Jakość głosu zmienia się wraz ze znieczuleniem żuchwy
13 września 2023 zaktualizowane przez: Ferit Bayram, Marmara University
Badanie wpływu znieczulenia żuchwy na jakość dźwięku akustycznego przy użyciu projektu wewnątrzobiektowego
Wstęp: Znieczulenie żuchwy jest powszechnie stosowane w zabiegach stomatologicznych, jednak jego wpływ na jakość głosu nie jest dobrze poznany. Celem pracy jest zbadanie wpływu znieczulenia żuchwy na akustyczny wskaźnik jakości głosu.
Cel pracy: Podstawowym celem pracy jest określenie wpływu znieczulenia żuchwy na wskaźnik akustycznej jakości głosu.
Projekt: Jest to projekt badania wewnątrzprzedmiotowego. Uczestnicy będą rekrutowani z lokalnej kliniki dentystycznej i będą to osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat. Uczestnicy będą mieli mierzony wskaźnik akustycznej jakości głosu przed i po podaniu znieczulenia żuchwy. Parametry, które będą mierzone to między innymi wskaźnik akustycznej jakości głosu oraz samo...... Dane będą analizowane przy użyciu odpowiednich technik statystycznych.
Oczekiwany wynik: Oczekuje się, że badanie dostarczy wglądu w wpływ znieczulenia żuchwy na akustyczny wskaźnik jakości głosu. Wyniki tego badania mogą pomóc w zrozumieniu wpływu znieczulenia do żuchwy na jakość głosu i mogą mieć implikacje dla lekarzy dentystów i pacjentów poddawanych znieczuleniu do żuchwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34854
- Marmara University School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z osób dorosłych w wieku 18 lat lub starszych, które mają otrzymać znieczulenie żuchwy w ramach zabiegu dentystycznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w stanie wyrazić świadomej zgody
- potrafi porozumiewać się w lokalnym języku
- brak historii zaburzeń głosu lub terapii logopedycznej
- brak historii jakichkolwiek chorób lub stanów, które mogłyby wpłynąć na jakość głosu.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- osoby z historią alergii lub niepożądanymi reakcjami na znieczulenie
- osoby z historią jakichkolwiek chorób lub stanów, które mogą mieć wpływ na jakość głosu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta znieczulająca z blokadą nerwu zębodołowego dolnego
Ta grupa będzie składać się z uczestników, którzy przechodzą procedury wymagające znieczulenia żuchwy jako rutynowej części opieki.
Uczestnicy tej grupy będą mieli wykonane nagrania głosu przed i po podaniu znieczulenia.
Celem jest ocena ewentualnych zmian w charakterystyce głosu, które można przypisać działaniu znieczulenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pomiarach Acoustic Voice Analyze; Profil mowy motorycznej (MSP)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed znieczuleniem przewodem nerwu zębodołowego dolnego, bezpośrednio po znieczuleniu przewodem nerwu zębodołowego dolnego, około 5 minut później
|
Profil Mowy Motorycznej (MSP) jest używany do dokładności i prostolinijności mowy motorycznej.
Niedokładne, niespójne lub nieprawidłowe wyniki diadochokinetyki jamy ustnej mogą wskazywać na zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego lub obwodowych funkcji motorycznych czuciowych.
Oprogramowanie oparte na różnych protokołach, które zapewniają różne wzorce motoryczne mowy, takie jak szybkość oralnej diadochokinetyki (DDK), szybkość przejścia drugiego formantu i szybkość sylaby.
|
Bezpośrednio przed znieczuleniem przewodem nerwu zębodołowego dolnego, bezpośrednio po znieczuleniu przewodem nerwu zębodołowego dolnego, około 5 minut później
|
|
Zmiana w pomiarach Acoustic Voice Analyze; Wielowymiarowy program głosowy (MDVP)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed znieczuleniem przewodem nerwu zębodołowego dolnego, bezpośrednio po znieczuleniu przewodem nerwu zębodołowego dolnego, około 5 minut później
|
Wielowymiarowy program głosowy (MDVP), w zasadzie jest to program komputerowy, który analizuje różne aspekty głosu.
Może dostarczyć wiele parametrów akustycznych z próbki głosu.
Opiera się na samogłosce ciągłej: /a/.
|
Bezpośrednio przed znieczuleniem przewodem nerwu zębodołowego dolnego, bezpośrednio po znieczuleniu przewodem nerwu zębodołowego dolnego, około 5 minut później
|
|
Zmiana w pomiarach Acoustic Voice Analyze; Analiza dysfonii mowy i głosu (ADSV)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed znieczuleniem przewodem nerwu zębodołowego dolnego, bezpośrednio po znieczuleniu przewodem nerwu zębodołowego dolnego, około 5 minut później
|
Analiza dysfonii w mowie i głosie (ADSV), ocenia parametry w dziedzinie częstotliwości.
Opiera się na 2 różnych samogłoskach ((/a/ i /i/) z Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) i 6 różnych zdaniach.
Każde zdanie zapewnia różne analizy głosu, takie jak zawierające wszystkie samogłoski, wydawanie dźwięków z atakiem krtaniowym lub bez, dźwięki nosowe lub dźwięki wybuchowe.
|
Bezpośrednio przed znieczuleniem przewodem nerwu zębodołowego dolnego, bezpośrednio po znieczuleniu przewodem nerwu zębodołowego dolnego, około 5 minut później
|
|
Zmiana w pomiarach Acoustic Voice Analyze; Indeks jakości głosu akustycznego (AVQI)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed znieczuleniem przewodem nerwu zębodołowego dolnego, bezpośrednio po znieczuleniu przewodem nerwu zębodołowego dolnego, około 5 minut później
|
Acoustic Voice Quality Index (AVQI) mierzy postrzeganą jakość sygnału głosowego.
Opiera się na ocenie kilku parametrów akustycznych, o których wiadomo, że są związane z postrzeganą jakością mowy.
Parametry te obejmują miary głośności, wysokości tonu i nachylenia widma, a także miary obecności szumu i innych zniekształceń w sygnale.
|
Bezpośrednio przed znieczuleniem przewodem nerwu zębodołowego dolnego, bezpośrednio po znieczuleniu przewodem nerwu zębodołowego dolnego, około 5 minut później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali BORG (CR-10)
Ramy czasowe: Czas ćwiczenia jest natychmiastowy przed znieczuleniem za pomocą blokady nerwu zębodołowego dolnego, trzymając lusterko dentystyczne tylko ustami i językiem, przez 2 minuty
|
Metoda oceny postrzeganego wysiłku, a CR-10 to narzędzie „półpubliczne/półpubliczne” dla różnych granic i różnych mierzonych struktur.
Wymagane jest, aby uczestnicy poprawnie ocenili postrzegany wysiłek w stosunku do zmiennej podczas procedury eksperymentalnej.
Można zaplanować ćwiczenie w celu ustalenia skrajnych punktów doświadczenia.
|
Czas ćwiczenia jest natychmiastowy przed znieczuleniem za pomocą blokady nerwu zębodołowego dolnego, trzymając lusterko dentystyczne tylko ustami i językiem, przez 2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Hogikyan ND, Sethuraman G. Validation of an instrument to measure voice-related quality of life (V-RQOL). J Voice. 1999 Dec;13(4):557-69. doi: 10.1016/s0892-1997(99)80010-1.
- Barsties V Latoszek B, Ulozaite-Staniene N, Petrauskas T, Uloza V, Maryn Y. Diagnostic Accuracy of Dysphonia Classification of DSI and AVQI. Laryngoscope. 2019 Mar;129(3):692-698. doi: 10.1002/lary.27350. Epub 2018 Sep 10.
- Yesilli-Puzella G, Tadihan-Ozkan E, Maryn Y. Validation and Test-Retest Reliability of Acoustic Voice Quality Index Version 02.06 in the Turkish Language. J Voice. 2022 Sep;36(5):736.e25-736.e32. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.08.021. Epub 2020 Sep 20.
- Correia JM, Caballero-Gaudes C, Guediche S, Carreiras M. Phonatory and articulatory representations of speech production in cortical and subcortical fMRI responses. Sci Rep. 2020 Mar 11;10(1):4529. doi: 10.1038/s41598-020-61435-y.
- Maryn Y, Corthals P, Van Cauwenberge P, Roy N, De Bodt M. Toward improved ecological validity in the acoustic measurement of overall voice quality: combining continuous speech and sustained vowels. J Voice. 2010 Sep;24(5):540-55. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.12.014. Epub 2009 Nov 2.
- Nanjundeswaran C, Jacobson BH, Gartner-Schmidt J, Verdolini Abbott K. Vocal Fatigue Index (VFI): Development and Validation. J Voice. 2015 Jul;29(4):433-40. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.09.012. Epub 2015 Mar 17.
- Sirin S, Ogut MF, Bilgen C. Reliability and validity of the Turkish version of the Vocal Fatigue Index. Turk J Med Sci. 2020 Jun 23;50(4):902-909. doi: 10.3906/sag-1908-105.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUDHF_FB_003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .