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Changements de la qualité de la voix avec l'anesthésie mandibulaire

13 septembre 2023 mis à jour par: Ferit Bayram, Marmara University

Étude de l'impact de l'anesthésie mandibulaire sur la qualité de la voix acoustique à l'aide d'une conception intra-sujet

Contexte : L'anesthésie mandibulaire est couramment utilisée dans les procédures dentaires, mais son effet sur la qualité de la voix n'est pas bien compris. Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'anesthésie mandibulaire sur l'indice de qualité acoustique de la voix.

Objectif : L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet de l'anesthésie mandibulaire sur l'indice de qualité de la voix acoustique.

Conception : Il s'agit d'une conception d'étude intra-sujet. Les participants seront recrutés dans une clinique dentaire locale et seront des adultes âgés de 18 ans ou plus. Les participants auront l'indice de qualité de la voix acoustique mesuré avant et après l'administration de l'anesthésie mandibulaire. Les paramètres qui seront mesurés comprennent l'indice de qualité de la voix acoustique et l'auto ........ Les données seront analysées à l'aide de techniques statistiques appropriées.

Résultat attendu : L'étude devrait fournir des informations sur l'effet de l'anesthésie mandibulaire sur l'indice de qualité de la voix acoustique. Les résultats de cette étude peuvent aider à comprendre l'impact de l'anesthésie mandibulaire sur la qualité de la voix et peuvent avoir des implications pour les praticiens dentaires et les patients qui reçoivent une anesthésie mandibulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population à l'étude sera composée d'adultes âgés de 18 ans ou plus qui doivent recevoir une anesthésie mandibulaire dans le cadre de leur intervention dentaire.

La description

Critère d'intégration:

  • en mesure de fournir un consentement éclairé
  • capable de communiquer dans la langue locale
  • aucun antécédent de troubles de la voix ou d'orthophonie
  • aucun antécédent de maladies ou d'affections pouvant affecter la qualité de la voix.

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes ou allaitantes
  • les personnes ayant des antécédents d'allergies ou de réactions indésirables à l'anesthésie
  • les personnes ayant des antécédents de maladies ou d'affections susceptibles d'affecter la qualité de la voix

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte d'anesthésie par bloc du nerf alvéolaire inférieur
Ce groupe sera composé de participants qui subissent des procédures nécessitant une anesthésie mandibulaire dans le cadre des soins de routine. Les participants de ce groupe auront des enregistrements vocaux avant et après l'administration de l'anesthésie. L'objectif est d'évaluer toute modification des caractéristiques de la voix attribuable à l'effet de l'anesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des mesures d'analyse de la voix acoustique ; Profil moteur de la parole (MSP)
Délai: Immédiatement avant l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur, immédiatement après l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur environ 5 minutes plus tard
Motor Speech Profile (MSP) est utilisé pour la précision et la rectitude des performances motrices de la parole. Une performance orale-diadococinétique inexacte, incohérente ou anormale peut indiquer des troubles du système nerveux central ou des fonctions motrices sensorielles périphériques. Le logiciel est basé sur différents protocoles qui fournissent différents modèles de parole motrice tels que le taux de diadochocinétique oral (DDK), le taux de transition du second formant et le taux de syllabes.
Immédiatement avant l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur, immédiatement après l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur environ 5 minutes plus tard
Modification des mesures d'analyse de la voix acoustique ; Programme vocal multidimensionnel (MDVP)
Délai: Immédiatement avant l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur, immédiatement après l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur environ 5 minutes plus tard
Programme vocal multidimensionnel (MDVP), il s'agit essentiellement d'un programme informatique qui analyse divers aspects de la voix. Il peut fournir de nombreux paramètres acoustiques à partir d'un échantillon de voix. Il est basé sur une voyelle continue : /a/.
Immédiatement avant l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur, immédiatement après l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur environ 5 minutes plus tard
Modification des mesures d'analyse de la voix acoustique ; Analyse de la dysphonie de la parole et de la voix (ADSV)
Délai: Immédiatement avant l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur, immédiatement après l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur environ 5 minutes plus tard
L'analyse de la dysphonie de la parole et de la voix (ADSV) évalue les paramètres du domaine fréquentiel. Il est basé sur 2 voyelles différentes ((/a/ et /i/) du Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) et 6 phrases différentes. Chaque phrase fournit différentes analyses vocales telles que, contenant toutes les voyelles, faisant des sons avec ou sans attaque glottale, des sons nasaux ou des sons explosifs.
Immédiatement avant l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur, immédiatement après l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur environ 5 minutes plus tard
Modification des mesures d'analyse de la voix acoustique ; indice de qualité de la voix acoustique (AVQI)
Délai: Immédiatement avant l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur, immédiatement après l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur environ 5 minutes plus tard
Acoustic Voice Quality Index (AVQI), mesure la qualité perçue d'un signal vocal. Elle est basée sur l'évaluation de plusieurs paramètres acoustiques connus pour être liés à la qualité perçue de la parole. Ces paramètres comprennent des mesures d'intensité, de hauteur et d'inclinaison spectrale ainsi que des mesures de la présence de bruit et d'autres distorsions dans le signal.
Immédiatement avant l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur, immédiatement après l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur environ 5 minutes plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle BORG (CR-10)
Délai: Le moment de l'exercice est immédiat avant l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur, en tenant un miroir dentaire avec seulement les lèvres et la langue, pendant 2 minutes
Une méthode d'évaluation de l'effort perçu et le CR-10 est un outil "semi-public/semi-public" pour différentes limites et différentes structures mesurées. Il est nécessaire que les participants notent correctement l'effort perçu par rapport à la variable au cours de la procédure expérimentale. Un exercice peut être prévu pour fixer les points extrêmes de l'expérience.
Le moment de l'exercice est immédiat avant l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur, en tenant un miroir dentaire avec seulement les lèvres et la langue, pendant 2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Première publication (Réel)

2 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUDHF_FB_003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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