Změny kvality hlasu s mandibulární anestezií
13. září 2023 aktualizováno: Ferit Bayram, Marmara University
Zkoumání dopadu mandibulární anestezie na kvalitu akustického hlasu pomocí návrhu v rámci předmětu
Východiska: Mandibulární anestezie se běžně používá při stomatologických výkonech, ale její vliv na kvalitu hlasu není dobře znám. Cílem této studie je prozkoumat vliv mandibulární anestezie na index akustické kvality hlasu.
Cíl: Primárním cílem této studie je zjistit vliv mandibulární anestezie na index akustické kvality hlasu.
Design: Toto je design studie v rámci předmětu. Účastníci se budou rekrutovat z místní zubní kliniky a budou to dospělí ve věku 18 let nebo starší. Účastníkům bude změřen index akustické kvality hlasu před a po podání mandibulární anestezie. Parametry, které budou měřeny, zahrnují index akustické kvality hlasu a vlastní ........ Data budou analyzována pomocí vhodných statistických technik.
Očekávaný výsledek: Očekává se, že studie poskytne vhled do vlivu mandibulární anestezie na index akustické kvality hlasu. Výsledky této studie mohou pomoci pochopit dopad mandibulární anestezie na kvalitu hlasu a mohou mít důsledky pro zubní lékaře a pacienty, kteří dostávají mandibulární anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34854
- Marmara University School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se bude skládat z dospělých ve věku 18 let nebo starších, kteří mají podstoupit mandibulární anestezii jako součást jejich stomatologického výkonu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen poskytnout informovaný souhlas
- schopni komunikovat v místním jazyce
- bez anamnézy hlasových poruch nebo logopedie
- žádná anamnéza chorob nebo stavů, které by mohly ovlivnit kvalitu hlasu.
Kritéria vyloučení:
- těhotné nebo kojící ženy
- osoby s anamnézou alergií nebo nežádoucích reakcí na anestezii
- osoby s anamnézou jakýchkoli nemocí nebo stavů, které by mohly ovlivnit kvalitu hlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina anestezie dolního alveolárního nervu
Tato skupina se bude skládat z účastníků, kteří podstupují procedury, které vyžadují mandibulární anestezii jako rutinní součást péče.
Účastníkům této skupiny bude pořízen hlasový záznam před a po podání anestezie.
Cílem je posoudit jakékoli změny v hlasových charakteristikách, které lze přičíst účinku anestezie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v měření akustické analýzy hlasu; Profil řeči motoru (MSP)
Časové okno: Bezprostředně před anestezií bloku alveolárního nervu inferior, bezprostředně po anestezii bloku nervu inferior alveolar asi o 5 minut později
|
Motor Speech Profile (MSP) se používá pro přesnost a přímost motorického projevu řeči.
Nepřesný, nekonzistentní nebo abnormální orálně-diadochokinetický výkon může indikovat poruchy centrálního nervového systému nebo periferních senzorických motorických funkcí.
Software založený na různých protokolech, které poskytují různé vzory motorické řeči, jako je orální diadochokinetická (DDK) rychlost, rychlost přechodu druhého formantu a rychlost slabik.
|
Bezprostředně před anestezií bloku alveolárního nervu inferior, bezprostředně po anestezii bloku nervu inferior alveolar asi o 5 minut později
|
|
Změna v měření akustické analýzy hlasu; Multidimenzionální hlasový program (MDVP)
Časové okno: Bezprostředně před anestezií bloku alveolárního nervu inferior, bezprostředně po anestezii bloku nervu inferior alveolar asi o 5 minut později
|
Multi-dimenzionální hlasový program (MDVP), v podstatě je to počítačový program, který analyzuje různé aspekty hlasu.
Může poskytnout mnoho akustických parametrů z hlasového vzorku.
Vychází ze spojité samohlásky: /a/.
|
Bezprostředně před anestezií bloku alveolárního nervu inferior, bezprostředně po anestezii bloku nervu inferior alveolar asi o 5 minut později
|
|
Změna v měření akustické analýzy hlasu; Analýza dysfonie řeči a hlasu (ADSV)
Časové okno: Bezprostředně před anestezií bloku alveolárního nervu inferior, bezprostředně po anestezii bloku nervu inferior alveolar asi o 5 minut později
|
Analýza dysfonie řeči a hlasu (ADSV), hodnotí parametry frekvenční domény.
Je založen na 2 různých samohláskách ((/a/ a /i/) z Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) a 6 různých větách.
Každá jednotlivá věta poskytuje různé hlasové analýzy, jako je obsah všech samohlásek, vydávání zvuků s rázem nebo bez něj, nosní zvuky nebo výbušné zvuky.
|
Bezprostředně před anestezií bloku alveolárního nervu inferior, bezprostředně po anestezii bloku nervu inferior alveolar asi o 5 minut později
|
|
Změna v měření akustické analýzy hlasu; Index kvality akustického hlasu (AVQI)
Časové okno: Bezprostředně před anestezií bloku alveolárního nervu inferior, bezprostředně po anestezii bloku nervu inferior alveolar asi o 5 minut později
|
Acoustic Voice Quality Index (AVQI) měří vnímanou kvalitu hlasového signálu.
Je založen na vyhodnocení několika akustických parametrů, o kterých je známo, že souvisejí s vnímanou kvalitou řeči.
Tyto parametry zahrnují měření hlasitosti, výšky tónu a spektrálního sklonu, stejně jako měření přítomnosti šumu a jiných zkreslení v signálu.
|
Bezprostředně před anestezií bloku alveolárního nervu inferior, bezprostředně po anestezii bloku nervu inferior alveolar asi o 5 minut později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice BORG (CR-10)
Časové okno: Načasování cvičení je bezprostředně před anestezií dolního alveolárního nervu, držení zubního zrcátka pouze se rty a jazykem po dobu 2 minut
|
Metoda pro hodnocení vnímaného úsilí a CR-10 je „poloveřejný/poloveřejný“ nástroj pro různé hranice a různé měřené struktury.
Je požadováno, aby účastníci během experimentálního postupu správně ohodnotili vnímané úsilí vůči proměnné.
Pro nastavení extrémních bodů zážitku lze naplánovat cvičení.
|
Načasování cvičení je bezprostředně před anestezií dolního alveolárního nervu, držení zubního zrcátka pouze se rty a jazykem po dobu 2 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Hogikyan ND, Sethuraman G. Validation of an instrument to measure voice-related quality of life (V-RQOL). J Voice. 1999 Dec;13(4):557-69. doi: 10.1016/s0892-1997(99)80010-1.
- Barsties V Latoszek B, Ulozaite-Staniene N, Petrauskas T, Uloza V, Maryn Y. Diagnostic Accuracy of Dysphonia Classification of DSI and AVQI. Laryngoscope. 2019 Mar;129(3):692-698. doi: 10.1002/lary.27350. Epub 2018 Sep 10.
- Yesilli-Puzella G, Tadihan-Ozkan E, Maryn Y. Validation and Test-Retest Reliability of Acoustic Voice Quality Index Version 02.06 in the Turkish Language. J Voice. 2022 Sep;36(5):736.e25-736.e32. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.08.021. Epub 2020 Sep 20.
- Correia JM, Caballero-Gaudes C, Guediche S, Carreiras M. Phonatory and articulatory representations of speech production in cortical and subcortical fMRI responses. Sci Rep. 2020 Mar 11;10(1):4529. doi: 10.1038/s41598-020-61435-y.
- Maryn Y, Corthals P, Van Cauwenberge P, Roy N, De Bodt M. Toward improved ecological validity in the acoustic measurement of overall voice quality: combining continuous speech and sustained vowels. J Voice. 2010 Sep;24(5):540-55. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.12.014. Epub 2009 Nov 2.
- Nanjundeswaran C, Jacobson BH, Gartner-Schmidt J, Verdolini Abbott K. Vocal Fatigue Index (VFI): Development and Validation. J Voice. 2015 Jul;29(4):433-40. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.09.012. Epub 2015 Mar 17.
- Sirin S, Ogut MF, Bilgen C. Reliability and validity of the Turkish version of the Vocal Fatigue Index. Turk J Med Sci. 2020 Jun 23;50(4):902-909. doi: 10.3906/sag-1908-105.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUDHF_FB_003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .