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Cambios en la calidad de la voz con anestesia mandibular

13 de septiembre de 2023 actualizado por: Ferit Bayram, Marmara University

Investigación del impacto de la anestesia mandibular en la calidad de la voz acústica mediante un diseño intrasujeto

Antecedentes: la anestesia mandibular se usa comúnmente en procedimientos dentales, pero su efecto sobre la calidad de la voz no se comprende bien. El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la anestesia mandibular en el índice de calidad acústica de la voz.

Objetivo: El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de la anestesia mandibular en el índice de calidad acústica de la voz.

Diseño: Este es un diseño de estudio dentro del sujeto. Los participantes serán reclutados de una clínica dental local y serán adultos mayores de 18 años. A los participantes se les medirá el índice de calidad acústica de la voz antes y después de la administración de la anestesia mandibular. Los parámetros que se medirán incluyen el índice de calidad de voz acústica y auto........ Los datos serán analizados utilizando técnicas estadísticas apropiadas.

Resultado esperado: Se espera que el estudio proporcione información sobre el efecto de la anestesia mandibular en el índice de calidad acústica de la voz. Los resultados de este estudio pueden ayudar a comprender el impacto de la anestesia mandibular en la calidad de la voz y pueden tener implicaciones para los odontólogos y los pacientes que reciben anestesia mandibular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio consistirá en adultos de 18 años o más que estén programados para recibir anestesia mandibular como parte de su procedimiento dental.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de dar su consentimiento informado
  • capaz de comunicarse en el idioma local
  • sin antecedentes de trastornos de la voz o terapia del habla
  • sin antecedentes de enfermedades o condiciones que puedan afectar la calidad de la voz.

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas o lactantes
  • personas con antecedentes de alergias o reacciones adversas a la anestesia
  • personas con antecedentes de enfermedades o afecciones que podrían afectar la calidad de la voz

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de anestesia con bloqueo del nervio alveolar inferior
Este grupo estará formado por participantes que se someten a procedimientos que requieren anestesia mandibular como parte de la atención de rutina. A los participantes de este grupo se les tomarán grabaciones de voz antes y después de la administración de la anestesia. El objetivo es evaluar cualquier cambio en las características de la voz atribuible al efecto de la anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las mediciones del Análisis de Voz Acústica; Perfil motor del habla (MSP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior, inmediatamente después de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior aproximadamente 5 minutos después
Motor Speech Profile (MSP), se utiliza para la precisión y rectitud del rendimiento motor del habla. Un desempeño diadococinético oral inexacto, inconsistente o anormal puede indicar alteraciones en el sistema nervioso central o en las funciones motoras sensoriales periféricas. El software se basa en diferentes protocolos que proporcionan diferentes patrones de habla motora, como la tasa de diadococinética oral (DDK), la tasa de transición del segundo formante y la tasa de sílabas.
Inmediatamente antes de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior, inmediatamente después de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior aproximadamente 5 minutos después
Cambio en las mediciones del Análisis de Voz Acústica; Programa de voz multidimensional (MDVP)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior, inmediatamente después de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior aproximadamente 5 minutos después
Programa de voz multidimensional (MDVP), básicamente, es un programa informático que analiza varios aspectos de la voz. Puede proporcionar muchos parámetros acústicos a partir de una muestra de voz. Se basa en una vocal continua: /a/.
Inmediatamente antes de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior, inmediatamente después de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior aproximadamente 5 minutos después
Cambio en las mediciones del Análisis de Voz Acústica; Análisis de la disfonía en el habla y la voz (ADSV)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior, inmediatamente después de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior aproximadamente 5 minutos después
Análisis de disfonía en el habla y la voz (ADSV), evalúa parámetros de dominio de frecuencia. Se basa en 2 vocales diferentes ((/a/ y /i/) de Consensus Auditivo-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) y 6 oraciones diferentes. Cada oración proporciona diferentes análisis de voz, como contener todas las vocales, hacer sonidos con o sin ataque glótico, sonidos nasales o sonidos explosivos.
Inmediatamente antes de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior, inmediatamente después de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior aproximadamente 5 minutos después
Cambio en las mediciones de Análisis de voz acústica; Índice de calidad de voz acústica (AVQI)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior, inmediatamente después de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior aproximadamente 5 minutos después
Índice de calidad de voz acústica (AVQI), mide la calidad percibida de una señal de voz. Se basa en la evaluación de varios parámetros acústicos que se sabe que están relacionados con la calidad percibida del habla. Estos parámetros incluyen medidas de sonoridad, tono e inclinación espectral, así como medidas de presencia de ruido y otras distorsiones en la señal.
Inmediatamente antes de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior, inmediatamente después de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior aproximadamente 5 minutos después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala BORG (CR-10)
Periodo de tiempo: La sincronización del ejercicio es inmediata antes de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior, sosteniendo un espejo dental con solo los labios y la lengua, durante 2 minutos.
Un método para calificar el esfuerzo percibido y el CR-10 es una herramienta "semipública/semipública" para diferentes límites y diferentes estructuras medidas. Se requiere que los participantes puntúen correctamente el esfuerzo percibido frente a la variable durante el procedimiento experimental. Se puede planificar un ejercicio para establecer los puntos extremos de la experiencia.
La sincronización del ejercicio es inmediata antes de la anestesia del bloqueo del nervio alveolar inferior, sosteniendo un espejo dental con solo los labios y la lengua, durante 2 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MUDHF_FB_003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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