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Alterações na qualidade da voz com anestesia mandibular

13 de setembro de 2023 atualizado por: Ferit Bayram, Marmara University

Investigando o impacto da anestesia mandibular na qualidade acústica da voz usando um design interno

Introdução: A anestesia mandibular é comumente utilizada em procedimentos odontológicos, mas seu efeito na qualidade da voz não é bem compreendido. O objetivo deste estudo é investigar o efeito da anestesia mandibular sobre o índice de qualidade acústica da voz.

Objetivo: O objetivo primário deste estudo é determinar o efeito da anestesia mandibular no índice de qualidade acústica da voz.

Projeto: Este é um projeto de estudo dentro do assunto. Os participantes serão recrutados em uma clínica odontológica local e serão adultos com 18 anos ou mais. Os participantes terão o índice de qualidade acústica da voz medido antes e após a administração da anestesia mandibular. Os parâmetros que serão medidos incluem índice de qualidade de voz acústica e auto ........ Os dados serão analisados ​​usando técnicas estatísticas apropriadas.

Resultado Esperado: Espera-se que o estudo forneça informações sobre o efeito da anestesia mandibular no índice de qualidade acústica da voz. Os resultados deste estudo podem ajudar na compreensão do impacto da anestesia mandibular na qualidade da voz e podem ter implicações para dentistas e pacientes que recebem anestesia mandibular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consistirá em adultos com 18 anos ou mais que receberão anestesia mandibular como parte de seu procedimento odontológico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de fornecer consentimento informado
  • capaz de se comunicar no idioma local
  • sem história de distúrbios de voz ou terapia da fala
  • sem história de doenças ou condições que pudessem afetar a qualidade da voz.

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas ou amamentando
  • indivíduos com histórico de alergias ou reações adversas à anestesia
  • indivíduos com histórico de doenças ou condições que possam afetar a qualidade da voz

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte de anestesia por bloqueio do nervo alveolar inferior
Este grupo será composto por participantes submetidos a procedimentos que requerem anestesia mandibular como parte do cuidado rotineiro. Os participantes deste grupo terão gravações de voz feitas antes e depois da administração da anestesia. O objetivo é avaliar quaisquer alterações nas características da voz atribuíveis ao efeito da anestesia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas medições da Análise Acústica de Voz; Perfil motor da fala (MSP)
Prazo: Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois
Motor Speech Profile (MSP), está sendo usado para precisão e retidão do desempenho motor da fala. Um desempenho diadococinético oral impreciso, inconsistente ou anormal pode indicar distúrbios no sistema nervoso central ou nas funções sensório-motoras periféricas. O software é baseado em diferentes protocolos que fornecem diferentes padrões motores de fala, como taxa de diadococinética oral (DDK), taxa de transição de segundo formante e taxa de sílaba.
Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois
Alteração nas medições da Análise Acústica de Voz; Programa de voz multidimensional (MDVP)
Prazo: Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois
Programa de voz multidimensional (MDVP), basicamente, é um programa de computador que analisa vários aspectos da voz. Ele pode fornecer muitos parâmetros acústicos de uma amostra de voz. É baseado em uma vogal contínua: /a/.
Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois
Alteração nas medições da Análise Acústica de Voz; Análise da disfonia em fala e voz (ADSV)
Prazo: Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois
A análise da disfonia em fala e voz (ADSV), avalia parâmetros do domínio da frequência. Baseia-se em 2 vogais diferentes ((/a/ e /i/) do Consenso de Avaliação Perceptivo-auditiva da Voz (CAPE-V) e 6 frases diferentes. Cada frase fornece diferentes análises de voz, como, contendo todas as vogais, fazendo sons com ou sem ataque de glote, sons nasais ou sons explosivos.
Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois
Mudança nas medições de Análise de Voz Acústica; Índice de Qualidade de Voz Acústica (AVQI)
Prazo: Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois
Índice de Qualidade de Voz Acústica (AVQI), mede a qualidade percebida de um sinal de voz. Baseia-se na avaliação de diversos parâmetros acústicos sabidamente relacionados à qualidade percebida da fala. Esses parâmetros incluem medidas de volume, tom e inclinação espectral, bem como medidas da presença de ruído e outras distorções no sinal.
Imediatamente antes da anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior, imediatamente após a anestesia com bloqueio do nervo alveolar inferior cerca de 5 minutos depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala BORG (CR-10)
Prazo: O tempo do exercício é imediatamente antes da anestesia do bloqueio do nervo alveolar inferior, segurando um espelho odontológico apenas com lábios e língua, por 2 minutos
Um método para avaliar o esforço percebido e o CR-10 é uma ferramenta "semi-pública/semi-pública" para diferentes limites e diferentes estruturas medidas. É necessário que os participantes pontuem corretamente o esforço percebido contra a variável durante o procedimento experimental. Um exercício pode ser planejado para definir os pontos extremos da experiência.
O tempo do exercício é imediatamente antes da anestesia do bloqueio do nervo alveolar inferior, segurando um espelho odontológico apenas com lábios e língua, por 2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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