Изменения качества голоса при нижнечелюстной анестезии
13 сентября 2023 г. обновлено: Ferit Bayram, Marmara University
Исследование влияния нижнечелюстной анестезии на качество акустического голоса с использованием внутрисубъектного дизайна
Актуальность: нижнечелюстная анестезия обычно используется при стоматологических процедурах, но ее влияние на качество голоса изучено недостаточно. Целью данного исследования является изучение влияния нижнечелюстной анестезии на индекс качества акустического голоса.
Цель: Основная цель этого исследования — определить влияние нижнечелюстной анестезии на индекс качества акустического голоса.
Дизайн: Это внутрипредметный дизайн исследования. Участники будут набраны из местной стоматологической клиники и будут взрослыми в возрасте 18 лет и старше. У участников будет измерен акустический индекс качества голоса до и после введения нижнечелюстной анестезии. Параметры, которые будут измеряться, включают индекс качества акустического голоса и собственное ........ Данные будут проанализированы с использованием соответствующих статистических методов.
Ожидаемый результат: Ожидается, что исследование даст представление о влиянии нижнечелюстной анестезии на индекс качества акустического голоса. Результаты этого исследования могут помочь понять влияние нижнечелюстной анестезии на качество голоса и могут иметь значение для практикующих стоматологов и пациентов, получающих нижнечелюстную анестезию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
34
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34854
- Marmara University School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из взрослых в возрасте 18 лет и старше, которым планируется провести нижнечелюстную анестезию в рамках стоматологической процедуры.
Описание
Критерии включения:
- возможность дать информированное согласие
- способны общаться на местном языке
- нет истории голосовых расстройств или логопедии
- отсутствие в анамнезе каких-либо заболеваний или состояний, которые могли бы повлиять на качество голоса.
Критерий исключения:
- беременные или кормящие женщины
- лица с аллергией или побочными реакциями на анестезию в анамнезе
- люди с историей любых заболеваний или состояний, которые могут повлиять на качество голоса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта анестезиологической блокады нижнего альвеолярного нерва
Эта группа будет состоять из участников, которые проходят процедуры, требующие нижнечелюстной анестезии в качестве обычной части ухода.
У участников этой группы будут записи голоса до и после введения анестезии.
Цель состоит в том, чтобы оценить любые изменения характеристик голоса, связанные с эффектом анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение измерений акустического анализа голоса; Моторно-речевой профиль (MSP)
Временное ограничение: Непосредственно перед блокадой нижнего альвеолярного нерва, сразу после блокады нижнего альвеолярного нерва примерно через 5 минут
|
Профиль двигательной речи (MSP) используется для обеспечения точности и прямолинейности двигательной речи.
Неточная, непостоянная или аномальная орально-диадохокинетическая характеристика может указывать на нарушения в центральной нервной системе или периферических сенсомоторных функциях.
Программное обеспечение, основанное на различных протоколах, которые обеспечивают различные модели двигательной речи, такие как скорость орального диадохокинеза (DDK), скорость перехода второй форманты и скорость слога.
|
Непосредственно перед блокадой нижнего альвеолярного нерва, сразу после блокады нижнего альвеолярного нерва примерно через 5 минут
|
|
Изменение измерений акустического анализа голоса; Многомерная голосовая программа (MDVP)
Временное ограничение: Непосредственно перед блокадой нижнего альвеолярного нерва, сразу после блокады нижнего альвеолярного нерва примерно через 5 минут
|
Многомерная голосовая программа (МДВП), по сути, представляет собой компьютерную программу, анализирующую различные аспекты голоса.
Он может предоставить многие акустические параметры из образца голоса.
Он основан на непрерывной гласной: /a/.
|
Непосредственно перед блокадой нижнего альвеолярного нерва, сразу после блокады нижнего альвеолярного нерва примерно через 5 минут
|
|
Изменение измерений акустического анализа голоса; Анализ дисфонии речи и голоса (АДСВ)
Временное ограничение: Непосредственно перед блокадой нижнего альвеолярного нерва, сразу после блокады нижнего альвеолярного нерва примерно через 5 минут
|
Анализ дисфонии речи и голоса (ADSV) оценивает параметры частотной области.
Он основан на 2 разных гласных ((/a/ и /i/) из Консенсусной слухо-перцептивной оценки голоса (CAPE-V) и 6 разных предложениях.
Каждое отдельное предложение содержит различные голосовые анализы, например, содержащие все гласные, произношение звуков с голосовой атакой или без нее, носовые звуки или взрывные звуки.
|
Непосредственно перед блокадой нижнего альвеолярного нерва, сразу после блокады нижнего альвеолярного нерва примерно через 5 минут
|
|
Изменение показателей Acoustic Voice Analyze; Индекс качества акустического голоса (AVQI)
Временное ограничение: Непосредственно перед блокадой нижнего альвеолярного нерва, сразу после блокады нижнего альвеолярного нерва примерно через 5 минут
|
Акустический индекс качества голоса (AVQI) измеряет воспринимаемое качество голосового сигнала.
Он основан на оценке нескольких акустических параметров, которые, как известно, связаны с воспринимаемым качеством речи.
Эти параметры включают показатели громкости, высоты тона и спектрального наклона, а также показатели присутствия шума и других искажений в сигнале.
|
Непосредственно перед блокадой нижнего альвеолярного нерва, сразу после блокады нижнего альвеолярного нерва примерно через 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы BORG (CR-10)
Временное ограничение: Упражнения выполняются непосредственно перед анестезией нижнего альвеолярного нерва, удерживание стоматологического зеркала только губами и языком в течение 2 минут.
|
Метод оценки воспринимаемых усилий и CR-10 представляет собой «полуобщественный/полуобщественный» инструмент для разных границ и разных измеряемых структур.
От участников требуется правильно оценить воспринимаемое усилие по сравнению с переменной во время экспериментальной процедуры.
Упражнение может быть запланировано для установки крайних точек опыта.
|
Упражнения выполняются непосредственно перед анестезией нижнего альвеолярного нерва, удерживание стоматологического зеркала только губами и языком в течение 2 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Hogikyan ND, Sethuraman G. Validation of an instrument to measure voice-related quality of life (V-RQOL). J Voice. 1999 Dec;13(4):557-69. doi: 10.1016/s0892-1997(99)80010-1.
- Barsties V Latoszek B, Ulozaite-Staniene N, Petrauskas T, Uloza V, Maryn Y. Diagnostic Accuracy of Dysphonia Classification of DSI and AVQI. Laryngoscope. 2019 Mar;129(3):692-698. doi: 10.1002/lary.27350. Epub 2018 Sep 10.
- Yesilli-Puzella G, Tadihan-Ozkan E, Maryn Y. Validation and Test-Retest Reliability of Acoustic Voice Quality Index Version 02.06 in the Turkish Language. J Voice. 2022 Sep;36(5):736.e25-736.e32. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.08.021. Epub 2020 Sep 20.
- Correia JM, Caballero-Gaudes C, Guediche S, Carreiras M. Phonatory and articulatory representations of speech production in cortical and subcortical fMRI responses. Sci Rep. 2020 Mar 11;10(1):4529. doi: 10.1038/s41598-020-61435-y.
- Maryn Y, Corthals P, Van Cauwenberge P, Roy N, De Bodt M. Toward improved ecological validity in the acoustic measurement of overall voice quality: combining continuous speech and sustained vowels. J Voice. 2010 Sep;24(5):540-55. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.12.014. Epub 2009 Nov 2.
- Nanjundeswaran C, Jacobson BH, Gartner-Schmidt J, Verdolini Abbott K. Vocal Fatigue Index (VFI): Development and Validation. J Voice. 2015 Jul;29(4):433-40. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.09.012. Epub 2015 Mar 17.
- Sirin S, Ogut MF, Bilgen C. Reliability and validity of the Turkish version of the Vocal Fatigue Index. Turk J Med Sci. 2020 Jun 23;50(4):902-909. doi: 10.3906/sag-1908-105.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUDHF_FB_003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .