Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stemmekvaliteten ændres med mandibular anæstesi

13. september 2023 opdateret af: Ferit Bayram, Marmara University

Undersøgelse af virkningen af ​​mandibular anæstesi på akustisk stemmekvalitet ved hjælp af et inden for emnet design

Baggrund: Mandibulær anæstesi er almindeligt anvendt i tandbehandlinger, men dens effekt på stemmekvaliteten er ikke godt forstået. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​mandibular anæstesi på det akustiske stemmekvalitetsindeks.

Formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​mandibular anæstesi på det akustiske stemmekvalitetsindeks.

Design: Dette er et studiedesign inden for faget. Deltagerne vil blive rekrutteret fra en lokal tandklinik og vil være voksne på 18 år eller ældre. Deltagerne vil få målt det akustiske stemmekvalitetsindeks før og efter administration af mandibular anæstesi. De parametre, der vil blive målt, inkluderer akustisk stemmekvalitetsindeks og selv ........ Dataene vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske teknikker.

Forventet resultat: Studiet forventes at give indsigt i effekten af ​​mandibular anæstesi på det akustiske stemmekvalitetsindeks. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at forstå virkningen af ​​mandibular anæstesi på stemmekvaliteten og kan have konsekvenser for tandlæger og patienter, der modtager mandibular anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne i alderen 18 år eller ældre, som er planlagt til at modtage mandibular anæstesi som en del af deres tandbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kan give informeret samtykke
  • kan kommunikere på det lokale sprog
  • ingen historie med stemmelidelser eller taleterapi
  • ingen historie om nogen sygdomme eller tilstande, der kunne påvirke stemmekvaliteten.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinder
  • personer med en historie med allergi eller bivirkninger på anæstesi
  • personer med en historie med sygdomme eller tilstande, der kan påvirke stemmekvaliteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Inferior alveolær nerveblokade anæstesikohorte
Denne gruppe vil bestå af deltagere, som gennemgår procedurer, der kræver mandibular anæstesi som rutinemæssig del af behandlingen. Deltagerne i denne gruppe vil få optaget stemmeoptagelser før og efter administration af anæstesi. Formålet er at vurdere eventuelle ændringer i stemmeegenskaber, der kan tilskrives virkningen af ​​anæstesien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i akustisk stemmeanalysemålinger; Motor Speech Profile (MSP)
Tidsramme: Umiddelbart før inferior alveolær nerveblokanæstesi, umiddelbart efter inferior alveolær nerveblokanæstesi ca. 5 minutter senere
Motor Speech Profile (MSP), bliver brugt til nøjagtighed og ligehed af den motoriske ydeevne af tale. En unøjagtig, inkonsekvent eller unormal oral-diadokokinetisk ydeevne kan indikere forstyrrelser i centralnervesystemet eller perifere sensoriske motoriske funktioner. Softwaren er baseret på forskellige protokoller, der giver forskellige motoriske talemønstre såsom oral diadochokinetic (DDK) hastighed, anden formant overgangshastighed og stavelseshastighed.
Umiddelbart før inferior alveolær nerveblokanæstesi, umiddelbart efter inferior alveolær nerveblokanæstesi ca. 5 minutter senere
Ændring i akustisk stemmeanalysemålinger; Multidimensionelt stemmeprogram (MDVP)
Tidsramme: Umiddelbart før inferior alveolær nerveblokanæstesi, umiddelbart efter inferior alveolær nerveblokanæstesi ca. 5 minutter senere
Multi-dimensionelt stemmeprogram (MDVP), dybest set er det et computerprogram, der analyserer forskellige aspekter af stemmen. Det kan give mange akustiske parametre fra en stemmeprøve. Den er baseret på en kontinuerlig vokal: /a/.
Umiddelbart før inferior alveolær nerveblokanæstesi, umiddelbart efter inferior alveolær nerveblokanæstesi ca. 5 minutter senere
Ændring i akustisk stemmeanalysemålinger; Analyse af dysfoni i tale og stemme (ADSV)
Tidsramme: Umiddelbart før inferior alveolær nerveblokanæstesi, umiddelbart efter inferior alveolær nerveblokanæstesi ca. 5 minutter senere
Analyse af dysfoni i tale og stemme (ADSV), evaluerer frekvensdomæneparametre. Den er baseret på 2 forskellige vokaler ((/a/ og /i/) fra Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) og 6 forskellige sætninger. Hver enkelt sætning giver forskellige stemmeanalyser, såsom at indeholde alle vokalerne, at lave lyde med eller uden glottal angreb, nasale lyde eller eksplosive lyde.
Umiddelbart før inferior alveolær nerveblokanæstesi, umiddelbart efter inferior alveolær nerveblokanæstesi ca. 5 minutter senere
Ændring i akustisk stemmeanalysemålinger;Akustisk stemmekvalitetsindeks (AVQI)
Tidsramme: Umiddelbart før inferior alveolær nerveblokanæstesi, umiddelbart efter inferior alveolær nerveblokanæstesi ca. 5 minutter senere
Acoustic Voice Quality Index (AVQI), måler den opfattede kvalitet af et stemmesignal. Den er baseret på evaluering af adskillige akustiske parametre, der vides at være relateret til den opfattede kvalitet af tale. Disse parametre omfatter mål for lydstyrke, tonehøjde og spektral hældning samt mål for tilstedeværelsen af ​​støj og andre forvrængninger i signalet.
Umiddelbart før inferior alveolær nerveblokanæstesi, umiddelbart efter inferior alveolær nerveblokanæstesi ca. 5 minutter senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BORG-skalaen (CR-10)
Tidsramme: Træningstimingen er umiddelbart før anæstesi af inferior alveolær nerveblok, der holder et tandspejl med kun læber og tunge, i 2 minutter
En metode til vurdering af opfattet indsats og CR-10 er et "semi-offentligt/semi-offentligt" værktøj til forskellige grænser og forskellige målte strukturer. Det er påkrævet for deltagerne at score den opfattede indsats korrekt i forhold til variablen under den eksperimentelle procedure. En øvelse kan planlægges for at sætte oplevelsens yderpunkter.
Træningstimingen er umiddelbart før anæstesi af inferior alveolær nerveblok, der holder et tandspejl med kun læber og tunge, i 2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUDHF_FB_003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner