A hangminőség megváltozik mandibuláris érzéstelenítéssel
2023. szeptember 13. frissítette: Ferit Bayram, Marmara University
A mandibularis érzéstelenítésnek az akusztikus hangminőségre gyakorolt hatásának vizsgálata tárgyon belüli tervezéssel
Háttér: A mandibularis érzéstelenítést általánosan alkalmazzák fogászati eljárásokban, de a hangminőségre gyakorolt hatása nem teljesen ismert. A tanulmány célja a mandibularis érzéstelenítés hatásának vizsgálata az akusztikus hangminőségi indexre.
Célkitűzés: A tanulmány elsődleges célja a mandibularis érzéstelenítés hatásának meghatározása az akusztikus hangminőségi indexre.
Tervezés: Ez egy tárgyon belüli tanulmányi terv. A résztvevőket egy helyi fogászati klinikáról veszik fel, és 18 éves vagy annál idősebb felnőttek lesznek. A résztvevők akusztikus hangminőségi indexet mérik a mandibularis érzéstelenítés beadása előtt és után. A mérendő paraméterek közé tartozik az akusztikus hangminőség-index és az ön ......... Az adatokat megfelelő statisztikai technikák alkalmazásával elemzik.
Várható eredmény: A tanulmány várhatóan betekintést nyújt a mandibularis érzéstelenítés hatásába az akusztikus hangminőségi indexre. A tanulmány eredményei segíthetnek megérteni a mandibularis érzéstelenítés hatását a hangminőségre, és hatással lehetnek a fogorvosokra és a mandibuláris érzéstelenítésben részesülő betegekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34854
- Marmara University School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 18 éves vagy annál idősebb felnőttekből áll, akik a fogászati beavatkozás részeként mandibuláris érzéstelenítésben részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes tájékozott beleegyezést adni
- képes a helyi nyelven kommunikálni
- nincs anamnézisében hangzavar vagy beszédterápia
- nincs olyan betegség vagy állapot, amely befolyásolhatja a hangminőséget.
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató nők
- olyan személyek, akiknek kórtörténetében allergiás reakciók vagy mellékhatások jelentkeztek az érzéstelenítés során
- olyan személyek, akiknek a kórtörténetében olyan betegség vagy állapot szerepel, amely befolyásolhatja a hangminőséget
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Inferior alveoláris idegblokk anesztézia kohorsz
Ez a csoport olyan résztvevőkből áll, akik az ellátás rutinszerű részeként mandibuláris érzéstelenítést igényelnek.
A csoportban résztvevők hangfelvételeket készítenek az érzéstelenítés beadása előtt és után.
A cél az érzéstelenítés hatásának tulajdonítható hangjellemzők változásainak felmérése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az akusztikus hangelemzés méréseiben; Motoros beszédprofil (MSP)
Időkeret: Közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése előtt, közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése után, nagyjából 5 perccel később
|
A Motor Speech Profile (MSP) a beszéd motoros teljesítményének pontosságára és egyenességére szolgál.
A pontatlan, inkonzisztens vagy rendellenes orális-diadochokinetikus teljesítmény a központi idegrendszer vagy a perifériás szenzoros motoros funkciók zavarára utalhat.
A szoftver különböző protokollokon alapul, amelyek különböző motoros beszédmintákat biztosítanak, mint például az orális diadochokinetikus (DDK) sebesség, a második formáns átmenet sebessége és a szótagsebesség.
|
Közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése előtt, közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése után, nagyjából 5 perccel később
|
|
Változás az akusztikus hangelemzés méréseiben; Többdimenziós hangprogram (MDVP)
Időkeret: Közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése előtt, közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése után, nagyjából 5 perccel később
|
A többdimenziós hangprogram (MDVP) alapvetően egy számítógépes program, amely a hang különböző aspektusait elemzi.
Számos akusztikus paramétert képes biztosítani egy hangmintából.
Folyamatos magánhangzón alapul: /a/.
|
Közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése előtt, közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése után, nagyjából 5 perccel később
|
|
Változás az akusztikus hangelemzés méréseiben; A beszédben és a hangban előforduló diszfónia elemzése (ADSV)
Időkeret: Közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése előtt, közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése után, nagyjából 5 perccel később
|
A beszédben és hangban előforduló diszfónia elemzése (ADSV), értékeli a frekvenciatartomány paramétereit.
2 különböző magánhangzón ((/a/ és /i/) a Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) és 6 különböző mondaton alapul.
Minden egyes mondat más-más hangelemzést ad, például az összes magánhangzót tartalmazó hangzást glottális támadással vagy anélkül, orrhangokat vagy robbanékony hangokat.
|
Közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése előtt, közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése után, nagyjából 5 perccel később
|
|
Változás az akusztikus hangelemzés méréseiben; akusztikus hangminőségi index (AVQI)
Időkeret: Közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése előtt, közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése után, nagyjából 5 perccel később
|
Az Acoustic Voice Quality Index (AVQI) a hangjel észlelt minőségét méri.
Számos olyan akusztikai paraméter értékelésén alapul, amelyekről ismert, hogy kapcsolatban állnak a beszéd észlelt minőségével.
Ezek a paraméterek magukban foglalják a hangerő, a hangmagasság és a spektrális dőlés mértékét, valamint a jelben lévő zaj és egyéb torzítások jelenlétét.
|
Közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése előtt, közvetlenül az inferior alveoláris idegblokk érzéstelenítése után, nagyjából 5 perccel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a BORG-skálában (CR-10)
Időkeret: Az edzés időpontja közvetlenül az alsó alveoláris idegblokk érzéstelenítése előtt történik, fogászati tükröt tartva csak ajkakkal és nyelvvel, 2 percig
|
Egy módszer az észlelt erőfeszítés értékelésére, és a CR-10 egy „félnyilvános/félnyilvános” eszköz különböző határokhoz és különböző mért struktúrákhoz.
A kísérleti eljárás során a résztvevőknek az észlelt erőfeszítést a változóhoz képest helyesen kell értékelniük.
Tervezhető egy gyakorlat az élmény szélső pontjainak meghatározására.
|
Az edzés időpontja közvetlenül az alsó alveoláris idegblokk érzéstelenítése előtt történik, fogászati tükröt tartva csak ajkakkal és nyelvvel, 2 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Corbett IP, Kanaa MD, Whitworth JM, Meechan JG. Articaine infiltration for anesthesia of mandibular first molars. J Endod. 2008 May;34(5):514-8. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.042.
- Hogikyan ND, Sethuraman G. Validation of an instrument to measure voice-related quality of life (V-RQOL). J Voice. 1999 Dec;13(4):557-69. doi: 10.1016/s0892-1997(99)80010-1.
- Barsties V Latoszek B, Ulozaite-Staniene N, Petrauskas T, Uloza V, Maryn Y. Diagnostic Accuracy of Dysphonia Classification of DSI and AVQI. Laryngoscope. 2019 Mar;129(3):692-698. doi: 10.1002/lary.27350. Epub 2018 Sep 10.
- Yesilli-Puzella G, Tadihan-Ozkan E, Maryn Y. Validation and Test-Retest Reliability of Acoustic Voice Quality Index Version 02.06 in the Turkish Language. J Voice. 2022 Sep;36(5):736.e25-736.e32. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.08.021. Epub 2020 Sep 20.
- Correia JM, Caballero-Gaudes C, Guediche S, Carreiras M. Phonatory and articulatory representations of speech production in cortical and subcortical fMRI responses. Sci Rep. 2020 Mar 11;10(1):4529. doi: 10.1038/s41598-020-61435-y.
- Maryn Y, Corthals P, Van Cauwenberge P, Roy N, De Bodt M. Toward improved ecological validity in the acoustic measurement of overall voice quality: combining continuous speech and sustained vowels. J Voice. 2010 Sep;24(5):540-55. doi: 10.1016/j.jvoice.2008.12.014. Epub 2009 Nov 2.
- Nanjundeswaran C, Jacobson BH, Gartner-Schmidt J, Verdolini Abbott K. Vocal Fatigue Index (VFI): Development and Validation. J Voice. 2015 Jul;29(4):433-40. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.09.012. Epub 2015 Mar 17.
- Sirin S, Ogut MF, Bilgen C. Reliability and validity of the Turkish version of the Vocal Fatigue Index. Turk J Med Sci. 2020 Jun 23;50(4):902-909. doi: 10.3906/sag-1908-105.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUDHF_FB_003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .