- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05709561
Влияние акупрессуры и осознанности при предменструальном синдроме (ПМС) на ПМС и качество жизни
Влияние акупрессуры и осознанности при предменструальном синдроме на предменструальные симптомы и качество жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centre
-
Malatya, Centre, Турция, 44900
- Simge OZTURK
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Регулярные менструации (от 21 до 35 дней), возраст старше 18 лет,
- Будучи одиноким,
- Не использовать анальгетики во время менструации,
- Отсутствие психиатрического диагноза или гинекологического заболевания (аномальные маточные кровотечения, миомы матки, кисты яичников и др.),
- Не использовать противозачаточные средства,
- Не иметь деформаций тканей конечностей и проблем со здоровьем, препятствующих занятиям физическими упражнениями,
- Оценка >110 по шкале PMSS.
Критерий исключения
- Не участвуя как минимум в двух группах осознанности,
- Отсутствие регулярных менструаций в течение последних 3 месяцев,
- Это применение анальгетиков во время менструации в период участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа акупрессуры
Исследователь применял акупрессуру к группе акупрессуры два раза в неделю в течение первой недели.
Затем, на второй неделе, было замечено, что студенты сами применяли это приложение дважды на этой неделе под наблюдением исследователя. Затем группу акупрессуры попросили применять акупрессуру два дня в неделю в течение 12 недель, всего 24 раза.
|
аппликация точечного массажа применялась 2 раза в неделю в общей сложности 12 недель и 24 раза.
|
Активный компаратор: Группа внимательности
Исследователь и студенты практиковали осознанность один раз в неделю в течение 8 недель.
Затем студентов попросили делать 3 цикла аппликации в одиночку каждый день.
был применен промежуточный тест.
|
Практика осознанности применялась со студентами один раз в неделю в течение 8 недель в сопровождении исследователя.
Затем студентам было предложено подать заявку на 3 цикла.
|
Плацебо Компаратор: Плазебо Групп
В контрольной группе практики акупрессуры и осознанности не применялись, и они продолжали свой обычный уход.
|
В контрольной группе никаких вмешательств не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала предменструального синдрома (PMSS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала состоит из 44 вопросов.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 44, а самый высокий — 220.
Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует об увеличении интенсивности симптомов ПМС.
Суммарный балл выше 110 баллов по шкале предменструального синдрома указывает на наличие ПМС.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник Всемирной организации здравоохранения для оценки качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
По пятибалльной шкале Лайкерта каждый Вопрос оценивается от 1 до 5, и по шкале можно получить оценку от 0 до 100. Увеличение баллов, полученных по шкале, свидетельствует о повышении качества жизни. При подсчете баллов по шкале 1-й и 2-й вопросы оцениваются независимо. При расчете ответы, полученные на вопросы 3, 4, 26 и 27, рассчитываются в обратном порядке. Поскольку шкала не имеет общего балла, для оценки качества жизни используются ее подпараметры. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Simge ÖZTÜRK, PHD.Student, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY SCIENTIFIC RESEARCH AND PUBLICATION ETHICS COMMITTEE 2022/3172
- Директор по исследованиям: Sermin TİMUR TAŞHAN, professor, T.R. İNÖNÜ UNIVERSITY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/3172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .