Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in stemkwaliteit met mandibulaire anesthesie

13 september 2023 bijgewerkt door: Ferit Bayram, Marmara University

Onderzoek naar de impact van mandibulaire anesthesie op de akoestische stemkwaliteit met behulp van een ontwerp binnen het onderwerp

Achtergrond: Mandibulaire anesthesie wordt vaak gebruikt bij tandheelkundige ingrepen, maar het effect op de stemkwaliteit is niet goed bekend. Het doel van deze studie is om het effect van mandibulaire anesthesie op de akoestische stemkwaliteitsindex te onderzoeken.

Doel: Het primaire doel van deze studie is het bepalen van het effect van mandibulaire anesthesie op de akoestische stemkwaliteitsindex.

Opzet: Dit is een studieontwerp binnen de proefpersoon. Deelnemers worden gerekruteerd uit een plaatselijke tandheelkundige kliniek en zijn volwassenen van 18 jaar of ouder. De deelnemers laten de akoestische stemkwaliteitsindex meten voor en na het toedienen van mandibulaire anesthesie. De parameters die worden gemeten, zijn onder meer de akoestische stemkwaliteitsindex en zelf ........ De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische technieken.

Verwacht resultaat: De studie zal naar verwachting inzicht verschaffen in het effect van mandibulaire anesthesie op de akoestische stemkwaliteitsindex. De resultaten van deze studie kunnen helpen bij het begrijpen van de impact van mandibulaire anesthesie op de stemkwaliteit en kunnen implicaties hebben voor tandartsen en patiënten die mandibulaire anesthesie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit volwassenen van 18 jaar of ouder die een onderkaakanesthesie zullen ondergaan als onderdeel van hun tandheelkundige ingreep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • kunnen communiceren in de lokale taal
  • geen geschiedenis van stemstoornissen of logopedie
  • geen voorgeschiedenis van ziekten of aandoeningen die de stemkwaliteit kunnen beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • personen met een voorgeschiedenis van allergieën of bijwerkingen van anesthesie
  • personen met een voorgeschiedenis van ziekten of aandoeningen die de stemkwaliteit kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Inferieur alveolair zenuwblok anesthesie cohort
Deze groep zal bestaan ​​uit deelnemers die procedures ondergaan die onderkaakanesthesie vereisen als routinematig onderdeel van de zorg. Van deelnemers in deze groep worden stemopnames gemaakt voor en na de toediening van anesthesie. Het doel is om eventuele veranderingen in stemkarakteristieken te beoordelen die kunnen worden toegeschreven aan het effect van de anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Acoustic Voice Analyse-metingen; Motor Spraakprofiel (MSP)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade, onmiddellijk na anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade ongeveer 5 minuten later
Motor Speech Profile (MSP), wordt gebruikt voor nauwkeurigheid en rechtlijnigheid van motorische prestaties van spraak. Een onnauwkeurige, inconsistente of abnormale orale diadochokinetische prestatie kan wijzen op stoornissen in het centrale zenuwstelsel of perifere sensorische motorische functies. De software is gebaseerd op verschillende protocollen die verschillende motorische spraakpatronen bieden, zoals orale diadochokinetische (DDK) snelheid, tweede formantovergangssnelheid en lettergreepsnelheid.
Onmiddellijk vóór anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade, onmiddellijk na anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade ongeveer 5 minuten later
Verandering in Acoustic Voice Analyse-metingen; Multidimensionaal spraakprogramma (MDVP)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade, onmiddellijk na anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade ongeveer 5 minuten later
Multi-dimensional voice program (MDVP) is eigenlijk een computerprogramma dat verschillende aspecten van stem analyseert. Het kan veel akoestische parameters uit een stemvoorbeeld leveren. Het is gebaseerd op een continue klinker: /a/.
Onmiddellijk vóór anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade, onmiddellijk na anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade ongeveer 5 minuten later
Verandering in Acoustic Voice Analyse-metingen; Analyse van dysfonie in spraak en stem (ADSV)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade, onmiddellijk na anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade ongeveer 5 minuten later
Analyse van dysfonie in spraak en stem (ADSV), evalueert frequentiedomeinparameters. Het is gebaseerd op 2 verschillende klinkers ((/a/ en /i/) van Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) en 6 verschillende zinnen. Elke afzonderlijke zin biedt verschillende stemanalyses, zoals het bevatten van alle klinkers, het maken van geluiden met of zonder glottisaanval, nasale geluiden of explosieve geluiden.
Onmiddellijk vóór anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade, onmiddellijk na anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade ongeveer 5 minuten later
Verandering in Acoustic Voice Analyse-metingen; Acoustic Voice Quality Index (AVQI)
Tijdsspanne: Onmiddellijk vóór anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade, onmiddellijk na anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade ongeveer 5 minuten later
Acoustic Voice Quality Index (AVQI), meet de waargenomen kwaliteit van een spraaksignaal. Het is gebaseerd op het evalueren van verschillende akoestische parameters waarvan bekend is dat ze verband houden met de waargenomen kwaliteit van spraak. Deze parameters omvatten metingen van luidheid, toonhoogte en spectrale kanteling, evenals metingen van de aanwezigheid van ruis en andere vervormingen in het signaal.
Onmiddellijk vóór anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade, onmiddellijk na anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade ongeveer 5 minuten later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in BORG-schaal (CR-10)
Tijdsspanne: De timing van de training is vlak voor anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade, gedurende 2 minuten een tandspiegel vasthouden met alleen lippen en tong
Een methode om waargenomen inspanning te beoordelen en de CR-10 is een "semi-openbaar/semi-openbaar" hulpmiddel voor verschillende grenzen en verschillende gemeten structuren. Het is vereist voor deelnemers om tijdens de experimentele procedure de waargenomen inspanning correct te scoren ten opzichte van de variabele. Er kan een oefening worden gepland om de extreme punten van de ervaring vast te stellen.
De timing van de training is vlak voor anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade, gedurende 2 minuten een tandspiegel vasthouden met alleen lippen en tong

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUDHF_FB_003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren