Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stemmekvaliteten endres med mandibular anestesi

13. september 2023 oppdatert av: Ferit Bayram, Marmara University

Undersøkelse av innvirkningen av mandibular anestesi på akustisk stemmekvalitet ved å bruke et innen-fagdesign

Bakgrunn: Mandibulær anestesi er ofte brukt i tannprosedyrer, men effekten på stemmekvaliteten er ikke godt forstått. Målet med denne studien er å undersøke effekten av mandibular anestesi på den akustiske stemmekvalitetsindeksen.

Mål: Hovedmålet med denne studien er å bestemme effekten av mandibular anestesi på den akustiske stemmekvalitetsindeksen.

Design: Dette er et innen-fagsstudiedesign. Deltakerne vil bli rekruttert fra en lokal tannklinikk og vil være voksne i alderen 18 år eller eldre. Deltakerne vil få målt den akustiske stemmekvalitetsindeksen før og etter administrering av mandibular anestesi. Parametrene som vil bli målt inkluderer akustisk stemmekvalitetsindeks og selv ........ Dataene vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske teknikker.

Forventet resultat: Studien forventes å gi innsikt i effekten av mandibular anestesi på den akustiske stemmekvalitetsindeksen. Resultatene av denne studien kan hjelpe til med å forstå virkningen av mandibular anestesi på stemmekvaliteten og kan ha implikasjoner for tannleger og pasienter som får mandibular anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne i alderen 18 år eller eldre som er planlagt å motta mandibular anestesi som en del av deres tannprosedyre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kunne gi informert samtykke
  • i stand til å kommunisere på det lokale språket
  • ingen historie med stemmeforstyrrelser eller taleterapi
  • ingen historie med sykdommer eller tilstander som kan påvirke stemmekvaliteten.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinner
  • personer med en historie med allergier eller bivirkninger på anestesi
  • personer med en historie med sykdommer eller tilstander som kan påvirke stemmekvaliteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Inferior alveolær nerveblokk anestesikohort
Denne gruppen vil bestå av deltakere som gjennomgår prosedyrer som krever mandibular anestesi som rutinemessig del av behandlingen. Deltakere i denne gruppen vil få tatt stemmeopptak før og etter administrering av anestesi. Målet er å vurdere eventuelle endringer i stemmekarakteristikker som kan tilskrives effekten av anestesien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i målinger for akustisk stemmeanalyse; Motor Speech Profile (MSP)
Tidsramme: Umiddelbart før anestesi av inferior alveolar nerveblokk, umiddelbart etter anestesi med inferior alveolar nerveblokk ca. 5 minutter senere
Motor Speech Profile (MSP) brukes for nøyaktighet og retthet i motorisk ytelse av tale. En unøyaktig, inkonsekvent eller unormal oral-diadokokinetisk ytelse kan indikere forstyrrelser i sentralnervesystemet eller perifere sensoriske motoriske funksjoner. Programvaren er basert på forskjellige protokoller som gir forskjellige motoriske talemønstre som oral diadochokinetic (DDK) rate, andre formant overgangsrate og stavelseshastighet.
Umiddelbart før anestesi av inferior alveolar nerveblokk, umiddelbart etter anestesi med inferior alveolar nerveblokk ca. 5 minutter senere
Endring i målinger for akustisk stemmeanalyse; Flerdimensjonalt stemmeprogram (MDVP)
Tidsramme: Umiddelbart før anestesi av inferior alveolar nerveblokk, umiddelbart etter anestesi med inferior alveolar nerveblokk ca. 5 minutter senere
Multidimensjonalt stemmeprogram (MDVP), i utgangspunktet er det et dataprogram som analyserer ulike aspekter av stemmen. Den kan gi mange akustiske parametere fra en stemmeprøve. Den er basert på en kontinuerlig vokal: /a/.
Umiddelbart før anestesi av inferior alveolar nerveblokk, umiddelbart etter anestesi med inferior alveolar nerveblokk ca. 5 minutter senere
Endring i målinger for akustisk stemmeanalyse; Analyse av dysfoni i tale og stemme (ADSV)
Tidsramme: Umiddelbart før anestesi av inferior alveolar nerveblokk, umiddelbart etter anestesi med inferior alveolar nerveblokk ca. 5 minutter senere
Analyse av dysfoni i tale og stemme (ADSV), evaluerer frekvensdomeneparametere. Den er basert på 2 forskjellige vokaler ((/a/ og /i/) fra Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) og 6 forskjellige setninger. Hver enkelt setning gir forskjellige stemmeanalyser som å inneholde alle vokalene, lage lyder med eller uten glottal angrep, nasale lyder eller eksplosive lyder.
Umiddelbart før anestesi av inferior alveolar nerveblokk, umiddelbart etter anestesi med inferior alveolar nerveblokk ca. 5 minutter senere
Endring i målinger for akustisk stemmeanalyse; Acoustic Voice Quality Index (AVQI)
Tidsramme: Umiddelbart før anestesi av inferior alveolar nerveblokk, umiddelbart etter anestesi med inferior alveolar nerveblokk ca. 5 minutter senere
Acoustic Voice Quality Index (AVQI), måler den oppfattede kvaliteten til et stemmesignal. Den er basert på å evaluere flere akustiske parametere som er kjent for å være relatert til den opplevde kvaliteten på tale. Disse parameterne inkluderer mål for lydstyrke, tonehøyde og spektral tilt samt mål for tilstedeværelsen av støy og andre forvrengninger i signalet.
Umiddelbart før anestesi av inferior alveolar nerveblokk, umiddelbart etter anestesi med inferior alveolar nerveblokk ca. 5 minutter senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BORG-skala (CR-10)
Tidsramme: Treningstidspunktet er umiddelbart før anestesi av inferior alveolær nerveblokk, holder et tannspeil med bare lepper og tunge, i 2 minutter
En metode for å rangere opplevd innsats og CR-10 er et "semi-offentlig/semi-offentlig" verktøy for ulike grenser og ulike målte strukturer. Det kreves for deltakerne å skåre den opplevde innsatsen riktig mot variabelen under den eksperimentelle prosedyren. En øvelse kan planlegges for å sette ytterpunktene for opplevelsen.
Treningstidspunktet er umiddelbart før anestesi av inferior alveolær nerveblokk, holder et tannspeil med bare lepper og tunge, i 2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUDHF_FB_003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere