определялось, какой вуз будет включен в контрольную и экспериментальную группы. Жеребьевка была сделана слепой ученым, независимым от исследования. В результате жеребьевки контрольную группу исследования сформировали студенты факультета сестринского дела Университета Инёню, а экспериментальные группы – студенты факультета медицинских наук Университета Бартын. Студенты каждого факультета, которые должны были быть включены в исследование, были определены с использованием компьютерного метода простой случайной выборки. Студенты экспериментальной и контрольной групп определялись по алгоритму, созданному компьютерной программой Research Randomizer. В контрольной группе 598 студенток факультета медсестер Университета Инёню, номера от 1 до 598, были случайным образом разделены на одну группу. В экспериментальной группе 408 студенток факультета медицинских наук Университета Бартын были случайным образом разделены на две группы. (100 акупрессуры, 100 внимательности), числа от 1 до 200. Какой набор будет у группы акупрессуры и осознанности, определялось жеребьевкой. Независимый от исследований академик сделал выбор вслепую. В результате жеребьевки было определено, что первый сет – это группа акупрессуры, а второй сет – группа осознанности. Распределение студентов в экспериментальную и контрольную группы производилось методом простой рандомизации. Студенты были отсортированы по номеру студента до рандомизации. Экспериментальную и контрольную группы определяли в порядке, заданном компьютерной программой Research Randomizer. Студенты, набравшие 110 баллов и выше, были включены в исследование, после чего к определенным студентам была применена шкала PMSS. В исследовании было признано, что 338 студентов, набравших 110 баллов и выше по шкале, страдали ПМС. В ходе исследования данные были собраны с помощью Информационной формы участника, PMSS и WHOQOL-BREF. Группу акупрессуры попросили применять акупрессуру два дня в неделю в течение 12 недель, всего 24 раза. В группе осознанности применялась 8-недельная программа снижения стресса осознанного осознания, после чего студентов попросили практиковать осознанность в течение 3 циклов. Студентов обеих экспериментальных групп попросили прекратить практику после практик акупрессуры и осознанности. PMSS и WHOQOL-BREF применялись как к экспериментальной, так и к контрольной группам в качестве промежуточного теста через 12 недель после предварительного теста и посттеста через 24 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Centre
      • Malatya, Centre, Турция, 44900
        • Simge OZTURK

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения

  • Регулярные менструации (от 21 до 35 дней), возраст старше 18 лет,
  • Будучи одиноким,
  • Не использовать анальгетики во время менструации,
  • Отсутствие психиатрического диагноза или гинекологического заболевания (аномальные маточные кровотечения, миомы матки, кисты яичников и др.),
  • Не использовать противозачаточные средства,
  • Не иметь деформаций тканей конечностей и проблем со здоровьем, препятствующих занятиям физическими упражнениями,
  • Оценка >110 по шкале PMSS.

Критерий исключения

  • Не участвуя как минимум в двух группах осознанности,
  • Отсутствие регулярных менструаций в течение последних 3 месяцев,
  • Это применение анальгетиков во время менструации в период участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа акупрессуры
Исследователь применял акупрессуру к группе акупрессуры два раза в неделю в течение первой недели. Затем, на второй неделе, было замечено, что студенты сами применяли это приложение дважды на этой неделе под наблюдением исследователя. Затем группу акупрессуры попросили применять акупрессуру два дня в неделю в течение 12 недель, всего 24 раза.
аппликация точечного массажа применялась 2 раза в неделю в общей сложности 12 недель и 24 раза.
Активный компаратор: Группа внимательности
Исследователь и студенты практиковали осознанность один раз в неделю в течение 8 недель. Затем студентов попросили делать 3 цикла аппликации в одиночку каждый день. был применен промежуточный тест.
Практика осознанности применялась со студентами один раз в неделю в течение 8 недель в сопровождении исследователя. Затем студентам было предложено подать заявку на 3 цикла.
Плацебо Компаратор: Плазебо Групп
В контрольной группе практики акупрессуры и осознанности не применялись, и они продолжали свой обычный уход.
В контрольной группе никаких вмешательств не применялось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала предменструального синдрома (PMSS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала состоит из 44 вопросов. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 44, а самый высокий — 220. Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует об увеличении интенсивности симптомов ПМС. Суммарный балл выше 110 баллов по шкале предменструального синдрома указывает на наличие ПМС.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник Всемирной организации здравоохранения для оценки качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев

По пятибалльной шкале Лайкерта каждый

Вопрос оценивается от 1 до 5, и по шкале можно получить оценку от 0 до 100. Увеличение баллов, полученных по шкале, свидетельствует о повышении качества жизни. При подсчете баллов по шкале 1-й и 2-й вопросы оцениваются независимо. При расчете ответы, полученные на вопросы 3, 4, 26 и 27, рассчитываются в обратном порядке. Поскольку шкала не имеет общего балла, для оценки качества жизни используются ее подпараметры.

6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
  • Директор по исследованиям: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/3172

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться