Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Änderungen der Sprachqualität bei Unterkieferanästhesie

13. September 2023 aktualisiert von: Ferit Bayram, Marmara University

Untersuchung des Einflusses der Unterkieferanästhesie auf die akustische Sprachqualität unter Verwendung eines Within-Subject-Designs

Hintergrund: Unterkieferanästhesie wird häufig bei zahnärztlichen Eingriffen verwendet, aber ihre Auswirkung auf die Stimmqualität ist nicht gut verstanden. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Unterkieferanästhesie auf den akustischen Stimmqualitätsindex zu untersuchen.

Ziel: Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Unterkieferanästhesie auf den akustischen Stimmqualitätsindex zu bestimmen.

Design: Dies ist ein Studiendesign innerhalb eines Subjekts. Die Teilnehmer werden von einer örtlichen Zahnklinik rekrutiert und sind Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter. Bei den Teilnehmern wird der akustische Stimmqualitätsindex vor und nach der Verabreichung der Unterkieferanästhesie gemessen. Zu den gemessenen Parametern gehören der akustische Sprachqualitätsindex und der Selbstwert ........ Die Daten werden mit geeigneten statistischen Techniken analysiert.

Erwartetes Ergebnis: Die Studie soll Einblicke in die Wirkung der Unterkieferanästhesie auf den akustischen Stimmqualitätsindex geben. Die Ergebnisse dieser Studie können helfen, die Auswirkungen der Unterkieferanästhesie auf die Stimmqualität zu verstehen, und können Auswirkungen auf Zahnärzte und Patienten haben, die eine Unterkieferanästhesie erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34854
        • Marmara University School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen ab 18 Jahren, die im Rahmen ihres zahnärztlichen Eingriffs eine Unterkieferanästhesie erhalten sollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • sich in der Landessprache verständigen können
  • keine Vorgeschichte von Stimmstörungen oder Logopädie
  • keine Vorgeschichte von Krankheiten oder Zuständen, die die Sprachqualität beeinträchtigen könnten.

Ausschlusskriterien:

  • schwangere oder stillende Frauen
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Allergien oder Nebenwirkungen auf die Anästhesie
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Krankheiten oder Zuständen, die die Sprachqualität beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte zur Anästhesie bei Blockade des Nervus alveolaris inferior
Diese Gruppe besteht aus Teilnehmern, die sich Eingriffen unterziehen, die routinemäßig eine Anästhesie des Unterkiefers erfordern. Von den Teilnehmern dieser Gruppe werden Sprachaufzeichnungen vor und nach der Anästhesie durchgeführt. Ziel ist es, etwaige Veränderungen der Stimmeigenschaften zu beurteilen, die auf die Wirkung der Anästhesie zurückzuführen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Messungen der akustischen Sprachanalyse; Motorisches Sprachprofil (MSP)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, unmittelbar nach der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, etwa 5 Minuten später
Das Motor Speech Profile (MSP) wird für die Genauigkeit und Geradlinigkeit der motorischen Sprachleistung verwendet. Eine ungenaue, inkonsistente oder abnormale orale diadochokinetische Leistung kann auf Störungen im zentralen Nervensystem oder peripheren sensorischen motorischen Funktionen hinweisen. Die Software basiert auf verschiedenen Protokollen, die unterschiedliche motorische Sprachmuster bereitstellen, wie z. B. die Rate der oralen Diadochokinetik (DDK), die Übergangsrate des zweiten Formanten und die Silbenrate.
Unmittelbar vor der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, unmittelbar nach der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, etwa 5 Minuten später
Änderung der Messungen der akustischen Sprachanalyse; Mehrdimensionales Sprachprogramm (MDVP)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, unmittelbar nach der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, etwa 5 Minuten später
Multidimensionales Sprachprogramm (MDVP) ist im Grunde ein Computerprogramm, das verschiedene Aspekte der Stimme analysiert. Es kann viele akustische Parameter aus einer Sprachprobe liefern. Es basiert auf einem kontinuierlichen Vokal: /a/.
Unmittelbar vor der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, unmittelbar nach der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, etwa 5 Minuten später
Änderung der Messungen der akustischen Sprachanalyse; Analyse der Dysphonie in Sprache und Stimme (ADSV)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, unmittelbar nach der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, etwa 5 Minuten später
Analyse der Dysphonie in Sprache und Stimme (ADSV), bewertet Frequenzbereichsparameter. Es basiert auf 2 verschiedenen Vokalen ((/a/ und /i/) aus Consensus Auditory-Perceptual Evaluation of Voice (CAPE-V) und 6 verschiedenen Sätzen. Jeder einzelne Satz bietet unterschiedliche Stimmanalysen, z. B. die Einbeziehung aller Vokale, das Erzeugen von Lauten mit oder ohne Stimmritzenangriff, nasale Laute oder explosive Laute.
Unmittelbar vor der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, unmittelbar nach der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, etwa 5 Minuten später
Änderung der Messungen der akustischen Sprachanalyse;Acoustic Voice Quality Index (AVQI)
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, unmittelbar nach der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, etwa 5 Minuten später
Der Acoustic Voice Quality Index (AVQI) misst die wahrgenommene Qualität eines Sprachsignals. Es basiert auf der Bewertung mehrerer akustischer Parameter, die bekanntermaßen mit der wahrgenommenen Sprachqualität zusammenhängen. Zu diesen Parametern gehören Maße für Lautstärke, Tonhöhe und spektrale Neigung sowie Maße für das Vorhandensein von Rauschen und anderen Verzerrungen im Signal.
Unmittelbar vor der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, unmittelbar nach der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, etwa 5 Minuten später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der BORG-Skala (CR-10)
Zeitfenster: Der Übungszeitpunkt liegt unmittelbar vor der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, wobei 2 Minuten lang ein Zahnspiegel nur mit Lippen und Zunge gehalten wird
Der CR-10 ist eine Methode zur Bewertung des wahrgenommenen Aufwands und ein „halböffentliches/halböffentliches“ Instrument für unterschiedliche Grenzen und unterschiedliche gemessene Strukturen. Es ist erforderlich, dass die Teilnehmer während des experimentellen Verfahrens den wahrgenommenen Aufwand anhand der Variablen korrekt bewerten. Zur Festlegung der Extrempunkte des Erlebnisses kann eine Übung geplant werden.
Der Übungszeitpunkt liegt unmittelbar vor der Anästhesie des Nervus alveolaris inferior, wobei 2 Minuten lang ein Zahnspiegel nur mit Lippen und Zunge gehalten wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUDHF_FB_003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren