- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05710484
하악 마취로 인한 음성 품질 변화
2023년 9월 13일 업데이트: Ferit Bayram, Marmara University
피험자 내 설계를 사용하여 음향 음성 품질에 대한 하악 마취의 영향 조사
배경: 하악마취는 치과 시술에서 흔히 사용되나 목소리의 질에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않다. 본 연구의 목적은 하악마취가 음성음질지수에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
목적: 이 연구의 주요 목적은 음향 음성 품질 지수에 대한 하악 마취의 효과를 결정하는 것입니다.
설계: 주제 내 연구 설계입니다. 참가자는 지역 치과 진료소에서 모집되며 18세 이상의 성인입니다. 참가자는 하악 마취 시행 전후에 음향 음성 품질 지수를 측정하게 됩니다. 측정할 파라미터는 음향음질지수와 자기....... 데이터는 적절한 통계 기법을 사용하여 분석됩니다.
기대 결과: 이 연구는 음향 음성 품질 지수에 대한 하악 마취의 효과에 대한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다. 이 연구의 결과는 하악 마취가 음성 품질에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 될 수 있으며 치과 의사와 하악 마취를 받는 환자에게 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34854
- Marmara University School of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 치과 시술의 일부로 하악 마취를 받을 예정인 18세 이상의 성인으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 현지 언어로 의사 소통 가능
- 음성 장애 또는 언어 치료의 병력 없음
- 음성 품질에 영향을 줄 수 있는 질병이나 상태의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 마취에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력이 있는 개인
- 음성 품질에 영향을 줄 수 있는 질병이나 상태의 병력이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
하치포 신경 차단 마취 코호트
이 그룹은 치료의 일상적인 부분으로 하악 마취가 필요한 시술을 받는 참가자로 구성됩니다.
이 그룹의 참가자는 마취 전과 후에 음성 녹음을 합니다.
목표는 마취 효과로 인한 음성 특성의 변화를 평가하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Acoustic Voice 분석 측정의 변화; 모터 스피치 프로필(MSP)
기간: 하치조 신경 차단 마취 직전, 하치조 신경 차단 마취 직후 약 5분 후
|
모터 스피치 프로파일(MSP)은 말의 모터 성능의 정확성과 직진성을 위해 사용됩니다.
부정확하고 일관되지 않거나 비정상적인 구강-이도초력학 수행은 중추 신경계 또는 말초 감각 운동 기능의 장애를 나타낼 수 있습니다.
이 소프트웨어는 DDK(oral diadochokinetic) 속도, 두 번째 포만트 전환 속도 및 음절 속도와 같은 다양한 운동 음성 패턴을 제공하는 다양한 프로토콜을 기반으로 합니다.
|
하치조 신경 차단 마취 직전, 하치조 신경 차단 마취 직후 약 5분 후
|
|
Acoustic Voice 분석 측정의 변화; 다차원 음성 프로그램(MDVP)
기간: 하치조 신경 차단 마취 직전, 하치조 신경 차단 마취 직후 약 5분 후
|
다차원 음성 프로그램(MDVP)은 기본적으로 음성의 다양한 측면을 분석하는 컴퓨터 프로그램입니다.
음성 샘플에서 많은 음향 매개변수를 제공할 수 있습니다.
연속 모음인 /a/를 기반으로 합니다.
|
하치조 신경 차단 마취 직전, 하치조 신경 차단 마취 직후 약 5분 후
|
|
Acoustic Voice 분석 측정의 변화; 음성 및 음성(ADSV)의 발성 장애 분석
기간: 하치조 신경 차단 마취 직전, 하치조 신경 차단 마취 직후 약 5분 후
|
음성 및 음성(ADSV)의 발성 장애 분석은 주파수 도메인 매개변수를 평가합니다.
CAPE-V(Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice)의 2개의 서로 다른 모음((/a/ 및 /i/)과 6개의 서로 다른 문장을 기반으로 합니다.
모든 단일 문장은 모든 모음 포함, 성문 공격이 있거나 없는 소리 만들기, 비음 또는 폭발음과 같은 다양한 음성 분석을 제공합니다.
|
하치조 신경 차단 마취 직전, 하치조 신경 차단 마취 직후 약 5분 후
|
|
음향 음성 분석 측정의 변화, 음향 음성 품질 지수(AVQI)
기간: 하치조 신경 차단 마취 직전, 하치조 신경 차단 마취 직후 약 5분 후
|
AVQI(Acoustic Voice Quality Index)는 음성 신호의 인식된 품질을 측정합니다.
인지된 음성 품질과 관련된 것으로 알려진 여러 음향 매개변수 평가를 기반으로 합니다.
이러한 매개변수에는 음량, 피치 및 스펙트럼 기울기의 측정뿐만 아니라 신호의 노이즈 및 기타 왜곡의 존재에 대한 측정이 포함됩니다.
|
하치조 신경 차단 마취 직전, 하치조 신경 차단 마취 직후 약 5분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BORG 척도 변경(CR-10)
기간: 운동시기는 하치조신경마취 직전 입술과 혀로만 치과용 거울을 잡고 2분간
|
인지된 노력을 평가하는 방법 및 CR-10은 다양한 경계 및 다양한 측정 구조에 대한 "준공적/준공적" 도구입니다.
참가자는 실험 절차 중에 변수에 대해 인지된 노력을 올바르게 점수화해야 합니다.
경험의 극한 지점을 설정하기 위한 연습을 계획할 수 있습니다.
|
운동시기는 하치조신경마취 직전 입술과 혀로만 치과용 거울을 잡고 2분간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Hogikyan ND, Sethuraman G. Validation of an instrument to measure voice-related quality of life (V-RQOL). J Voice. 1999 Dec;13(4):557-69. doi: 10.1016/s0892-1997(99)80010-1.
- Barsties V Latoszek B, Ulozaite-Staniene N, Petrauskas T, Uloza V, Maryn Y. Diagnostic Accuracy of Dysphonia Classification of DSI and AVQI. Laryngoscope. 2019 Mar;129(3):692-698. doi: 10.1002/lary.27350. Epub 2018 Sep 10.
- Yesilli-Puzella G, Tadihan-Ozkan E, Maryn Y. Validation and Test-Retest Reliability of Acoustic Voice Quality Index Version 02.06 in the Turkish Language. J Voice. 2022 Sep;36(5):736.e25-736.e32. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.08.021. Epub 2020 Sep 20.
- Correia JM, Caballero-Gaudes C, Guediche S, Carreiras M. Phonatory and articulatory representations of speech production in cortical and subcortical fMRI responses. Sci Rep. 2020 Mar 11;10(1):4529. doi: 10.1038/s41598-020-61435-y.
- Maryn Y, Corthals P, Van Cauwenberge P, Roy N, De Bodt M. Toward improved ecological validity in the acoustic measurement of overall voice quality: combining continuous speech and sustained vowels. J Voice. 2010 Sep;24(5):540-55. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.12.014. Epub 2009 Nov 2.
- Nanjundeswaran C, Jacobson BH, Gartner-Schmidt J, Verdolini Abbott K. Vocal Fatigue Index (VFI): Development and Validation. J Voice. 2015 Jul;29(4):433-40. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.09.012. Epub 2015 Mar 17.
- Sirin S, Ogut MF, Bilgen C. Reliability and validity of the Turkish version of the Vocal Fatigue Index. Turk J Med Sci. 2020 Jun 23;50(4):902-909. doi: 10.3906/sag-1908-105.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .