La qualità della voce cambia con l'anestesia mandibolare
13 settembre 2023 aggiornato da: Ferit Bayram, Marmara University
Indagare l'impatto dell'anestesia mandibolare sulla qualità della voce acustica utilizzando un design all'interno del soggetto
Sfondo: L'anestesia mandibolare è comunemente usata nelle procedure odontoiatriche, ma il suo effetto sulla qualità della voce non è ben compreso. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'anestesia mandibolare sull'indice di qualità della voce acustica.
Obiettivo: L'obiettivo primario di questo studio è determinare l'effetto dell'anestesia mandibolare sull'indice di qualità della voce acustica.
Design: questo è un disegno di studio all'interno della materia. I partecipanti saranno reclutati da una clinica odontoiatrica locale e saranno adulti di età pari o superiore a 18 anni. I partecipanti avranno l'indice di qualità della voce acustica misurato prima e dopo la somministrazione dell'anestesia mandibolare. I parametri che verranno misurati includono l'indice di qualità della voce acustica e l'auto ........ I dati saranno analizzati utilizzando opportune tecniche statistiche.
Risultato previsto: lo studio dovrebbe fornire approfondimenti sull'effetto dell'anestesia mandibolare sull'indice di qualità della voce acustica. I risultati di questo studio possono aiutare a comprendere l'impatto dell'anestesia mandibolare sulla qualità della voce e possono avere implicazioni per i dentisti e i pazienti che ricevono l'anestesia mandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34854
- Marmara University School of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da adulti di età pari o superiore a 18 anni che devono ricevere l'anestesia mandibolare come parte della loro procedura dentale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di fornire il consenso informato
- in grado di comunicare nella lingua locale
- nessuna storia di disturbi della voce o logopedia
- nessuna storia di malattie o condizioni che potrebbero influire sulla qualità della voce.
Criteri di esclusione:
- donne incinte o che allattano
- individui con una storia di allergie o reazioni avverse all'anestesia
- individui con una storia di malattie o condizioni che potrebbero influire sulla qualità della voce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di anestesia con blocco del nervo alveolare inferiore
Questo gruppo sarà composto da partecipanti sottoposti a procedure che richiedono l'anestesia mandibolare come parte della cura di routine.
I partecipanti a questo gruppo avranno registrazioni vocali effettuate prima e dopo la somministrazione dell'anestesia.
L'obiettivo è quello di valutare eventuali cambiamenti nelle caratteristiche della voce attribuibili all'effetto dell'anestesia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle misurazioni di Acoustic Voice Analyze; Profilo del discorso motorio (MSP)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore, immediatamente dopo l'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore circa 5 minuti dopo
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Motor Speech Profile (MSP), viene utilizzato per la precisione e la rettilineità delle prestazioni motorie del discorso.
Una prestazione orale-diadococinetica imprecisa, incoerente o anormale può indicare disturbi nel sistema nervoso centrale o nelle funzioni motorie sensoriali periferiche.
Il software si basa su diversi protocolli che forniscono diversi modelli di discorso motorio come la velocità diadococinetica orale (DDK), la velocità di transizione della seconda formante e la velocità della sillaba.
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Immediatamente prima dell'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore, immediatamente dopo l'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore circa 5 minuti dopo
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Modifica delle misurazioni di Acoustic Voice Analyze; Programma vocale multidimensionale (MDVP)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore, immediatamente dopo l'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore circa 5 minuti dopo
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Programma vocale multidimensionale (MDVP), fondamentalmente, è un programma per computer che analizza vari aspetti della voce.
Può fornire molti parametri acustici da un campione vocale.
Si basa su una vocale continua: /a/.
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Immediatamente prima dell'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore, immediatamente dopo l'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore circa 5 minuti dopo
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Modifica delle misurazioni di Acoustic Voice Analyze; Analisi della disfonia nel linguaggio e nella voce (ADSV)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore, immediatamente dopo l'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore circa 5 minuti dopo
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Analisi della disfonia nel linguaggio e nella voce (ADSV), valuta i parametri del dominio della frequenza.
Si basa su 2 vocali diverse ((/a/ e /i/) da Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) e 6 diverse frasi.
Ogni singola frase prevede diverse analisi vocali come, contenere tutte le vocali, emettere suoni con o senza attacco glottale, suoni nasali o suoni esplosivi.
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Immediatamente prima dell'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore, immediatamente dopo l'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore circa 5 minuti dopo
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Modifica delle misurazioni dell'analisi della voce acustica; Indice di qualità della voce acustica (AVQI)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore, immediatamente dopo l'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore circa 5 minuti dopo
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Acoustic Voice Quality Index (AVQI), misura la qualità percepita di un segnale vocale.
Si basa sulla valutazione di diversi parametri acustici noti per essere correlati alla qualità percepita del parlato.
Questi parametri includono misure di loudness, pitch e tilt spettrale, nonché misure della presenza di rumore e altre distorsioni nel segnale.
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Immediatamente prima dell'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore, immediatamente dopo l'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore circa 5 minuti dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala BORG (CR-10)
Lasso di tempo: Il tempo dell'esercizio è immediato prima dell'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore, tenendo uno specchietto dentale con solo labbra e lingua, per 2 minuti
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Un metodo per valutare lo sforzo percepito e il CR-10 è uno strumento "semi-pubblico/semi-pubblico" per diversi confini e diverse strutture misurate.
È necessario che i partecipanti segnino correttamente lo sforzo percepito rispetto alla variabile durante la procedura sperimentale.
Si può programmare un esercizio per fissare i punti estremi dell'esperienza.
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Il tempo dell'esercizio è immediato prima dell'anestesia del blocco del nervo alveolare inferiore, tenendo uno specchietto dentale con solo labbra e lingua, per 2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Hogikyan ND, Sethuraman G. Validation of an instrument to measure voice-related quality of life (V-RQOL). J Voice. 1999 Dec;13(4):557-69. doi: 10.1016/s0892-1997(99)80010-1.
- Barsties V Latoszek B, Ulozaite-Staniene N, Petrauskas T, Uloza V, Maryn Y. Diagnostic Accuracy of Dysphonia Classification of DSI and AVQI. Laryngoscope. 2019 Mar;129(3):692-698. doi: 10.1002/lary.27350. Epub 2018 Sep 10.
- Yesilli-Puzella G, Tadihan-Ozkan E, Maryn Y. Validation and Test-Retest Reliability of Acoustic Voice Quality Index Version 02.06 in the Turkish Language. J Voice. 2022 Sep;36(5):736.e25-736.e32. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.08.021. Epub 2020 Sep 20.
- Correia JM, Caballero-Gaudes C, Guediche S, Carreiras M. Phonatory and articulatory representations of speech production in cortical and subcortical fMRI responses. Sci Rep. 2020 Mar 11;10(1):4529. doi: 10.1038/s41598-020-61435-y.
- Maryn Y, Corthals P, Van Cauwenberge P, Roy N, De Bodt M. Toward improved ecological validity in the acoustic measurement of overall voice quality: combining continuous speech and sustained vowels. J Voice. 2010 Sep;24(5):540-55. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.12.014. Epub 2009 Nov 2.
- Nanjundeswaran C, Jacobson BH, Gartner-Schmidt J, Verdolini Abbott K. Vocal Fatigue Index (VFI): Development and Validation. J Voice. 2015 Jul;29(4):433-40. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.09.012. Epub 2015 Mar 17.
- Sirin S, Ogut MF, Bilgen C. Reliability and validity of the Turkish version of the Vocal Fatigue Index. Turk J Med Sci. 2020 Jun 23;50(4):902-909. doi: 10.3906/sag-1908-105.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUDHF_FB_003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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