Röstkvaliteten förändras med mandibular anestesi
13 september 2023 uppdaterad av: Ferit Bayram, Marmara University
Undersöker effekten av mandibular anestesi på akustisk röstkvalitet med hjälp av en design inom ämnet
Bakgrund: Mandibular anestesi används ofta vid tandingrepp, men dess effekt på röstkvaliteten är inte väl förstått. Syftet med denna studie är att undersöka effekten av mandibular anestesi på det akustiska röstkvalitetsindexet.
Mål: Det primära syftet med denna studie är att fastställa effekten av mandibular anestesi på det akustiska röstkvalitetsindexet.
Design: Detta är en studiedesign inom ämnet. Deltagare kommer att rekryteras från en lokal tandvårdsklinik och kommer att vara vuxna i åldern 18 år eller äldre. Deltagarna kommer att få det akustiska röstkvalitetsindexet mätt före och efter administrering av mandibular anestesi. Parametrarna som kommer att mätas inkluderar akustiskt röstkvalitetsindex och själv ........ Data kommer att analyseras med hjälp av lämpliga statistiska tekniker.
Förväntat resultat: Studien förväntas ge insikter i effekten av mandibular anestesi på det akustiska röstkvalitetsindexet. Resultaten av denna studie kan hjälpa till att förstå effekten av mandibulär anestesi på röstkvaliteten och kan ha konsekvenser för tandläkare och patienter som får mandibulär anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34854
- Marmara University School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna i åldern 18 år eller äldre som är planerade att få underkäksbedövning som en del av sin tandingrepp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna ge informerat samtycke
- kunna kommunicera på det lokala språket
- ingen historia av röststörningar eller talterapi
- ingen historia av några sjukdomar eller tillstånd som kan påverka röstkvaliteten.
Exklusions kriterier:
- gravida eller ammande kvinnor
- personer med en historia av allergier eller biverkningar på anestesi
- individer med en historia av sjukdomar eller tillstånd som kan påverka röstkvaliteten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Inferior alveolär nervblockad anestesikohort
Denna grupp kommer att bestå av deltagare som genomgår ingrepp som kräver mandibularbedövning som rutinmässig del av vården.
Deltagarna i denna grupp kommer att få röstinspelningar gjorda före och efter administrering av anestesi.
Syftet är att bedöma eventuella förändringar i röstegenskaper som kan hänföras till effekten av anestesin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av mätningar för akustisk röstanalys; Motor Speech Profile (MSP)
Tidsram: Omedelbart före inferior alveolär nervblockad anestesi, omedelbart efter inferior alveolär nervblockad anestesi ungefär 5 minuter senare
|
Motor Speech Profile (MSP) används för noggrannhet och rakhet av motorisk prestanda för tal.
En inexakt, inkonsekvent eller onormal oral-diadokokinetisk prestanda kan indikera störningar i centrala nervsystemet eller perifera sensoriska motoriska funktioner.
Programvaran baserad på olika protokoll som ger olika motoriska talmönster såsom oral diadochokinetic (DDK) rate, second formant transition rate och stavelse rate.
|
Omedelbart före inferior alveolär nervblockad anestesi, omedelbart efter inferior alveolär nervblockad anestesi ungefär 5 minuter senare
|
|
Ändring av mätningar för akustisk röstanalys; Multidimensionell röstprogram (MDVP)
Tidsram: Omedelbart före inferior alveolär nervblockad anestesi, omedelbart efter inferior alveolär nervblockad anestesi ungefär 5 minuter senare
|
Multidimensionellt röstprogram (MDVP), i grund och botten är det ett datorprogram som analyserar olika aspekter av röst.
Den kan ge många akustiska parametrar från ett röstprov.
Den är baserad på en kontinuerlig vokal: /a/.
|
Omedelbart före inferior alveolär nervblockad anestesi, omedelbart efter inferior alveolär nervblockad anestesi ungefär 5 minuter senare
|
|
Ändring av mätningar för akustisk röstanalys; Analys av dysfoni i tal och röst (ADSV)
Tidsram: Omedelbart före inferior alveolär nervblockad anestesi, omedelbart efter inferior alveolär nervblockad anestesi ungefär 5 minuter senare
|
Analys av dysfoni i tal och röst (ADSV), utvärderar frekvensdomänparametrar.
Den är baserad på 2 olika vokaler ((/a/ och /i/) från Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) och 6 olika meningar.
Varje enskild mening ger olika röstanalyser som att innehålla alla vokaler, göra ljud med eller utan glottal attack, nasala ljud eller explosiva ljud.
|
Omedelbart före inferior alveolär nervblockad anestesi, omedelbart efter inferior alveolär nervblockad anestesi ungefär 5 minuter senare
|
|
Ändring i mätningar av akustisk röstanalys; Acoustic Voice Quality Index (AVQI)
Tidsram: Omedelbart före inferior alveolär nervblockad anestesi, omedelbart efter inferior alveolär nervblockad anestesi ungefär 5 minuter senare
|
Acoustic Voice Quality Index (AVQI), mäter den upplevda kvaliteten på en röstsignal.
Den bygger på att utvärdera flera akustiska parametrar som är kända för att vara relaterade till den upplevda kvaliteten på talet.
Dessa parametrar inkluderar mått på ljudstyrka, tonhöjd och spektral lutning samt mått på förekomsten av brus och andra distorsioner i signalen.
|
Omedelbart före inferior alveolär nervblockad anestesi, omedelbart efter inferior alveolär nervblockad anestesi ungefär 5 minuter senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i BORG-skalan (CR-10)
Tidsram: Träningstidpunkten är omedelbar före anestesi av inferior alveolär nervblockad, med en tandspegel med bara läppar och tunga, i 2 minuter
|
En metod för att värdera upplevd ansträngning och CR-10 är ett "semi-offentligt/semi-offentligt" verktyg för olika gränser och olika uppmätta strukturer.
Det krävs för deltagarna att korrekt poängsätta den upplevda ansträngningen mot variabeln under den experimentella proceduren.
En övning kan planeras för att sätta upplevelsens extrempunkter.
|
Träningstidpunkten är omedelbar före anestesi av inferior alveolär nervblockad, med en tandspegel med bara läppar och tunga, i 2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Hogikyan ND, Sethuraman G. Validation of an instrument to measure voice-related quality of life (V-RQOL). J Voice. 1999 Dec;13(4):557-69. doi: 10.1016/s0892-1997(99)80010-1.
- Barsties V Latoszek B, Ulozaite-Staniene N, Petrauskas T, Uloza V, Maryn Y. Diagnostic Accuracy of Dysphonia Classification of DSI and AVQI. Laryngoscope. 2019 Mar;129(3):692-698. doi: 10.1002/lary.27350. Epub 2018 Sep 10.
- Yesilli-Puzella G, Tadihan-Ozkan E, Maryn Y. Validation and Test-Retest Reliability of Acoustic Voice Quality Index Version 02.06 in the Turkish Language. J Voice. 2022 Sep;36(5):736.e25-736.e32. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.08.021. Epub 2020 Sep 20.
- Correia JM, Caballero-Gaudes C, Guediche S, Carreiras M. Phonatory and articulatory representations of speech production in cortical and subcortical fMRI responses. Sci Rep. 2020 Mar 11;10(1):4529. doi: 10.1038/s41598-020-61435-y.
- Maryn Y, Corthals P, Van Cauwenberge P, Roy N, De Bodt M. Toward improved ecological validity in the acoustic measurement of overall voice quality: combining continuous speech and sustained vowels. J Voice. 2010 Sep;24(5):540-55. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.12.014. Epub 2009 Nov 2.
- Nanjundeswaran C, Jacobson BH, Gartner-Schmidt J, Verdolini Abbott K. Vocal Fatigue Index (VFI): Development and Validation. J Voice. 2015 Jul;29(4):433-40. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.09.012. Epub 2015 Mar 17.
- Sirin S, Ogut MF, Bilgen C. Reliability and validity of the Turkish version of the Vocal Fatigue Index. Turk J Med Sci. 2020 Jun 23;50(4):902-909. doi: 10.3906/sag-1908-105.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2023
Första postat (Faktisk)
2 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUDHF_FB_003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .